低溫等離子體醫(yī)療器械滅菌設(shè)備樣機(jī)研制成功(低溫滅菌技術(shù)的技術(shù)方法)

；54℃/500mg/L環(huán)氧乙烷滅菌，40％濕度/26min。

該樣機(jī)售價(jià)不到國(guó)外相同產(chǎn)品的50％

。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)此類(lèi)產(chǎn)品，該技術(shù)可立即轉(zhuǎn)化生產(chǎn)。由于價(jià)格上的明顯優(yōu)勢(shì)，完全可以打入國(guó)際市場(chǎng)，具有很強(qiáng)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

低溫滅菌技術(shù)的技術(shù)方法

環(huán)氧乙烷自1950年代起即作為低溫滅菌劑開(kāi)始使用

，在美國(guó)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中至今仍是不耐濕熱的醫(yī)療儀器和物品低溫滅菌的最主要的方式。目前有兩種環(huán)氧乙烷滅菌劑：環(huán)氧乙烷與氟里昂混合氣體與100%純環(huán)氧乙烷氣體。環(huán)氧乙烷作為滅菌劑的最大特點(diǎn)是高效，對(duì)復(fù)雜物品的穿透性以及與滅菌物品的廣泛匹配性。此外，環(huán)氧乙烷的監(jiān)測(cè)體系比較完備，有專(zhuān)門(mén)針對(duì)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO 11138-2來(lái)提供保證。
環(huán)氧乙烷物理特性：
沸點(diǎn):10.7℃
蒸氣壓600 mm Hg
最低燃燒濃度 3% (30,000 ppm)
蒸氣密度 1.49 (air = 1)
可嗅濃度~ 500-700 ppm
滅菌法發(fā)展歷史：
從1950年開(kāi)始使用
使用于對(duì)濕、熱敏感的物品
有兩種型號(hào)的滅菌系統(tǒng)：混和氣體和100%EO

技術(shù)方法特點(diǎn)：
環(huán)氧乙烷穩(wěn)定,需要延長(zhǎng)通風(fēng)時(shí)間去除殘留的環(huán)氧乙烷，物品周轉(zhuǎn)慢
毒性被充分關(guān)注
對(duì)工作人員：工作環(huán)境濃度控制 －－全過(guò)程負(fù)壓
對(duì)使用人員:包裹內(nèi)殘留－－8～12h 自動(dòng)機(jī)械通風(fēng)
對(duì)病人：被滅菌物品殘留 －－8～12h 自動(dòng)機(jī)械通風(fēng)
對(duì)環(huán)境：排放控制 －－自然分解，安裝符合AAMI ST 41
優(yōu)勢(shì)：
穿透性很強(qiáng) 沒(méi)有管腔長(zhǎng)度,形狀,大小的限制
可以滅菌結(jié)構(gòu)復(fù)雜的物品
可以穿透現(xiàn)用的包裝材料
滅菌機(jī)制為烷基化反應(yīng)
對(duì)器械沒(méi)有腐蝕
和現(xiàn)有的器械滅菌方法兼容
成本低廉
機(jī)器成本低
日常使用成本低
裝載率高
無(wú)基建要求
包裝材料可選范圍廣
完善的監(jiān)測(cè)手段，最快的生物監(jiān)測(cè)4h
幾十年使用經(jīng)驗(yàn)
幾乎可用以所有醫(yī)療用品的滅菌
常用EO滅菌的醫(yī)療用品：
硬式和軟式窺鏡:關(guān)節(jié)鏡,氣管鏡,膀胱鏡,胃鏡,腸鏡,縱隔鏡, 眼底鏡,耳鏡,咽鏡,直腸鏡,前列腺切除器, 胸腔鏡, 尿道鏡
設(shè)備:麻醉設(shè)備,人工腎, 電線,表頭,心肺機(jī), 呼吸治療設(shè)備,血透
儀器:電鉆,電燒筆, 電刀筆,牙鉆,顯微手術(shù)器械,神經(jīng)刺激器,壓力計(jì),外科手術(shù)器械,骨鉆,針頭,人工關(guān)節(jié)
橡膠制品:導(dǎo)管,擴(kuò)張器,氣管內(nèi)插管,外科手套,被單
塑料制品:氣道插管,擴(kuò)張器,氣管內(nèi)插管,手套,起搏器, 心瓣膜,噴霧器, 培養(yǎng)皿,注射器，人工晶體
其它:書(shū),玩具,線形探條,探條,溫度計(jì),縫線

保障操作人員的安全
1、全程負(fù)壓滅菌、不會(huì)有EO泄漏，避免操作人員接觸EO。
2、全程泄漏監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，一旦監(jiān)測(cè)到有泄漏發(fā)生，就會(huì)馬上轉(zhuǎn)到強(qiáng)制排氣程序。
3、門(mén)鎖聯(lián)動(dòng)保險(xiǎn)裝置
4、內(nèi)含式小劑量的獨(dú)立EO氣罐
保障滅菌物品對(duì)病人的安全性
1、采取連續(xù)脈沖式強(qiáng)制通風(fēng)排氣，長(zhǎng)達(dá)8-12小時(shí)。
2、目前醫(yī)院大部分一次性需滅菌物品的滅菌方式均用環(huán)氧乙烷滅菌（包括生產(chǎn)等離子廠家美國(guó)強(qiáng)生公司是環(huán)氧乙烷的超級(jí)大戶(hù)）
保障環(huán)境
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