藥品不良事件(英文Adverse Drug Event,縮寫(xiě)為ADE)和藥品不良反應(yīng)含義不同。一般來(lái)說(shuō),藥品不良反應(yīng)是指因果關(guān)系已確定的反應(yīng),而藥品不良事件是指因果關(guān)系尚未確定的反應(yīng)。它在國(guó)外的藥品說(shuō)明書(shū)中經(jīng)常出現(xiàn),此反應(yīng)不能肯定是由該藥引起的,尚需要進(jìn)一步評(píng)估。國(guó)際上給藥品不良事件下的定義為:藥品不良事件是指藥物治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良臨床事件,它不一定與該藥有因果關(guān)系。
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