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      膠囊劑藥品6月1日前須完成批檢
      
        
      
            妙手生春
            2023-07-27 07:58:43
        
      

        
      
           
      5月14日
      ，國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知，要求各企業(yè)不得以任何理由不完成批檢，凡是不能按期完成批批檢的企業(yè)暫停膠囊劑藥品的生產(chǎn)；凡是到6月1日仍然沒有完成批批檢的膠囊劑藥品批次，一律暫停銷售使用
      。
      通知指出，凡是企業(yè)自檢發(fā)現(xiàn)不合格藥品必須主動召回，對主動召回的可以免于行政處罰
      ；對召回不力的，以及監(jiān)督抽檢中仍發(fā)現(xiàn)不合格藥品的從嚴(yán)從重處罰
      。對于質(zhì)量保障和檢驗?zāi)芰^強
      ，藥用膠囊采購渠道固定、明確
      ，且購進后已進行批批檢的膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)
      ，在企業(yè)認(rèn)真排查
      ，提供有效檢驗數(shù)據(jù)，并作出產(chǎn)品合格的承諾
      ，經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門現(xiàn)場檢查和檢驗數(shù)據(jù)審核后
      ，可以不重復(fù)自檢。
      通知要求
      ，對4月30日前上市的產(chǎn)品
      ，食品藥品監(jiān)管部門在企業(yè)自檢合格后進行監(jiān)督抽驗，抽驗比例應(yīng)不低于企業(yè)生產(chǎn)批次的3%
      ；對5月1日后上市的藥用明膠和藥用膠囊原則上要求做到批批抽檢
      ，膠囊劑藥品監(jiān)督抽驗比例應(yīng)不低于20%。國家藥監(jiān)局將于5月底在全國范圍內(nèi)開展一次市場膠囊劑藥品質(zhì)量評估工作
      ，抽取一定比例的膠囊劑藥品進行檢驗
      ，若仍有鉻限量超標(biāo)的產(chǎn)品，將依法從嚴(yán)從重處理
      。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/104072.html.
      
          
      
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