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      天丹通絡膠囊治療中風病臨床觀察
      
        
      
            醫(yī)案日記
            2023-06-20 07:54:42
        
      

        
      
           
      中風又稱卒中
        ，是中老年人的一種常見病
      ，具有發(fā)病率高、死亡率高
      、致殘率高、并發(fā)癥多的特點
      。隨著人們膳食結(jié)構(gòu)改變
      、生活節(jié)奏加快，中風的發(fā)病率逐年上升并有年輕化的趨勢
      。全球每年有460萬人死于中風
      ，國內(nèi)每年死于中風者有160萬之眾，并有新發(fā)病例150萬
      ，總患病人數(shù)超過500萬
      ，中風已成為嚴重危害人類健康與生存的重要疾病。近年來
      ，中醫(yī)藥在中風病治療領(lǐng)域的應用日益廣泛
      。
      天丹通絡膠囊是國家食品藥品監(jiān)督管理局批準生產(chǎn)的中藥三類新藥，具有熄風化痰
      ，活血通絡的功效
      ，臨床應用于腦梗塞急性期及恢復早期的治療。藥理研究結(jié)果證明
      ，本品具有減輕腦缺血時組織水腫病變
      ，抑制血栓形成，促進血栓溶解的作用
        。
      為進一步考察該藥的臨床效果
        ，黑龍江中醫(yī)藥大學附屬第一醫(yī)院、長春中醫(yī)學院附屬醫(yī)院等國內(nèi)五家醫(yī)院按《中藥新藥臨床研究指導原則》（衛(wèi)生部1993年版）中“中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則”要求對天丹通絡膠囊治療腦梗塞（中風中經(jīng)絡）急性期及恢復早期的療效進行了臨床觀察
        。
      研究方法
      研究分治療組和對照組兩組進行
        ，共觀察病例420例(天丹通絡膠囊治療組300例
        ，消栓通絡膠囊對照組120例)，兩組年齡
      、性別差異無統(tǒng)計學意義
      ，具有可比性（p>0.05）。420例觀察對象均為住院病人
      ，中醫(yī)辨證均屬風痰瘀血
      、痹阻脈絡證。
      中醫(yī)診斷標準及中醫(yī)辨證分型標準完全按照《中藥新藥臨床研究指導原則》（衛(wèi)生部1993年版）中提出的“中藥新藥治療中風病的臨床研究指導原則”的標準執(zhí)行
      。西醫(yī)診斷標準參照1989年中華醫(yī)學會第二次全國腦血管病學術(shù)會議第三次修訂的《各類腦血管疾病診斷要點》
      。
      病例入選條件為符合中風病診斷標準的，中醫(yī)證型為風痰瘀血
      、痹阻脈絡的
      ，18歲以上、70歲以下（含此年齡）的
      ，計分在14～24分之間的急性期
      、恢復早期（發(fā)病兩周至90天以內(nèi)）的腦梗塞中經(jīng)絡入院患者。
      療效觀察分以下幾項進行：患者的神志
      、語言及運動功能
      ；神經(jīng)系統(tǒng)體征；CT檢查（治療前全部病人做頭部CT
      ，治療后復查210例）
      。CT梗塞體積公式參照腦出血計算法。
      中風病情程度采用計分法確定
      ，主要評定病人神志
      、語言、運動功能的恢復程度及綜合功能
      ，各從0~4分
      。
      療效評定采用尼莫地平方法｛（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分｝×100%，以百分數(shù)表示
      。其中基本痊愈：≥85%
      ；顯效：≥50%；有效：≥20%
      ；無效：＜20%
      。
      采用分層隨機分組方法。觀察采用雙盲對照觀察和開放試驗兩種方法
      。以消栓通絡膠囊為對照藥物
      ，兩組均每次口服5粒，每日3次
      ，4周為一個療程
      。療程結(jié)束后全面復查安全性和療效指標
      。
      研究結(jié)果
      治療前后各組語言障礙療效比較顯示，治療前兩組病人病情程度具有可比性
      ；治療后治療組語言障礙改善情況優(yōu)于對照組
      ，二者有顯著性差異。表明治療藥物對腦梗塞病人語言功能恢復有明顯作用
      。
      肩關(guān)節(jié)功能障礙療效比較顯示
      ，治療前兩組病人病情程度具有可比性；治療后治療組肩關(guān)節(jié)功能障礙改善情況優(yōu)于對照組
      ，二者有顯著性差異
      。表明治療藥物對腦梗塞病人上肢肩關(guān)節(jié)肌力改善有明顯作用。
      下肢髖關(guān)節(jié)功能障礙療效比較顯示
      ，治療前兩組病人病情程度具有可比性
      ；治療后治療組下肢髖關(guān)節(jié)功能障礙改善情況優(yōu)于對照組，二者有顯著性差異
      。表明治療藥物對腦梗塞病人下肢髖關(guān)節(jié)功能障礙恢復有明顯作用。
      綜合功能療效比較顯示
      ，治療前兩組病人病情程度具有可比性
      ；治療后治療組綜合功能恢復情況優(yōu)于對照組，二者有顯著差異
      。表明治療藥物能明顯改善腦梗病人綜合功能
      。
      研究還對治療前后各組病人總療效進行了比較，結(jié)果顯示
      ，治療組急性期療后愈顯率為50.83%
      ，總有效率為90.83%，對照組急性期療后愈顯率為31.67%
      ，總有效率為75%
      ；治療組恢復早期愈顯率為45%，總有效率為88.33%
      ，對照組恢復早期愈顯率為28.33%
      ，總有效率為80.00%。提示無論急性期還是恢復早期
      ，治療組療效均優(yōu)于對照組
      。
      CT復常程度比較結(jié)果顯示，兩組均可使部分病人梗塞面積縮小
      ，但治療組優(yōu)于對照組
      ，二者有顯著性差異。
      研究還顯示
      ，在治療組300例中進行各項安全性指標檢測
      ，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)療前正常而療后異常及療前異常療后加重者
      ，只兩例原有胃病史者在服藥后有胃腸反應，表明該藥在本次臨床觀察中未見毒副作用
      ，安全可靠
      。
      討論
      天丹通絡膠囊來源于臨床，有十幾年的應用史
      。該藥由川芎
      、薟草、丹參
      、天麻
      、槐米、牛黃
      、水蛭
      、石菖蒲等組成，具有活血通絡
      ，熄風化痰之功效
      ，臨床試驗及大量臨床應用經(jīng)驗證明其療效顯著，適用于腦梗塞急性期及恢復早期
      ，且對腦梗塞恢復期及后遺癥期也有一定療效
      。該藥自批準生產(chǎn)以來得到國家、省
      、市有關(guān)部門及專家的認可
      ，先后被列入國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目
      ，并榮獲山東省科技進步二等獎
      ，2004年被選入《國家醫(yī)療保險與工傷保險藥品目錄》。
      本品處方以川芎
      、薟草為君
      。川芎善理氣活血，風通絡
      ；薟草風除濕
      ，通經(jīng)活絡,為“風除濕，兼活血之要藥”
      。
      臣以丹參
      、水蛭、天麻
      、槐米
      、人工牛黃。其中丹參活血寧心
      ，行而不峻
      ，水蛭破血逐瘀
      ，消癥散結(jié)，二者配伍可增強溶栓通脈之功
      ；天麻平肝熄風
      ，清頭明目；槐米清泄肝火
      ，涼血止血
      ，并可清頭眩，明目
      ；人工牛黃平肝熄風
      ，痰開竅；石菖蒲開竅痰
      ，理氣活血
      ；四藥配伍，能解除肝心二經(jīng)邪熱膠痰
      ，從而使痰熱除
      ，風火熄，肝陽自潛
      ，臟腑功能得以平和正常
      。
      佐以黃芪補脾益肺，升舉清陽
      ，既可加強活血化瘀通絡的作用，更可疏導而不損正氣
      ，為肢體功能恢復創(chuàng)造有利條件
      。使以牛膝補肝腎，通血脈引血下行而達于病所
      ，諸藥合用共奏活血通絡
        、熄風痰之功效。
      有關(guān)專家認為
        ，本臨床研究采用嚴格的隨機雙盲對照試驗和開放試驗兩種方法進行
        ，科研設計嚴謹，療前可比性良好
        ，保證了影響好轉(zhuǎn)與預后的主要因素在兩組間具有可比性
        。本研究同時采用組內(nèi)療前療后自身比較和組間療效對比分析的方法，多層次觀察其療效
        、安全性和臨床價值
        ，保證了研究結(jié)論的科學性、客觀性和真實性
        。
      腦梗塞屬于缺血性腦中風的一種
        ，是由腦供血障礙導致腦組織缺血
        、缺氧而引起的腦軟化。中醫(yī)認為風
        、火
        、痰、氣
        、虛為其主要病因
        ，尤以痰、瘀為歷代醫(yī)家所重視?div   id="jpandex"   class="focus-wrap mb20 cf">，F(xiàn)代研究趨向認為
      ，痰、瘀互阻是中風急癥的主要病機
      ，痰熱腑實證
      、風痰瘀血痹阻經(jīng)絡是中風急性期常見征候之一，又認為中風中經(jīng)絡的病因以痰
      、瘀
      、風多見。中醫(yī)對中風的治療或祛風
      、或祛痰
      、或祛瘀，能同時針對風
      、痰
      、瘀三因的中成藥較少。另外
      ，鑒于中藥治療作用較緩和的特性
      ，能針對腦梗塞急性期及恢復早期的中成藥更少。
      此次臨床研究表明
      ，天丹通絡膠囊具有活血通絡
      ，熄風祛痰之功效，治中風中經(jīng)絡可同時從風
      、痰
      、瘀三因入手，對由風痰瘀血
      ，痹阻脈絡引起的腦梗塞（中風病中經(jīng)絡）急性期和恢復早期有明顯的療效
      ；未見不良反應發(fā)生，對心
        、肝
        、腎、造血系統(tǒng)無毒副作用。說明該藥辨證準確
        ，療效確切
        ，特色明顯，治療中風病安全
        、有效
        。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/zhongyizatan/78248.html.
      
          
      
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