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      藥監(jiān)局:螺旋藻兩次抽檢結(jié)果矛盾因監(jiān)管方式不同(保健品重金屬含量標準)

      佚名 2023-07-27 08:12:42

      針對“螺旋藻羅生門”的質(zhì)疑,昨日

      ,國家食藥監(jiān)局表示
      ,第二次檢驗嚴格依法定程序,并且經(jīng)過具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)平行檢驗
      ,不可能存在造假

      此前,有媒體質(zhì)疑國家食藥監(jiān)局的兩次螺旋藻片劑檢驗結(jié)果矛盾:第一次顯示鉛含量超標的產(chǎn)品

      ,第二次卻顯示為合格
      。有媒體報道,第二次結(jié)果發(fā)布前
      ,有螺旋藻企業(yè)“進京公關(guān)”

      兩種監(jiān)管致兩個結(jié)果

      國家食藥監(jiān)局回應, 2月23日

      ,食藥監(jiān)局在6省市開展以螺旋藻為原料的保健食品鉛
      、砷、汞重金屬專項監(jiān)測
      ,抽取部分產(chǎn)品
      ,共40個產(chǎn)品84個批次,涉及29家企業(yè)

      根據(jù)監(jiān)測情況

      ,確定13個可疑產(chǎn)品,并于2月29日下發(fā)工作通知
      ,要求開展監(jiān)督檢查
      ,對產(chǎn)品在實驗室進行抽檢。

      記者在內(nèi)部文件上看到

      ,文件后確實羅列“監(jiān)測”到的13個不合格螺旋藻產(chǎn)品名單

      國家食藥監(jiān)局解釋,監(jiān)測和監(jiān)督檢查是監(jiān)管的兩項重要工作

      監(jiān)測是通過產(chǎn)品抽樣檢測

      、群眾舉報、媒體反映等途徑
      ,發(fā)現(xiàn)可能存在的問題
      ,為監(jiān)督檢查提供重要導向。

      監(jiān)督檢查是進一步查明問題所采取的措施

      ,必須經(jīng)過法定檢驗程序
      ,行政處理以監(jiān)督檢查結(jié)果為依據(jù)。

      食藥監(jiān)局內(nèi)部人士認為

      ,“監(jiān)測”和“監(jiān)督檢查”不一樣
      ,所以兩次結(jié)論不沖突
      。實驗室檢測有嚴格規(guī)范和程序,結(jié)論不會存在造假

      不合格產(chǎn)品已被查處

      國家食藥監(jiān)局有關(guān)人士說

      ,這13個產(chǎn)品是監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的可疑產(chǎn)品,這其中就包括媒體報道反映出問題的產(chǎn)品

      地方食品藥品監(jiān)管部門對13個可疑產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查

      ,國家食品藥品監(jiān)管局于3月30日將監(jiān)督檢查結(jié)果向社會正式公布。

      “這些結(jié)果是經(jīng)具有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)平行檢驗

      ,按2.0mg/kg的標準得出的結(jié)論
      。對于1個不合格產(chǎn)品和3個假冒產(chǎn)品已依法查處?div id="d48novz" class="flower left">
      !?/p>

      ■ 官方回應

      疑問:

      為何不合格名單前后不一

      背景:

      媒體報道,2月29日

      ,國家食藥監(jiān)局下發(fā)內(nèi)部通知
      ,通報監(jiān)測出鉛、砷超標的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)名單

      然而3月30日凌晨

      ,國家食藥監(jiān)局對外公布的“最新”抽檢結(jié)果顯示,原先“黑名單”上的13家“不合格”螺旋藻生產(chǎn)企業(yè)僅剩1家產(chǎn)品不合格

      回應:

      國家食藥監(jiān)局表示

      ,兩次結(jié)論并不沖突,“監(jiān)測”和“檢測”的差別
      ,是導致此次被報道出“螺旋藻黑名單突然變臉”的原因之一

      疑問:

      螺旋藻片劑鉛限量標準是多少?

      背景:

      兩次抽檢結(jié)論不同原因之一還包括雙方引用的限量標準值不同

      據(jù)《保健(功能)食品通用標準》顯示

      ,“一般產(chǎn)品”的含鉛限量為不超過0.5mg/kg。但對“以藻類和茶類為原料的固體飲料和膠囊產(chǎn)品”的限量是≤2.0mg/kg

      其中

      ,標準并沒有對以藻類為原料的片劑做出詳細規(guī)定。

      新華社的報道認為

      ,螺旋藻片劑鉛含量應以不超0.5mg/kg為標準
      ,但國家食藥監(jiān)局則采用的是“2.0mg/kg”的鉛限量值。

      回應:

      國家食藥監(jiān)局表示

      ,螺旋藻片劑鉛限量不超2.0mg/kg是合理的
      。雖然標準未明確以藻類為原料片劑產(chǎn)品的鉛指標限量,但由于片劑產(chǎn)品的食用量
      ,一般與固體飲料相近
      ,所以
      ,以藻類為唯一原料的片劑產(chǎn)品,鉛指標限量始終執(zhí)行2.0mg/kg的標準

      有中疾控專家也向記者證實,目前

      ,在以藻類為原料保健食品的審評審批中
      ,片劑產(chǎn)品鉛指標限量為2.0mg/kg,并且一直按此標準執(zhí)行

      注:國家食藥監(jiān)局表示

      ,1997年,衛(wèi)生部批準的第一個螺旋藻片劑保健食品就是按照鉛指標限量為2.0mg/kg的標準執(zhí)行的
      。2011年國家食藥監(jiān)局就此類問題組織過相關(guān)專家進行討論
      ,專家一致認為,以藻類為唯一原料輔以其他少量輔料組方的產(chǎn)品(包括片劑)
      ,鉛指標限量為2.0mg/kg是科學合理的

      ■ 舉措

      保健食品將建黑名單制度

      食藥監(jiān)局將開展保健食品綜治工作,重典治亂

      對于保健食品的監(jiān)管問題

      ,國家食藥監(jiān)局表示
      ,決定開展保健食品綜合治理工作,重典治亂

      國家食藥監(jiān)局表示

      ,當前保健食品存在一些不法企業(yè)非法添加違禁物品;不按照批準的配方
      、工藝組織生產(chǎn)
      ;虛假夸大宣傳嚴重等問題。

      該局稱

      ,在開展的專項整治行動中
      ,將建立起黑名單制度,嚴厲打擊違法違規(guī)行為
      。另外
      ,要全面提高準入門檻,調(diào)整保健食品功能范圍
      ,修訂功能評價方法等
      ;同時啟動產(chǎn)品技術(shù)要求提高計劃,開展清理換證工作

      另外

      ,對于媒體質(zhì)疑的保健食品“藍帽”標志在審批時存在違規(guī)行為的問題,國家食藥監(jiān)局也表示
      ,將進一步嚴格審評審批管理
      ,深化審評審批制度改革
      ,積極研究分類管理,探索建立“審批制”和“備案制”相結(jié)合的產(chǎn)品管理方式

      ■ 釋疑

      螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值較寬

      不同產(chǎn)品限量值不同

      ,茶葉比鮮乳標準大百倍

      昨日,有關(guān)疾控專家解釋

      ,螺旋藻的植物特性是
      ,在生長過程中更容易吸附重金屬鉛,而螺旋藻也不是人類需要長期大量服用的食品
      ,所以在標準中
      ,螺旋藻產(chǎn)品鉛限量值要寬一些。

      這名專家強調(diào)

      ,每一種標準的制定
      ,都是參考了中國人群的膳食水平、動物實驗結(jié)果
      、重金屬對人體影響
      、國外已有的標準等因素綜合制定。所以國家標準《食品中污染物限量》規(guī)定
      ,不同類食品的鉛限量值也不同

      比如魚類食品鉛限量值為0.5mg/kg、鮮乳鉛限量值為0.05mg/kg

      、茶葉鉛限量值為5mg/kg等

      目前,國家批準的以螺旋藻為原料保健食品產(chǎn)品

      ,一般每天食用量為2-6克
      ,以2.0mg/kg限量計算,食用6克螺旋藻類保健食品的鉛暴露量與飲用1袋(240毫升)牛奶或食用約半兩(24克)魚類食品的鉛暴露量相當
      。因此
      ,這一限量標準是安全的。

      保健品重金屬含量標準

      根據(jù)云南省疾病預防控制中心檢測結(jié)果顯示

      ,送檢的25個樣品蛋白質(zhì)檢測值
      、微生物檢測值、砷的檢測值全部達到企業(yè)標準的規(guī)定
      ,但由于螺旋藻生產(chǎn)目前沒有“國標”
      ,依據(jù)企業(yè)自定的標準,其中
      ,6個樣品鉛的檢測值未達到企業(yè)標準規(guī)定
      ,3個樣品鎘的檢測值未達到企業(yè)標準。22個樣品的類胡蘿卜素
      、藻藍素
      、葉綠素無法檢驗
      。此次比較試驗結(jié)果反映出的主要質(zhì)量問題是:對食用者的健康和安全構(gòu)成損害和危害的重金屬類的鉛和鎘超標。其中
      ,云南紅云天然食品有限公司生產(chǎn)的天然螺旋藻精片(0.5g×300片/筒)
      ,鎘這一項企業(yè)自己制定標準是每千克螺旋藻中含鎘必須小于等于0.2毫克,但該樣品實際的檢測值已達到0.59毫克
      。此外
      ,昆明振華制藥廠有限公司生產(chǎn)的天然螺旋藻精片(0.5g×40片×10袋/筒),鎘這一項企業(yè)自己制定標準同樣是每千克螺旋藻中含鎘(m g/k g)必須小于等于0.2毫克
      ,但該樣品的檢測值已經(jīng)達到0.52毫克。昆明市消協(xié)梁橋養(yǎng)副秘書長介紹說
      ,目前對于螺旋藻的生產(chǎn)
      ,尚無國家或地方的統(tǒng)一標準,也沒有行業(yè)的統(tǒng)一標準
      ,企業(yè)生產(chǎn)實際上處于自定標準的狀態(tài)
      。因此,作為本次比較試驗判定檢驗項目是否合格
      ,則依據(jù)的是各相關(guān)品牌企業(yè)自己制定的標準
      ,在項目設(shè)置上存在多少不等,項目設(shè)定也存在高低不一
      ,存在一定差別甚至較大差別
      ,這就使本次比較試驗部分檢驗項目的檢驗結(jié)果存在一定程度的不公平性和不確定性,同時也在一定程度上降低了各品牌間產(chǎn)品質(zhì)量的可比性
      。如從比較試驗結(jié)果匯總表的一欄就可以看到
      ,僅蛋白質(zhì)(g/100g)一項,25個品牌就有5個不同的標準
      ,最高的設(shè)定在60(g/100g)
      ,而最低的設(shè)定為40(g/100g)。而菌落總數(shù)(c fu/g)一項
      ,兩個企業(yè)的差別更是驚人
      ,其中一個企業(yè)制定的標準是,每克螺旋藻菌落總數(shù)小于等于30000c fu
      ,而另一企業(yè)這一項則設(shè)定為每克螺旋藻菌落總數(shù)小于等于1000c fu
      。昆明市消協(xié)負責人表示,他們已向政府有關(guān)部門報告和反映螺旋藻比較試驗結(jié)果及有關(guān)情況
      ,并提出關(guān)于制定統(tǒng)一的螺旋藻地方性標準以及在生產(chǎn)和流通領(lǐng)域加強對螺旋藻商品的監(jiān)管等建議和意見
      ,以規(guī)范企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營行為
      。昆明市消協(xié)提醒說
      ,螺旋藻只是一種具有一定保健功效的食品
      ,而不是能醫(yī)治疾病的藥品,因此
      ,凡是夸大甚至無限夸大螺旋藻功效的宣傳
      ,切不可信。其次
      ,在符合國家標準的前提下
      ,螺旋藻的微生物以及重金屬含量也是越少越好;在一定的計量單位
      ,營養(yǎng)素越多的螺旋藻越好
      ;此外,消費者購買螺旋藻時
      ,應要求銷售者出示所購品牌螺旋藻的產(chǎn)品合格證及近期的產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告
      ,以了解產(chǎn)品的營養(yǎng)素、微生物
      、重金屬的含量情況
      ,正確選擇螺旋藻商品。

      哈馬螺旋藻為什么沒有小藍帽

      不要迷信“小藍帽”

      ,因為“小藍帽”的認證是一個很不負責的短期行為
      ,對于消費者來說,它根本沒有任何的意義


      我這樣說一定有人反對
      ,其實我告訴大家,我為何這樣說
      ,大家就明白了:

      國家食品藥品管理局關(guān)于對生產(chǎn)保健食品進行“健字”認證
      ,本來是一個很好的事情,但是關(guān)鍵認證的過程和要求已經(jīng)失去了根本的意義


      、問題在于認證的企業(yè)要提供一定(不小)的費用
      ,這個費用不是直接提供認證機關(guān)的
      ,而是提供給檢測部門,說來也有道理
      ,你要檢測還讓誰給你白白檢測嗎
      ?還要國家替你拿檢測費用嗎?對啊
      ,自個兒出檢測費用天經(jīng)地義啊
      。關(guān)鍵是你找的檢測部門必是有關(guān)部門指定的......
      當然不讓你隨便找也有道理:如果你買通檢測單位蒙混過關(guān)怎么辦?

      二、認證的結(jié)果是即時性的
      ,也就是說:我們今天看到的藍帽子可能是多少年前的當年
      ,在這個企業(yè)各方面管理都好的時候,或者只是為了過關(guān)的時候
      ,一次性的檢測結(jié)果
      ,而不是現(xiàn)在的即時性質(zhì)量。也許今天你買的帶有“藍帽子”的產(chǎn)品質(zhì)量要比當年的還好
      ,也許比不上當年的
      ,這個的確很難說。
      一就而就的認證對于消費者來說
      ,到底誰那么幸運能買到如同當年的批次產(chǎn)品?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?br>類似這種一就而就的認證
      ,取代了實時監(jiān)管
      。很遺憾地是:那個造“毒奶粉”的企業(yè)也是有很多機構(gòu)的認證的,正是因為它有很多認證
      ,才可以害那么多的幼兒。所以我們買到帶“藍帽子”的保健品
      ,也不一定是幸運的


      三、更有甚者:“沒有藍帽子
      ,就沒有保健作用”
      ,這樣宣傳不是因為我們有了藍帽子的幌子嗎?因為當年取得了“藍帽子”
      ,我就好似有了貴族身份了
      ,也就是沒有了實時的監(jiān)管,我可以堂而皇之地把可能有質(zhì)量問題的產(chǎn)品帶上”藍帽子”到處去賣
      ,那些沒有“藍帽子“的
      ,即使質(zhì)量上沒有問題,也不能說你的糖是甜的


      即使藍帽子產(chǎn)品如果出現(xiàn)了問題
      ,誰擔當責任啊?不論你們誰承擔責任,受害者可是廣大的消費者
      ,就像毒奶粉事件一樣
      ,那些擁有著這認證、那認證的若大的企業(yè)生產(chǎn)出來的奶粉不是傷害了很多無辜幼兒嗎
      ?其主要原因就是用一時的認證取代了實時監(jiān)管


      對于任何食品的任何認證,都不能取代實時監(jiān)管!一就而就的認證
      ,就是對消費者的不負責任


      "藥字"認證需要幾百萬甚至上千萬,而“健字”認證需要幾十萬甚至上百萬
      ,這些資金不是用于產(chǎn)品的質(zhì)量上
      ,而是用于認證的過程中,這樣的認證費用
      ,對于消費者的安全來言究竟有何意義?div id="jfovm50" class="index-wrap">。?br>其實關(guān)于食品
      、藥品的質(zhì)量
      、安全監(jiān)管,在對消費者負責上有比任何即時性認證有更好更有效的監(jiān)管辦法......因此我們的認證必須改革......

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