生脈注射液不良反應(yīng)3例

生脈注射液是根據(jù)古方“生脈散”運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)制成的中藥針劑，內(nèi)含紅參和麥冬二藥。兩藥合用可起到增強(qiáng)左心收縮功能、降低肺血管阻力和增加心輸出量的作用，對治療心、肺疾病具有較好的效果。廣東省連州市北湖醫(yī)院日前報(bào)道生脈注射液引起的3例不良反應(yīng)。

例1：患者男，50歲，因暴飲暴食后出現(xiàn)胸悶、胸痛伴大汗30分鐘前來急診。患者既往有高血壓、高血糖及高血脂病史。查體：脈搏50次/分，呼吸30次/分，血壓30/0毫米汞柱。臉色蒼白，大汗淋漓。雙肺呼吸音粗。心率50次/分，心音低鈍，可聞早搏5~8次/分。心電圖示：心臟前壁廣泛性心肌梗死、心律失常（室性早搏）。診斷：急性心肌梗死、心源性休克、心律失常（室性早搏）。即給予吸氧、抗休克、改善心功能及其他對癥支持治療。雙管輸液，用5%葡萄糖注射液250毫升加生脈注射液（云南產(chǎn)）30毫升靜滴；5%葡萄糖注射液250毫升加多巴胺注射液20毫克靜滴。當(dāng)使用生脈注射液約15分鐘時(shí)，患者全身出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)、丘疹，伴劇烈瘙癢，口唇及咽喉黏膜腫脹，呼吸困難?？紤]為生脈注射液過敏，即予停用，改用5%葡萄糖注射液250毫升加復(fù)方丹參注射液30毫升靜滴，同時(shí)給予抗過敏治療，約15分鐘后患者上述癥狀消失。考慮復(fù)方丹參注射液有輕度降壓作用，對患者病情不利，故重新試用生脈注射液。約10分鐘后，患者重復(fù)出現(xiàn)上述癥狀，給予同樣處理和改用葛根素注射液后癥狀消失。

例2：患者男，68歲，因反復(fù)咳嗽、咳痰20年伴心悸3年，加重并氣緊3天前來急診?；颊呒韧形鼰熓?0年。查體：體溫37.8℃，脈搏115次/分，呼吸25次/分，血壓165/95毫米汞柱。雙肺呼吸音粗，可聞干性音。心率118次/分，心律不齊，可聞早搏2~3次/分。所有輔助檢查均支持慢支、阻塞性肺氣腫、肺心病（失代償期）并感染、左心功能不全、心律失常（房室交界性早搏）和高血壓（Ⅲ期）的診斷。入院后即在綜合治療的同時(shí)，給予5%葡萄糖注射液250毫升加生脈注射液（產(chǎn)地同上）30毫升靜滴，以改善心功能。當(dāng)生脈注射液滴至約200毫升時(shí)，患者自覺腹脹難忍。查體：腹軟，無壓痛，雙腎區(qū)叩擊痛陰性，無大便，小便常規(guī)檢查未見異常?？紤]可能為生脈注射液的不良反應(yīng)。經(jīng)改用其他注射液后患者癥狀逐漸消失，第2天重復(fù)使用時(shí)腹脹再度出現(xiàn)，經(jīng)同樣處理后消失。

例3：患者女，29歲，因反復(fù)頭暈、心悸3個(gè)月前來就診。患者頭暈以從蹲位轉(zhuǎn)為坐位（或站立位）時(shí)明顯，既往有類似病史10年。查體：體溫36.5℃，脈搏107次/分，呼吸16次/分，血壓90/60毫米汞柱。雙肺聽診未發(fā)現(xiàn)異常。心率107次/分，心律不齊，未聞早搏和病理性雜音。心電圖示：竇性心動過速、心律不齊、心肌勞損。其他所有檢查均正常。初步診斷：心律失常（竇性心動過速、心律不齊）、低血壓癥（原發(fā)性體質(zhì)性）。給予5%葡萄糖注射液250毫升加生脈注射液（產(chǎn)地同上）30毫升及5%葡萄糖氯化鈉注射液500毫升加能量靜滴。當(dāng)生脈注射液滴至約30分鐘時(shí)，患者出現(xiàn)雙側(cè)腰部疼痛、欲嘔，改用能量后上述癥狀消失。滴完能量再用生脈注射液時(shí)，上述癥狀重新出現(xiàn)。

出現(xiàn)上述不良反應(yīng)，原因復(fù)雜：①個(gè)體差異：由于遺傳、年齡、性別、體質(zhì)和病理狀態(tài)的不同，從而導(dǎo)致對藥物的反應(yīng)性不同；②中藥內(nèi)有效成分非常復(fù)雜，其中的蛋白質(zhì)可刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，加上配伍后藥物的相互作用，可能產(chǎn)生新的成分，導(dǎo)致少數(shù)過敏體質(zhì)患者產(chǎn)生不良反應(yīng)；③生產(chǎn)廠家在制備過程中雜質(zhì)未除盡，不合理的制備工藝導(dǎo)致有害成分增加；④儲存和運(yùn)輸過程中環(huán)境因素（溫度、濕度和陽光照射等）不符合要求，均可使中藥注射液內(nèi)的成分發(fā)生改變，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)的發(fā)生。

以上3例不良反應(yīng)提醒醫(yī)護(hù)人員，在給患者使用生脈或其他中藥針劑時(shí)，也要像使用青霉素（易致過敏性休克）和氨基糖苷類藥物（易致耳、腎毒性）一樣，注意觀察患者的反應(yīng)，以防患于未然。

近年來哪些藥品明確兒童禁用？

雙黃連注射劑

6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在說明書【禁忌】項(xiàng)下，增加“4周歲及以下兒童、孕婦禁用”內(nèi)容；并增加“嚴(yán)禁混合配伍”等內(nèi)容。

柴胡注射液

5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，并修訂不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，明確指出兒童禁用柴胡注射液。

參麥注射液

2018年4月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，決定對參麥注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到：【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦、哺乳期婦女禁用”。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異?；颊?、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用”。

注射用賴氨匹林

2018年1月31日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，決定對注射用賴氨匹林說明書增加警示語，并對【適應(yīng)癥】【不良反應(yīng)】【注意事項(xiàng)】【兒童用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【兒童用藥】修改為：“16歲以下兒童慎用，3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征，參見【不良反應(yīng)】”。

生脈注射液

2017年11月28日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對生脈注射液說明書增加警示語，并對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)行修訂。

明確提到：【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用”，“孕婦禁用”?！咀⒁馐马?xiàng)】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)護(hù)”。

含可待因藥品

2017年1月4日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告，決定對含可待因藥品說明書【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【兒童用藥】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】等項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌癥】增加以下內(nèi)容：“12歲以下兒童禁用；哺乳期婦女禁用；”【兒童用藥】項(xiàng)下，應(yīng)注明“12歲以下兒童禁用本品。對于患有慢性呼吸系統(tǒng)疾病的12—18歲兒童和青少年不宜使用本品?！?/p>

感冒清制劑

2016年9月30日，國家食藥總局發(fā)布公告，決定對感冒清制劑說明書警示語、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】和特殊人群用藥項(xiàng)進(jìn)行修訂。

【禁忌】明確提到：“本品含馬來酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒、癲癇患者、接受單胺氧化酶抑制劑治療者禁用；高空作業(yè)者、車船駕駛者、危險(xiǎn)機(jī)械操作人員工作期間禁用”。

患有輕度高血壓的,生脈和參麥可以一起靜脈注射?

中藥一直被人們認(rèn)為是比較安全、可靠，不良反應(yīng)發(fā)生率相對較低，但從我們收到的報(bào)告表中可以看出，由中藥單獨(dú)或與其他藥物聯(lián)用而引起的不良反應(yīng)也日漸增多，在收到的4056份報(bào)告表中，有756份由中藥引起的不良反應(yīng)，涉及的藥物就有157個(gè)品種，占總報(bào)告數(shù)的15.09%，以靜脈注射給藥為多，這可能與中藥注射劑中含雜質(zhì)較多，尤其是相關(guān)蛋白雜質(zhì)有關(guān)，這些異種蛋白直接進(jìn)入血管后容易在短時(shí)間內(nèi)引起甚至是比較嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。如以下品種：清開靈注射液、魚腥草注射液、甘利欣注射液、參麥注射液、刺五加注射液、丹參注射液、生脈注射液、舒血寧注射液、注射用七葉皂苷鈉和穿琥寧注射液等出現(xiàn)不良反應(yīng)較為多見；另外清開靈注射液（62例）、魚腥草注射液（48例）、參麥注射液（40例）、刺五加注射液（28例）、香丹注射液（28例）、舒血寧注射液（17例）、茵梔黃注射液（12例）、注射用穿琥寧（12例）和穿琥寧注射液（8例），出現(xiàn)呼吸困難、過敏性休克、寒戰(zhàn)、高熱、頭暈、胸悶、惡心、嘔吐等不良反應(yīng)

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