糖尿病藥物研發(fā)又有新進(jìn)展

據(jù)阿根廷媒體２４日報(bào)道，阿根廷和西班牙的研究人員最近研制出了一種能有效治療糖尿病的新藥。動物試驗(yàn)顯示，這種藥物不僅使大鼠的血糖水平恢復(fù)到了正常值，而且使其負(fù)責(zé)分泌胰島素的β細(xì)胞恢復(fù)了再生能力。

世衛(wèi)組織發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明，２０００年全球共有１．７１億糖尿病患者，到２０３０年這一數(shù)字將達(dá)到３．６６億。新藥的研制成功可以說是為這些糖尿病患者帶來了希望。

這項(xiàng)成果是阿根廷國立拉普拉塔大學(xué)和西班牙巴塞羅那臨床醫(yī)院的科學(xué)家在聯(lián)合試驗(yàn)中取得的。２３日，他們在拉普拉塔市舉行的阿根廷第１４屆糖尿病大會上宣布了這項(xiàng)成果。來自世界各國的２５００多名醫(yī)生、專家及研究人員出席了本次大會。

負(fù)責(zé)這項(xiàng)研究課題的西班牙醫(yī)生、巴塞羅那臨床醫(yī)院研究組負(fù)責(zé)人戈米斯博士說：“我們已經(jīng)有能力治愈動物的糖尿病?！?/p>

據(jù)戈米斯博士介紹，他們首先通過人工方法使大鼠患上2型糖尿病，然后讓大鼠口服一種含鎢酸鹽的藥物。服藥１個月后，大鼠的糖尿病痊愈，血糖恢復(fù)到正常水平。停藥半個月后，大鼠不僅血糖水平保持正常，而且胰臟的胰島還再生了負(fù)責(zé)分泌胰島素的β細(xì)胞。

戈米斯博士解釋說，胰島是一種再生很慢的細(xì)胞組織，糖尿病患者的胰島沒有足夠的能力再生β細(xì)胞。但該研究小組研制的新藥卻使大鼠恢復(fù)了這種再生能力。

因該小組使用的藥物毒性較大，對人體有副作用，新藥尚未計(jì)劃進(jìn)行臨床試驗(yàn)。研究人員將在目前動物試驗(yàn)的基礎(chǔ)上，研制出其他使β細(xì)胞再生能力更強(qiáng)且毒性更小的新藥，然后再進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。(沈 安）

研究證實(shí)：糖尿病藥物SGLT-2抑制劑可降低心臟病風(fēng)險(xiǎn)

口服藥物輔助治療　帶領(lǐng)郁友「郁」見光明陪您一起揪肝心　「肝炎救星網(wǎng)」正式上線擺脫壞「孕」氣　多囊性卵巢的她這樣享好孕胸悶、盜汗、嘔吐　小心是急性心肌梗塞心血管疾病是糖尿病嚴(yán)重的并發(fā)癥，以致于糖尿病患者必須特別注意防范心血管疾病。英國制藥阿斯特捷利康（AstraZeneca）的糖尿病藥物SGLT-2抑制劑，在一項(xiàng)名為DECLARE的重大臨床研究中，達(dá)到了一個關(guān)鍵目標(biāo)，證實(shí)此藥物能顯著降低患者心衰竭住院率或心血管死亡事件。

SGLT-2 抑制劑 可減少心臟衰竭或心血管死亡

糖尿病患者罹患心臟病的風(fēng)險(xiǎn)增加，使得治療該病癥藥物的心血管（CV）概況成為醫(yī)生和患者的重點(diǎn)。根據(jù)DECLARE此項(xiàng)17,000名患者試驗(yàn)中，在心臟衰竭或心血管死亡住院治療方面，與安慰劑相比，SGLT-2抑制劑取得了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的意義和臨床重要性的減少，除此之外也有觀察到重大心血管事件減少，但未達(dá)統(tǒng)計(jì)學(xué)上差異。

研究結(jié)果將于11月10日在美國心臟協(xié)會年會上公布

阿斯特捷利康心血管和新陳代謝負(fù)責(zé)人Ludovic Helfgott指出，根據(jù)總體數(shù)據(jù)顯示，SGLT-2抑制劑被廣泛使用在治療第二型糖尿病且有心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的患者，也在國外臨床證實(shí)可降低并預(yù)防心臟病發(fā)生。而此項(xiàng)DECLARE研究結(jié)果，將于11月10日在美國心臟協(xié)會年會上公布。（來源：路透社)

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話題：心臟病, 心血管疾病, 心衰竭, 營養(yǎng)百問, 糖尿病

新藥達(dá)格列凈，強(qiáng)效降糖護(hù)心腎，但長期吃，5個注意事項(xiàng)不要忘-

在糖尿病藥物治療領(lǐng)域，近年來的一類新型降糖藥，通過全新的作用機(jī)理加強(qiáng)血糖控制，同時還有良好的靶向器官保護(hù)作用，成為了口服降糖藥的“新貴”，近年的各大指南中，這類藥物也逐漸成為了伴隨高危心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的糖尿病患者的一線用藥，這類藥物相信很多有糖尿病問題的朋友都不陌生，那就是SGLT2受體抑制劑類藥物。

在這類藥物中，達(dá)格列凈就是代表藥物之一，現(xiàn)在有很多有糖尿病問題的朋友都在服用這個藥物，加強(qiáng)血糖控制。這個藥到底好在哪里，而在長期用藥的過程中，又有哪些特別值得注意的方面，今天就來和大家聊一下這方面的話題。

一直以來，在藥物方面，我們都在想盡各種辦法，從各種機(jī)理上來加強(qiáng)糖尿病患者的血糖控制，從抑制肝糖元輸出的二甲雙胍，到延緩碳水化合物腸道吸收的阿卡波糖，再到增加胰島素敏感性的吡格列酮，還有促進(jìn)胰島素分泌的格列美脲等等，這些藥物都從不同的作用機(jī)理上，達(dá)到改善血糖的作用。

而胰島素的出現(xiàn)，曾經(jīng)一度被認(rèn)為是找到了控制糖尿病的“金鑰匙”，作為對人體促進(jìn)血糖分解利用的最主要激素，外源性的補(bǔ)充胰島素，是加強(qiáng)血糖控制，降血糖的最直接方法，但通過多年來的臨床應(yīng)用，人們也逐漸認(rèn)識到了胰島素治療糖尿病的局限性，注射給藥的局限性，注射部位不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，變胖、低血糖等風(fēng)險(xiǎn)，都局限了胰島素的應(yīng)用，而醫(yī)學(xué)界也逐漸認(rèn)識到，對付糖尿病這個機(jī)理復(fù)雜的慢病問題，也絕非胰島素一種藥物能夠搞定的。

隨著藥物研發(fā)的不斷進(jìn)步，我們也在不斷尋求一種新型作用機(jī)理的降糖藥物，而最為血糖過高時，排泄血糖的重要器官，如何通過腎臟把更多的糖“排出去”，就是降糖藥物研究的一個新方向，而SGLT2受體抑制劑類藥物，如達(dá)格列凈，恩格列凈，卡格列凈等“格列凈”類藥物的上市，填補(bǔ)了糖尿病血糖控制靶點(diǎn)的空白。

簡單來說，這類藥物主要是通過調(diào)低腎臟排泄血糖的“閥門”（腎糖閾），從而使糖尿病患者增加尿糖的排泄，從而達(dá)到了降低血糖的作用，從降糖效果上來說，作為口服藥物來說，格列凈類藥物可以說是各類口服降糖藥物中的佼佼者，臨床研究數(shù)據(jù)顯示，每日服用10mg達(dá)格列凈，能夠使糖化血紅蛋白降低超過1.0%，這個降糖強(qiáng)度與二甲雙胍相當(dāng)，由于西格列汀和格列美脲等口服降糖藥，可以說在各類口服降糖藥中，格列凈類藥物是降糖作用較強(qiáng)的一類藥物。

而更讓人驚喜的，并不是它的強(qiáng)效降糖作用，而是在降糖之外的多方面 健康 獲益，研究表明，服用格列凈類藥物，能夠使體重平均降低1.5到3.5公斤，對于很多伴隨肥胖的2型糖尿病患者，加強(qiáng)體重控制具有不錯的改善作用。

除了加強(qiáng)體重控制以外，達(dá)格列凈等藥物還有輕度的降壓作用，臨床數(shù)據(jù)顯示，服用此類藥物，能夠使收縮壓平均下降3到5mmHg，除此之外，這類藥物還有改善腎臟過濾壓力，減少蛋白尿排泄，促進(jìn)尿酸排泄，降低尿酸以及降低甘油三酯等方面的作用。

也正是因?yàn)檫@多方面的 健康 獲益作用，在多項(xiàng)大型臨床研究中，達(dá)格列凈等藥物顯示出了降糖作用以外的明顯的心腎獲益作用，不但有利于2型糖尿病患者加強(qiáng)血糖控制，還能夠顯著降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，延緩高血糖帶來的腎臟功能減退進(jìn)展。

而通過后續(xù)的臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，目前達(dá)格列凈在糖尿病治療之外，也成為了改善糖尿病腎病、心衰的治療藥物，腎功能輕中度受損的慢性腎病患者，服用達(dá)格列凈能夠有效的改善蛋白尿問題，延緩腎功能受損的進(jìn)展，而對于心衰患者來說，達(dá)格列凈能夠用于射血分?jǐn)?shù)降低的成年心衰患者，減少心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)和因心衰而住院的風(fēng)險(xiǎn)。

因此，對于達(dá)格列凈等藥物來說，這類藥物不但能夠強(qiáng)效降血糖，還能夠帶來減重、加強(qiáng)血壓、尿酸、血脂控制，改善蛋白尿等多重 健康 獲益，也正是因?yàn)樗亩喾矫孀饔茫@類藥物也顯示出了其他口服降糖藥所不具備的更好的心腎保護(hù)作用，真的是一類既能強(qiáng)效降糖，又可保護(hù)心腎的全能型藥物。

在藥物聯(lián)合應(yīng)用方面，其他類型的降糖藥幾乎都可與此類藥物聯(lián)用，以二甲雙胍為例，二甲雙胍搭配達(dá)格列凈使用，能夠從不同的作用靶點(diǎn)發(fā)揮降糖作用，增強(qiáng)降糖效果，使血糖進(jìn)一步得到良好的控制，而且兩者聯(lián)用的低血糖風(fēng)險(xiǎn)也相對較低，還能共同發(fā)揮心腎保護(hù)作用，是口服降糖藥的經(jīng)典聯(lián)合用藥，2017年，達(dá)格列凈還獲批與二甲雙胍聯(lián)用，治療伴有中度腎損害的2型糖尿病患者。

達(dá)格列凈與胰島素聯(lián)用，也是很好地聯(lián)合用藥方式。一方面達(dá)格列凈聯(lián)用后，能夠減少胰島素的用量，另一方面，達(dá)格列凈的減重作用，還能夠抵消或減少胰島素帶來的增重風(fēng)險(xiǎn)，兩者聯(lián)合應(yīng)用，能夠有效加強(qiáng)血糖控制，還能夠減少藥物副作用風(fēng)險(xiǎn)。

隨著這類藥物臨床應(yīng)用的不斷增加，現(xiàn)在已經(jīng)有很多朋友都在服用此類藥物了，而隨著國家醫(yī)保目錄的實(shí)施，達(dá)格列凈原研藥已經(jīng)進(jìn)入了醫(yī)保，價(jià)格很低的區(qū)間，而藥品集采的實(shí)施，還進(jìn)一步降低了國產(chǎn)仿制藥競品的用藥價(jià)格，因此，可以說這個藥物已經(jīng)成為了一個可及性非常高的藥物，對于大多數(shù)有高危心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，或已有心血管疾病問題的糖尿病患者，達(dá)格列凈都是可以優(yōu)選的口服降糖藥。

但再好的藥物，也有它的用藥安全性問題和注意事項(xiàng)，下面就來談一下長期服用達(dá)格列凈需要注意的5個注意事項(xiàng)。

其實(shí)更需要注意的是，隨著尿糖排泄的問題，可能出現(xiàn)尿路感染的風(fēng)險(xiǎn)，由于泌尿系統(tǒng)局部葡萄糖濃度的升高，可能會為細(xì)菌、霉菌的孳生提供條件，因此出現(xiàn)尿路感染，生殖系統(tǒng)感染的風(fēng)險(xiǎn)也會有所增加，臨床數(shù)據(jù)顯示，服用達(dá)格列凈，出現(xiàn)泌尿系統(tǒng)感染的幾率在5%左右，多數(shù)為輕中度感染，也都可以進(jìn)行有效地治療。

如果能在服藥期間多喝水，注意經(jīng)常清洗，都是減少感染風(fēng)險(xiǎn)的重要方面，多喝水可以促進(jìn)尿液排泄，沖刷尿路，減少感染風(fēng)險(xiǎn)，同時還能夠減少這類藥物引起的血容量降低風(fēng)險(xiǎn)，是這類藥物用藥的一個重要注意事項(xiàng)，長期服用此類藥物的朋友，都應(yīng)該多加注意。

但如果服用藥物期間，會出現(xiàn)反復(fù)的難以控制尿路感染的問題，則應(yīng)該及時停藥。

達(dá)格列凈本身不會帶來低血糖風(fēng)險(xiǎn)，而如果是與二甲雙胍、西格列汀等同樣不會帶來低血糖風(fēng)險(xiǎn)的藥物聯(lián)用時，其出現(xiàn)低血糖的風(fēng)險(xiǎn)也不會進(jìn)一步升高；但如果是與胰島素、格列美脲等胰島素促泌劑類藥物聯(lián)用時，則應(yīng)該注意低血糖發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)，如果是與此類藥物聯(lián)用，應(yīng)該注意減低另一種藥物的用量，并密切監(jiān)測血糖水平，以免發(fā)生低血糖的問題。

而對于本身就有低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的朋友，在使用達(dá)格列凈和聯(lián)合用藥時，也應(yīng)該更加注意，盡量多注意選擇合理的用藥方案，避免降糖過度帶來的低血糖風(fēng)險(xiǎn)，也要注意自己做好自我保護(hù)，在發(fā)生低血糖時能夠及時糾正和改善。

雖然服用達(dá)格列凈出現(xiàn)酮癥酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)并不高，但在臨床使用中，確實(shí)也有出現(xiàn)酮癥酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，有些病例更多的是出現(xiàn)在1型糖尿病患者身上，通常會有過度疲勞、長時間禁食，過度節(jié)食、過度運(yùn)動、手術(shù)等生理病理誘因，因此，在服用達(dá)格列凈時，應(yīng)該多注意做好其他方面的控制，避免過度疲勞，避免過度節(jié)食，以免誘發(fā)酮癥酸中毒的發(fā)生。

使用達(dá)格列凈發(fā)生酮癥的患者癥狀往往不典型，而且血糖升高并不嚴(yán)重，往往容易被誤診，因此如果服用達(dá)格列凈期間出現(xiàn)腹痛，惡心，嘔吐，乏力，呼吸困難等癥狀時，需及時進(jìn)行血酮體和動脈血酸堿度，以確認(rèn)是否出現(xiàn)了酮癥酸中毒的問題，并及時進(jìn)行救治處理。

糖尿病患者要控制飲食，但并非是吃糠咽菜，糖尿病患者的飲食控制，應(yīng)該是控制好熱量的攝入，避免因過度飲食帶來血糖升高的風(fēng)險(xiǎn)，而也要注意營養(yǎng)的全面補(bǔ)充，過度節(jié)食使身體出現(xiàn)營養(yǎng)失衡，反而會影響身體對于血糖的調(diào)控能力。而服用達(dá)格列凈的朋友，由于達(dá)格列凈能夠促進(jìn)尿糖的排泄，更容易造成身體營養(yǎng)的失衡，因此，對于長期服用達(dá)格列凈的糖尿病患者，在日常生活中，更要注意營養(yǎng)的全面合理補(bǔ)充。

對于本身就消瘦的糖尿病患者，有些朋友說不能吃達(dá)格列凈，但體重偏低并不是服用達(dá)格列凈的禁忌癥，如果能夠多注意做好營養(yǎng)補(bǔ)充，積極做好飲食調(diào)理，消瘦型糖尿病患者也是可以安全服用達(dá)格列凈的。

對于老年糖尿病患者，當(dāng)然也是可以使用達(dá)格列凈的，但對于高齡老年人，使用達(dá)格列凈則更要多多注意，如果確需用藥，除了要注意營養(yǎng)的合理補(bǔ)充以外，還應(yīng)該注意定期監(jiān)測肝腎功能，腎小球?yàn)V過率小于60的情況下，需要慎用達(dá)格列凈，如果用藥，要特別注意可能出現(xiàn)的低血糖、低血容量的風(fēng)險(xiǎn)，避免帶來更大的腎臟損傷；而如果重度肝功能不全的患者，也不宜服用達(dá)格列凈。

今天的這篇文章，為大家全面介紹了達(dá)格列凈降糖藥的相關(guān)知識，從藥物的 健康 獲益和臨床應(yīng)用范圍，到用藥的注意事項(xiàng)，字?jǐn)?shù)較多，但如果大家能夠耐心看完，一定會有所收獲，歡迎大家積極轉(zhuǎn)發(fā)分享，讓更多人看到這樣的 健康 知識，讓我們共同努力，一起傳播 健康 科普知識。

張江糖尿病的哪款新藥獲藥品生產(chǎn)許可證？

張江糖尿病的多扎格列艾汀獲藥品生產(chǎn)許可證。

10月14日，張江藥企華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，經(jīng)過藥品上市許可持有人（MAH）體系審核和現(xiàn)場核查后，公司已獲得由上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在研全球首創(chuàng)新藥多扎格列艾汀（dorzagliatin）《藥品生產(chǎn)許可證》。

這張藥品許可證明確，藥品名稱為"多扎格列艾汀"，受托生產(chǎn)方為迪賽諾，并明確了質(zhì)量、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人都為華領(lǐng)醫(yī)藥相關(guān)人員?！?/p>

擴(kuò)展資料

根據(jù)最新修訂的《藥品管理法》，作為藥品持有人，即便委托第三方生產(chǎn)，也要取得生產(chǎn)許可證。監(jiān)管部門除了對受托生產(chǎn)方的產(chǎn)線標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查外，對委托方，也要進(jìn)行藥品全生命周期質(zhì)量管理能力的審核。

與現(xiàn)有藥物不同，在張江研發(fā)10年的"多扎格列艾汀"，作為一個葡萄激酶激活劑，是全球首創(chuàng)、全新機(jī)理的藥品，不僅是在重大疾病領(lǐng)域新藥研發(fā)的突破，也實(shí)現(xiàn)為這類機(jī)制的藥物，定下了國際通用名。它已在國內(nèi)進(jìn)行了兩個三期臨床試驗(yàn)，并公布了非常積極的療效數(shù)據(jù)。

中國生物技術(shù)網(wǎng)-研發(fā)10年！全球首創(chuàng)糖尿病新藥獲《藥品生產(chǎn)許可證》

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