本表是根據(jù)藥物對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性而進(jìn)行危害等級(jí)(即A、B、C、D、X級(jí))的分類(lèi)表。這一分類(lèi)表便于用藥者對(duì)孕婦用藥時(shí)迅速查閱。危害等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)是美國(guó)藥物和食物管理局(FDA)頒布的。大部分藥物的危害性級(jí)別均由制藥常按上述標(biāo)準(zhǔn)擬定的;有少數(shù)的藥物的危害級(jí)別是由某些專(zhuān)家擬定的(在級(jí)別字母后附有“m”者)。某些藥物有兩個(gè)不同的危害級(jí)別,是因?yàn)槠湮:π钥梢蚱溆盟幊掷m(xù)時(shí)間不同所致。分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下:
A級(jí)
:在有對(duì)照組的研究中,在妊娠3個(gè)月的婦女未見(jiàn)到對(duì)胎兒危害的跡象(并且也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù)),可能對(duì)胎兒的影響甚微。
B級(jí)
:在動(dòng)物繁殖性研究中(并未進(jìn)行孕婦的對(duì)照研究),未見(jiàn)到對(duì)胎兒的影響。在動(dòng)物繁殖性研究中表現(xiàn)有副作用,這些副作用并未在妊娠3個(gè)月的婦女得到證實(shí)(也沒(méi)有對(duì)其后6個(gè)月的危害性的證據(jù))。
C級(jí)
:在動(dòng)物的研究證明他有對(duì)胎兒的副作用(致畸或殺死胚胎),但并未在對(duì)照組的婦女進(jìn)行研究,或沒(méi)有在婦女和動(dòng)物并行的進(jìn)行研究。本類(lèi)藥物只有在權(quán)威了對(duì)婦女的好處大于對(duì)胎兒的危害之后,方可應(yīng)用。
D級(jí)
:由對(duì)胎兒的危害性的明確證據(jù),盡管有危害性,但對(duì)孕婦用藥后又絕對(duì)的好處(例如孕婦受到死亡的威脅或患有嚴(yán)重的疾病,因此需用它,如應(yīng)用其他藥物雖然安全但是無(wú)效)。
X級(jí)
:在動(dòng)物或人的研究表明他可使胎兒異常?;蚋鶕?jù)經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為在人,或在人及動(dòng)物,是由危害性的。在孕婦應(yīng)用這類(lèi)藥物顯然是無(wú)益的。本類(lèi)藥物禁用于妊娠或?qū)⑷焉锏幕颊摺?/p>
一.抗組胺藥
布可利嗪(C)
氯苯那敏(B)
西咪替?。ǎ拢?/p>
賽庚啶(B)
苯海拉明(B)
茶苯海明(C)
羥嗪(C)
美克洛嗪(B)
異丙嗪(C)
美吡拉敏(C)
二.抗感染藥
1、抗阿米巴病藥
卡巴胂(D)
雙碘奎啉(C)
2、驅(qū)腸蟲(chóng)藥
龍膽紫(C)
哌嗪(B)
噻嘧啶(C)
恩泊維銨(C)
3、抗瘧藥
氯嗪(D)
伯氨嗪(C)
乙胺嘧啶(C)
奎寧(C)
4、抗滴蟲(chóng)藥
甲硝唑(C)
5、抗生素
阿米卡星(Cm)
慶大霉素(C)
卡那霉素(D)
新霉素(D)
鏈霉素(D)
妥布霉素(C)
頭孢菌素類(lèi)(B)
青霉素類(lèi)(B)
四環(huán)素類(lèi)(D)
地美環(huán)素(D)
美他環(huán)素(D)
米諾環(huán)素(D)
土霉素(D)
金霉素(D)
桿菌肽(C)
氯霉素(C)
克林霉素(B)
紅霉素(B)
林克霉素(B)
新生霉素(C)
竹桃霉素(C)
多粘菌素(B)
萬(wàn)古霉素(C)
6、其他抗菌藥
磺胺類(lèi)藥物(B/D)
甲氧芐啶(C)
呋喃唑酮(C)
呋喃妥因(B)
孟德立酸(C)
烏洛托品(B)
萘啶酸(B)
7、抗結(jié)核病藥
對(duì)氨水楊酸(C)
乙胺丁醇(B)
乙煙肼(C)
利福平(C)
8、抗真菌藥
兩性霉素B(B)
克霉唑(B)
灰黃霉素(C)
咪康唑(B)
制霉菌素(B)
9、抗病毒藥
金剛烷胺(C)
碘苷(C)
阿糖腺苷(C)
三.抗腫瘤藥
氨蝶呤(X)
硫唑嘌呤(D)
博來(lái)霉素(D)
白消胺(D)
苯丁酸氮芥(D)
順鉑(D)
環(huán)磷酰胺(D)
阿糖胞苷(D)
防線菌素(D)
柔紅霉素(D)
阿霉素(D)
脯脲嘧啶(D)
氮芥(D)
美法侖(D)
巰嘌呤(D)
甲氨蝶呤(D)
光神霉素(D)
甲芐肼(D)
噻替派(D)
長(zhǎng)春堿(D)
長(zhǎng)春新堿(D)
四.植物神經(jīng)系統(tǒng)藥物
1、擬膽堿藥
乙酰膽堿(C)
新斯的明(C)
吡斯的明(C)
依酚氯銨(C)
毛果蕓香堿(C)
毒扁豆堿(C)
2、抗膽堿藥
阿托品(C)
顛茄(C)
苯阿托品(C)
后馬托品(C)
莨菪堿(C)
東莨菪堿(C)
丙胺太林(C)
苯海索(C)
3、擬腎上腺素藥
腎上腺素(C)
去甲腎上腺素
異丙腎上腺素(C)
麻黃堿(C)
美芬丁胺(C)
間羥胺(D)
甲氧明(D)
去氧腎上腺素(D)
特布他林(B)
多巴(C)
多巴酚丁胺(C)
4、抗腎上腺素藥
普萘洛爾(C)
5、肌松藥
十烴溴胺(C)
五.中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物
1、中樞興奮藥
咖啡因(B)
右苯丙胺(D)
哌甲酯(C)
2、解熱鎮(zhèn)痛藥
對(duì)乙酰氨基酚(B)
阿司匹林(C/D)
非那西?。˙)
達(dá)爾豐(C/D)
雙水楊酸酯(C/D)
水楊酸鈉(C/D)
3、非甾體抗炎藥
非諾洛芬(B/D)
布洛芬(B/D)
吲哚美辛(B/D)
甲氯芬那(B/D)
萘普生(Bm/D)
羥保泰松(D)
保泰松(D)
舒林酸(B/D)
托美?。˙/D)
佐美酸(B/D)
4、鎮(zhèn)痛藥
阿法羅定(B/D)
可待因(B/D)
嗎啡(B/D)
阿片(B/D)
噴他佐辛(B/D)
哌替啶(B/D)
美沙酮(B/D)
芬太尼(B/D)
烯丙嗎啡(B/D)
納洛酮(C)
5、鎮(zhèn)靜、催眠藥
異戊巴比妥(C)
戊巴比妥(C)
苯巴比妥(B)
司可巴比妥(C)
水合氯全(C)
乙醇(D/X)
地西泮(D)
氯氮卓(D)
甲丙氨酯(D)
甲喹酮(D)
奧沙西泮(C)
硝西泮(C)
6、安定藥
氯丙嗪類(lèi)(C)
氟哌利多(C)
鋰鹽(D)
噻噸類(lèi)(C)
7、抗抑郁藥
阿米替林(D)
多塞平(C)
丙米嗪(D)
異卡波肼(C)
去甲替林(D)
苯乙肼(C)
反苯環(huán)丙芐(C)
六.心血管系統(tǒng)藥物
1、強(qiáng)心甙
乙酰洋地黃毒甙(B)
洋地黃(B)
地高辛(B)
洋地黃毒甙(B)
去乙酰毛花甙(B)
毛花丙甙(B)
溴芐胺(C)
丙吡胺(C)
奎尼?。–)
維拉帕米(C)
2、降壓藥
卡托普利(C)
可樂(lè)定(C)
二氮嗪(D)
六甲溴胺(C)
肼曲嗪(B)
甲基多巴(C)
米諾地爾(C)
硝普鈉(D)
帕吉林(C)
哌唑嗪(C)
利血平(D)
樟磺咪芬(C)
3、血管擴(kuò)張藥
亞硝酸異戊酯(C)
雙咪達(dá)莫(C)
硝酸異山梨酯(C)
戊四硝酯(C)
硝酸甘油(C)
妥拉唑林(C)
七.利尿劑
乙酰唑胺(C)
阿米洛利(Bm)
氯噻嗪類(lèi)(D)
異他尼酸(D)
呋塞米(C)
甘油(D)
甘露醇(C)
螺內(nèi)酯(D)
氨苯蝶啶(D)
尿素(D)
八.消化系統(tǒng)藥物
地芬諾酯(C)
洛哌丁胺(C)
復(fù)方樟腦酊(B/D)
二甲硅油(C)
九.激素類(lèi)
1、腎上腺皮質(zhì)激素
可的松(D)
倍他米松(C)
地塞米松(C)
潑尼松(B)
潑尼松龍(B)
2、雌激素
乙烯雌酚(X)
雌二醇(D)
口服避孕藥(D)
3、孕激素
孕激素類(lèi)(D)
4、降糖藥
胰島素(B)
氯磺丙脲(D)
甲苯磺丁脲(D)
5、甲狀腺激素
降鈣素(B)
【答案】:A
A類(lèi):對(duì)胎兒未顯示危害,如水溶性VB和VC、甲狀腺素等。B類(lèi):對(duì)動(dòng)物或人無(wú)明顯危害,或?qū)?dòng)物有ADR但對(duì)孕婦未顯示,如青霉素鈉、紅霉素等。 C類(lèi):動(dòng)物顯示致畸或影響胚胎,無(wú)孕婦對(duì)照研究?;蚺c動(dòng)物反應(yīng)不同,僅利大于弊時(shí)用。如氯霉素、氟喹諾酮類(lèi)。D類(lèi):對(duì)胎兒有危害,用時(shí)要給予“警告”,如苯妥英鈉、苯巴比妥、地西泮、四環(huán)素類(lèi)。X類(lèi):動(dòng)物和孕婦均顯示胎兒異常,孕婦禁用。如異維甲酸、抗代謝藥等,用后胎兒多處性畸形。
【答案】:A、B、C
X級(jí):在動(dòng)物或人的研究中已證實(shí)可使胎兒異常,或基于人類(lèi)的經(jīng)驗(yàn)知其對(duì)胎兒有危險(xiǎn),對(duì)人或?qū)烧呔泻Γ以撍幬飳?duì)孕婦的應(yīng)用危險(xiǎn)明顯大于其益處。該藥禁用于已妊娠或?qū)⑷焉锏膵D女。降脂藥辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他?。豢共《舅幚晚f林;激素類(lèi)藥物米非司酮、炔諾酮、縮宮素、非那雄胺、戈舍瑞林;以及沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均屬此類(lèi)。
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