英特爾公司研究癌癥檢測(cè)產(chǎn)品

世界最大的電腦芯片制造商、美國(guó)英特爾公司已開始利用其尖端的半導(dǎo)體芯片技術(shù)，大力研制高精度癌癥檢測(cè)產(chǎn)品。

據(jù)報(bào)道，英特爾公司與美國(guó)著名的弗雷德·哈欽森癌癥研究中心合作，正在西雅圖研制一個(gè)用于檢測(cè)惡性腫瘤分子的分析儀。這個(gè)名為“英特爾拉曼生物分析系統(tǒng)”的儀器，采用了英特爾的激光光譜技術(shù)、納米技術(shù)和電腦分析技術(shù)。目前，英特爾在生產(chǎn)半導(dǎo)體芯片時(shí)已在利用這些尖端技術(shù)測(cè)定微量物質(zhì)的化學(xué)成分。

這一分析系統(tǒng)在進(jìn)行癌癥診斷時(shí)，先用激光照射被分析物，使其放射出特定波長(zhǎng)的光線。由于不同化學(xué)成分的物質(zhì)放射出的光線波長(zhǎng)不同，所以利用傳感器捕捉這種光線后進(jìn)行光譜分析，就能了解分析物的物質(zhì)成分。專家說(shuō)，這種光譜就象是物質(zhì)的“化學(xué)條形碼”。

據(jù)英特爾的研究人員透露，上述分析儀的最大特點(diǎn)是靈敏度極高，可以在單分子水平上進(jìn)行成分檢測(cè)。

諾輝健康上市，癌癥早篩市場(chǎng)前景廣闊，可以持續(xù)關(guān)注

本周港股迎來(lái)一只很6的股：諾輝 健康 -B（06606.HK），公司去年11月獲批結(jié)直腸癌早篩第一證，此次作為癌癥早篩第一股上市，熱度空前。公司結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品“常衛(wèi)清”因?yàn)橛写_鑿的前瞻性研究臨床數(shù)據(jù)作為支持，已經(jīng)被納入2021年的腸癌早篩指南中。

諾輝 健康 成立于2015年，總部位于杭州，專注于結(jié)直腸癌篩查，是中國(guó)結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)的先鋒。公司的結(jié)直腸癌篩查組合包括兩大自主研發(fā)及互補(bǔ)測(cè)試產(chǎn)品：常衛(wèi)清及噗噗管。

其中常衛(wèi)清是一種非侵入性糞便FIT-DNA測(cè)試產(chǎn)品，為中國(guó)首個(gè)且唯一獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的分子癌癥篩查測(cè)試產(chǎn)品 ；噗噗管是一種非侵入性糞便FIT測(cè)試產(chǎn)品，為中國(guó)首個(gè)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的自檢FIT篩查產(chǎn)品。此外，公司已將產(chǎn)品管線擴(kuò)大至其他癌癥類型，目前擁有兩種胃癌及宮頸癌的癌癥篩查后期候選產(chǎn)品，即幽幽管及宮證清。

從營(yíng)收來(lái)看，公司2018、2019及2020H1收入分別為18.8百萬(wàn)元、58.3百萬(wàn)元及10.5百萬(wàn)元，同比增加209.7%及-20.1%。2018、2019及2020H2毛利率分別為20.4%、58.9%及21.3%；經(jīng)調(diào)整凈虧損分別為76.9百萬(wàn)元、124.5百萬(wàn)元及53.9百萬(wàn)元。2020年上半年主要受疫情影響有所下降。

腫瘤早篩和伴隨診斷是基因測(cè)序行業(yè)中最為活躍的方向。多數(shù)公司都認(rèn)為潛在市場(chǎng)空間的排序是早篩 復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè) 癌癥治療選擇，腫瘤早篩在中美兩國(guó)潛在市場(chǎng)空間均達(dá)到百億美金。

據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年我國(guó)人口總數(shù)為14.0億。抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，2019年50-75歲的居民占比28.33%，約為3.97億；35-60歲的居民占比37.95%，約為5.31億，即2035年50-75歲的居民群體為5.31億人?？紤]到我國(guó)35-75歲居民群體平均死亡率約為8.5‰，15年間約死亡6800萬(wàn)人，則2035年50-75歲實(shí)際居民群體約為4.63億人。

假設(shè)2035年泛癌早篩產(chǎn)品價(jià)格降低至2500元/次，患者每年檢測(cè)一次。根據(jù)興業(yè)證券預(yù)測(cè)結(jié)果，2035年我國(guó)泛癌種早篩市場(chǎng)峰值規(guī)模合計(jì)約522億元。

單癌腫篩查方面，結(jié)直腸早篩產(chǎn)品相對(duì)其他癌種更加成熟，國(guó)外ExactSciences結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品于2014年獲批上市，諾輝 健康 結(jié)直腸癌液體活檢產(chǎn)品“常衛(wèi)清”于2020年11月獲NMPA批準(zhǔn)上市，銷售單價(jià)為1996元。

2015-2019年中國(guó)的結(jié)直腸癌篩查市場(chǎng)由人民幣25億元增至2019年的人民幣30億元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.8%。

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計(jì)2023年有1.2億結(jié)直腸癌高危人群，考慮到我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)、飲食習(xí)慣的改變等因素，假設(shè)每年結(jié)直腸癌高危人群規(guī)模年增長(zhǎng)1%， 預(yù)計(jì)到2030年我國(guó)結(jié)直腸癌高危人群約1.29億人，假設(shè)2030年腸癌早篩單價(jià)為500元，在滲透率為15%的情況下，潛在市場(chǎng)空間有望達(dá)到96億元。

面對(duì)腸癌早篩這樣一個(gè)有著較大需求、競(jìng)爭(zhēng)尚不充分的藍(lán)海市場(chǎng)，基于糞便DNA檢測(cè)的腸癌早篩技術(shù)具有準(zhǔn)確度高、陽(yáng)性結(jié)果可驗(yàn)證、操作簡(jiǎn)便、易于大規(guī)模推廣等特點(diǎn)，在以“金標(biāo)準(zhǔn)”結(jié)腸鏡為主的篩查路線中是一個(gè)有力的補(bǔ)充手段，雖然特異性仍有待提升，但較傳統(tǒng)的FIT檢測(cè)在腸癌靈敏性、進(jìn)展期腺瘤的敏感性以及衡量“漏檢”能力的陰性預(yù)測(cè)值等指標(biāo)上具有顯著優(yōu)勢(shì)，可為擔(dān)心患癌但還不愿意接受腸鏡檢查的患者提供一個(gè)“緩沖”，市場(chǎng)需求潛力大。腸癌早篩產(chǎn)品憑借優(yōu)異的檢測(cè)性能、權(quán)威指南的推薦，未來(lái)有望迎來(lái)長(zhǎng)足發(fā)展。

國(guó)內(nèi)糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局良好，產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制、合規(guī)化、渠道推廣是實(shí)現(xiàn)快速放量的基礎(chǔ)。

國(guó)內(nèi)獲批的糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品包括康立明的“長(zhǎng)安心”（2018年獲批）、諾輝 健康 的“常衛(wèi)清”（2020年獲批）以及艾德生物的“暢青松”（2021年獲批），目前仍處于商業(yè)化 探索 階段，各家企業(yè)也正在或即將開展醫(yī)院、民營(yíng)體檢、電商等不同渠道的推廣。

我們認(rèn)為未來(lái)一款合格的糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品要滿足質(zhì)量有保障、成本優(yōu)勢(shì)、積極的渠道推廣策略，才能精準(zhǔn)定位客戶需求、實(shí)現(xiàn)快速放量。

常衛(wèi)清（諾輝 健康 ）： 諾輝 健康 的“常衛(wèi)清”于2020年11月獲批，第一款獲批用于癌癥篩查的腸癌早篩產(chǎn)品，有確鑿的前瞻性研究臨床數(shù)據(jù)作為支持，對(duì)腸癌和進(jìn)展期腺瘤敏感性相對(duì)較高，而且多靶點(diǎn)FIT-DNA檢測(cè)被納入了《中國(guó)結(jié)直腸癌篩查與早診早治指南》，得到臨床醫(yī)生和權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。但公司產(chǎn)品價(jià)格仍然較高，一定程度上制約了產(chǎn)品在終端的放量。同時(shí)，公司需要繼續(xù)加強(qiáng)渠道端的合作。

長(zhǎng)安心（康立明）： “長(zhǎng)安心”于2018年獲批，是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的糞便DNA腸癌檢測(cè)試劑盒，具有一定的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，特異性和陰性預(yù)測(cè)值較高，假陽(yáng)性率低，漏檢可能性低。同時(shí)由于檢測(cè)靶點(diǎn)較少，價(jià)格的可及性高。

暢青松（艾德生物）： 艾德生物的“暢青松”于2021年初獲批，是第三款獲批的糞便DNA腸癌早篩產(chǎn)品，公司在PCR技術(shù)平臺(tái)積淀多年，在產(chǎn)品成本上或更具優(yōu)勢(shì)。同時(shí)，公司在伴隨診斷產(chǎn)品多年積累的渠道資源有助于公司快速打入終端市場(chǎng)，貢獻(xiàn)公司業(yè)績(jī)?cè)隽俊?/p>

除了主流的幾款糞便DNA檢測(cè)產(chǎn)品外，國(guó)內(nèi)已有多個(gè)產(chǎn)品獲批或者即將報(bào)證，其中基于血液ctDNA甲基化檢測(cè)的早篩企業(yè)包括博爾誠(chéng)、為真生物、透景生命，均在國(guó)內(nèi)獲批用于輔助診斷，鹍遠(yuǎn)基因采用血液ctDNA多靶點(diǎn)甲基化路線，2020年4月完成FDA二輪預(yù)審。此外，銳翌生物和艾米森的糞便DNA甲基化產(chǎn)品處于報(bào)證階段。

從公司業(yè)績(jī)來(lái)看，目前正處于發(fā)力階段。2020年上半年主要受疫情影響有所下降。目前因?yàn)楫a(chǎn)銷量還比較低，所以毛利率僅20%左右。且銷售費(fèi)用較高，主要是因?yàn)榘┌Y早篩市場(chǎng)尚處于早期，對(duì)醫(yī)生和消費(fèi)者的市場(chǎng)教育需要較高的投入。

諾輝 健康 結(jié)直腸癌液體活檢產(chǎn)品“常衛(wèi)清”于2020年11月獲NMPA批準(zhǔn)上市，銷售單價(jià)為1996元。

Exact Sciences的結(jié)直腸癌早期檢測(cè)產(chǎn)品Cologuard納入美國(guó)醫(yī)保后報(bào)銷費(fèi)用為502美元/次，Guardant Health正在研發(fā)的結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品LUNAR-2檢測(cè)價(jià)格可能定在500美金，燃石醫(yī)學(xué)招股書中透露其開發(fā)的泛癌種早篩檢測(cè)預(yù)計(jì)價(jià)格為1400美金。

由此可見，目前已上市或正在研發(fā)的特定癌種早期篩查技術(shù)價(jià)格約為3500元；泛癌種早期檢測(cè)價(jià)格更高些，約10000元。

隨著NGS測(cè)序等技術(shù)不斷發(fā)展革新和研發(fā)成本攤薄，以及中下游的競(jìng)爭(zhēng)加劇，未來(lái)特定癌種早篩檢測(cè)價(jià)格有望降至1000元內(nèi)，泛癌種早篩檢測(cè)價(jià)格有望降到2000-3000元。諾輝 健康 的“常衛(wèi)清”預(yù)計(jì)2030年也將可能有所下降。

腸癌早篩產(chǎn)品的商業(yè)模式仍處于 探索 階段，體檢機(jī)構(gòu)是短期起量的入口。腸癌早篩主要的放量渠道包括醫(yī)院和體檢機(jī)構(gòu)，在醫(yī)院的推廣需要對(duì)醫(yī)生、患者進(jìn)行學(xué)術(shù)教育，推廣難度較大。體檢機(jī)構(gòu)流量大，是短期起量的重點(diǎn)渠道，我們認(rèn)為不同產(chǎn)品在檢測(cè)性能差異不大的前提下，體檢渠道的競(jìng)爭(zhēng)主要體現(xiàn)在產(chǎn)品價(jià)格、和體檢機(jī)構(gòu)的利潤(rùn)分成模式等維度。

長(zhǎng)期來(lái)看，公立醫(yī)院也將成為重要的放量渠道，但從現(xiàn)階段已商業(yè)化腸癌早篩產(chǎn)品的推廣進(jìn)度來(lái)看， 入院仍存在諸多瓶頸： （1）醫(yī)院專家和醫(yī)生對(duì)產(chǎn)品認(rèn)知度不夠，缺乏大規(guī)模研究數(shù)據(jù)支持，需要持續(xù)進(jìn)行學(xué)術(shù)教育；（2）患者篩查意識(shí)不足，需要對(duì)患者開展市場(chǎng)教育；（3）早篩產(chǎn)品價(jià)格仍然較高而且沒有納入醫(yī)保，對(duì)于經(jīng)濟(jì)水平較低的人群接受度不高；（4）早篩產(chǎn)品仍然存在一定的假陽(yáng)性，有待進(jìn)一步改善。隨著這些瓶頸得到解決或者有所緩解，腸癌早篩產(chǎn)品有望逐步普及，滲透率有望加速提升。

總體而言， 結(jié)直腸癌早篩市場(chǎng)空間廣闊，公司作為龍頭將享受市場(chǎng)給與的溢價(jià) ；另外公司也逐步將觸角延伸到其它癌種，譬如宮頸癌和胃癌，值得重點(diǎn)關(guān)注。

癌癥化療用藥基因檢測(cè)，哪家基因檢測(cè)公司好些

如何選擇基因檢測(cè)產(chǎn)品？
由于檢測(cè)設(shè)備、科研經(jīng)費(fèi)、專業(yè)人員等諸多原因，大部分公立醫(yī)院并不具備基因檢測(cè)能力，公立醫(yī)院需要與基因測(cè)序公司合作共同為用戶提供檢測(cè)服務(wù)。
因此，消費(fèi)者除了需要了解檢測(cè)產(chǎn)品是由哪個(gè)基因公司提供外，還應(yīng)對(duì)以下幾個(gè)方面進(jìn)行綜合比較：
1.基因位點(diǎn)的可靠性
每一個(gè)基因位點(diǎn)的作用都需要權(quán)威文獻(xiàn)支持，且種族的差異決定了不同種族之間的基因是有所差別的，用于評(píng)估中國(guó)人群的基因應(yīng)該是針對(duì)中國(guó)人群進(jìn)行研究或驗(yàn)證過(guò)的位點(diǎn)。
2.評(píng)估模型的科學(xué)性
只有以大樣本自然人群的全基因組SNP數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ)，并且考慮了疾病的發(fā)病率建立的模型才能更科學(xué)地預(yù)測(cè)疾病患病風(fēng)險(xiǎn)。
3.檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確性
基因檢測(cè)技術(shù)的準(zhǔn)確性主要取決于檢測(cè)方法和檢測(cè)設(shè)備。
芯片法是早年用得較多的，但準(zhǔn)確率一直備受詬病，大概只有50%~60%，現(xiàn)在準(zhǔn)確率能提高到80%，但依然不高，不過(guò)這種方法成本低；
測(cè)序法的準(zhǔn)確率可以至99.9%，但成本高；質(zhì)譜法的準(zhǔn)確率略低于測(cè)序法，為99.7%，不過(guò)成本不高。（博奧基因檢測(cè)相比其他的基因檢測(cè)的較低）
4.檢測(cè)實(shí)驗(yàn)流程的嚴(yán)謹(jǐn)性
從受檢者樣品的采集到檢測(cè)報(bào)告的完成，期間經(jīng)歷了樣本運(yùn)輸、基因提取、實(shí)驗(yàn)檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析、報(bào)告生成等眾多環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的質(zhì)量控制與審核，這就要求檢測(cè)機(jī)構(gòu)或企業(yè)具備國(guó)家級(jí)認(rèn)證的資質(zhì)證書。（博奧基因檢測(cè)比較有保障）
基因檢測(cè)后要考慮的服務(wù)，這也是檢測(cè)者要關(guān)注的問題
1.健康管理和健康咨詢服務(wù)
基因檢測(cè)后的健康管理也十分重要。主要包括專業(yè)的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和健康管理規(guī)劃。
健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是根據(jù)個(gè)人健康狀況及疾病發(fā)展趨勢(shì)，分析主要健康問題，確定相關(guān)危險(xiǎn)因素，并提供基本健康改善指導(dǎo)原則。健康管理規(guī)劃是針對(duì)個(gè)人自身危險(xiǎn)因素篩選出個(gè)人的干預(yù)指導(dǎo)方案，為個(gè)人量身打造個(gè)性化健康改善處方，包括了可以衡量的健康風(fēng)險(xiǎn)改善知道，生活方式或疾病自我管理手段，以及幫助個(gè)人完成健康行為的措施。
2功能醫(yī)學(xué)的檢測(cè)服務(wù)
功能醫(yī)學(xué)檢測(cè)，可以測(cè)得人體致病因素，同時(shí)，可以定性定量的反應(yīng)各臟器所處的功能狀態(tài)，其目的就是通過(guò)有針對(duì)性的干預(yù)措施，包括良好的生活方式、飲食、運(yùn)動(dòng)、心理等方面，盡量讓本來(lái)有可能生病的人不生病。
也就是說(shuō)，基因檢測(cè)是人在沒發(fā)病時(shí)，屬于檢測(cè)的第一階段;功能醫(yī)學(xué)檢測(cè)，是在人還沒有癥狀時(shí)，就可以發(fā)現(xiàn)體內(nèi)平衡失調(diào)的原因，從中找到致病因素，以便及時(shí)干預(yù)，達(dá)到預(yù)防疾病的目的，這是檢測(cè)的第二階段。

英特爾處理器有檢測(cè)報(bào)告嗎

有檢測(cè)報(bào)告，奔騰? 4、英特爾? 至強(qiáng)?、英特爾?凌?動(dòng)和 P6 家族處理器實(shí)施了機(jī)器檢查架構(gòu)，可提供檢測(cè)和報(bào)告硬件（機(jī)器）錯(cuò)誤的機(jī)制。示例：系統(tǒng)總線錯(cuò)誤、ECC 錯(cuò)誤、奇偶錯(cuò)誤、高速緩存錯(cuò)誤和 TLB（翻譯旁路緩沖區(qū)）錯(cuò)誤。它由一組特定于模型的寄存器 （MSR） 組成，這些寄存器用于設(shè)置機(jī)器檢查以及其他用于記錄檢測(cè)到錯(cuò)誤的 MSR 組

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