。他表示：“臨床社區(qū)強烈認(rèn)同陰道網(wǎng)片對某些患者來說很有作用，我們的目標(biāo)并非從市場上完全清除這些產(chǎn)品
?div id="d48novz" class="flower left">
！?/p>
根據(jù)高管在2010年一次電話會議上作出的估測，制造商在全球范圍內(nèi)售出的用于治療骨盆器官下垂的陰道網(wǎng)片總價值大約為1.75億美元
，用于治療失禁的陰道網(wǎng)片總價值則大約為2.95億美元
。
尼美舒利的相關(guān)事件
廣東藥監(jiān)記錄133例疑似不良反應(yīng)
由于“尼美舒利不良反應(yīng)”事件炒得沸沸揚揚，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局也發(fā)出了“尼美舒利不良反應(yīng)監(jiān)測情況及安全用藥提示”
。
據(jù)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺數(shù)據(jù)庫顯示
，自2002年1月1日至2011年2月16日，廣東省疑似與尼美舒利有關(guān)的不良反應(yīng)共133例
，但暫未監(jiān)測到兒童肝功能損害病例
。常見的藥品不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為皮疹和胃腸道反應(yīng)。目前
，省食品藥品監(jiān)管部門尚未接到國家食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)通知
，正密切關(guān)注尼美舒利有關(guān)的安全性信息。
關(guān)注焦點——“數(shù)千例不良反應(yīng)事件
，數(shù)起死亡事件”
近日
，一種化學(xué)名為“尼美舒利”的兒童退熱藥，被推上藥品安全性疑慮的風(fēng)口浪尖
。在包括北京的各地藥店
，家長們隨手就能買到這種廉價的兒童退燒處方藥。國家藥監(jiān)局和相關(guān)專家認(rèn)為
，該藥本身安全性目前暫無問題
，但在銷售和使用中，因缺乏監(jiān)管
、濫用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)和致死風(fēng)險增大
。
近日，一則小兒退燒藥“尼美舒利”存在巨大不良反應(yīng)風(fēng)險
，有上千例不良反應(yīng)并引起小兒致死的消息引起家長廣泛關(guān)注
，昨日國家藥監(jiān)局表示正在對該藥的風(fēng)險進行論證。藥監(jiān)局有專家表示該藥的不良反應(yīng)并非來自藥物本身
，而是使用不當(dāng)
。
尼美舒利仍是可用藥物
在2010年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上，有專家引用中國藥物不良反應(yīng)中心的數(shù)據(jù)
，稱尼美舒利在最近的六年里
，已經(jīng)出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)，甚至有數(shù)起死亡案例。
2011年2月18日
，國家食品藥品監(jiān)督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的
、允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監(jiān)測顯示
，該藥使用的收益是大于風(fēng)險的
。
不良反應(yīng)與同類藥物相當(dāng)
同時，國家藥監(jiān)局新聞辦稱
，該局一直高度關(guān)注尼美舒利安全性問題
，綜合國內(nèi)外有關(guān)尼美舒利安全性數(shù)據(jù)的監(jiān)測和關(guān)注，2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改
，對適應(yīng)癥
、用法用量等事項進行了嚴(yán)格的限制。比如
，禁用于1歲以下的嬰幼兒
。此外，用于兒童退熱
，療程不得超過3天，每天用量要按具體患兒體重衡量
，5mg/kg
，最大劑量不超過100mg，1天2次
。
衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認(rèn)為
，數(shù)年前，國際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對尼美舒利安全性的爭論
，但近幾年
，國內(nèi)外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明
，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥
，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比
，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)
，不良反應(yīng)也相當(dāng)。
致死因用藥過量時間過長
孫忠實表示
，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應(yīng)報告
，并非藥品質(zhì)量問題，而是與藥品的不當(dāng)使用有關(guān)
。幾起兒童死亡事件
，并未發(fā)現(xiàn)兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關(guān)系，主要原因是用藥過量或長期用藥
。
尼美舒利是處方藥
，但目前一些藥店隨意銷售處方藥
，家長過量、不合理用藥
。孫忠實說
，如果遵循醫(yī)囑，嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法
、用量
，應(yīng)該是安全的。
國家藥監(jiān)局新聞辦昨日也表示
，有關(guān)尼美舒利的風(fēng)險問題
，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正在組織進行進一步論證。
調(diào)查——低價處方藥隨手可買釀風(fēng)險
尼美舒利在藥店無需處方可買
，便宜且銷量大
；醫(yī)院兒科棄用
藥店——買尼美舒利無需憑處方
目前在北京多個區(qū)域的藥店均有售尼美舒利。亦莊一中泰安康藥店工作人員稱
，尼美舒利的藥效很強
，退燒效果很好，一般都是孩子發(fā)燒38度以上
，且老不退燒時家長會來指定購買
。如果患兒發(fā)燒情況不嚴(yán)重，或者患兒沒有使用過尼美舒利
，藥店也不會主動建議家長購買
。“畢竟藥效太強
，可能會影響孩子的免疫力
，但目前沒聽買過的人來反映問題?div id="jfovm50" class="index-wrap">！钡?dāng)問及為何不用處方就能購買尼美舒利顆粒時
，該工作人員表示無可奉告。
而一百姓平安藥房工作人員稱
，尼美舒利對孩子沒有什么大的副作用
，可以放心使用。各藥店工作人員均表示
，沒有接到藥監(jiān)局關(guān)于此事的通知
。
醫(yī)生——已不作為一線退熱藥物
北京兒童醫(yī)院呼吸內(nèi)科專家胡儀吉表示，尼美舒利在兒科屬于處方藥
，醫(yī)院對該藥進行嚴(yán)格適應(yīng)癥管理
，不作為一線退熱藥物，風(fēng)濕免疫專業(yè)也只用做二線用藥，用量很少
。
中日友好醫(yī)院兒科主任周忠蜀表示
，發(fā)燒時小兒最常見的急癥，一些家長因為著急
，在藥店自行購買退熱藥后
，過頻過量給孩子使用，甚至把退熱藥
、感冒藥聯(lián)合使用
，希望孩子快點退熱，反而造成嬰幼兒出現(xiàn)暈厥
、虛脫等嚴(yán)重的不良反應(yīng)
。周忠蜀建議，藥品監(jiān)管部門對小兒用藥
，應(yīng)該有更嚴(yán)格的監(jiān)管
。但同時，周也坦言
，目前
，兒童看病難，從藥店購藥是一個方便
、快捷的渠道
，但兒科用藥在銷售時，家長亟待得到一些關(guān)于合理用藥的詳細(xì)指導(dǎo)
。
醫(yī)院——兒科已多年不再用該藥
兒童醫(yī)院藥劑科副主任王曉玲指出，尼美舒利具有抗炎
、鎮(zhèn)痛和解熱作用
，適用于骨關(guān)節(jié)炎癥等和各種疼痛的治療。歐洲藥管局批示尼美舒利說明書的適應(yīng)癥為急性疼痛
、痛性骨關(guān)節(jié)炎的癥狀治療
、原發(fā)性痛經(jīng)，并作為二線藥物治療
，療程限制在15天內(nèi)
，禁用于“兒科發(fā)熱或流感樣癥狀以及小于12歲兒童”等。國家藥品評價中心組織過尼美舒利不良反應(yīng)專家會議
，專家建議不作為呼吸道感染的一線退熱藥物
，2歲以下最好不用。
中日友好醫(yī)院兒科主任周忠蜀介紹
，數(shù)年前
，由于關(guān)注到國外對“尼美舒利”用藥不良反應(yīng)風(fēng)險的報道，該院的兒科已不再使用該類退熱藥。目前
，醫(yī)院對高燒患兒多用乙酰氨基酚和布洛芬等“相對安全一些”的藥品
。
專家——是國產(chǎn)兒童退熱藥主力
18日，衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實也表示
，尼美舒利目前在國內(nèi)有二三十家企業(yè)生產(chǎn)
，是國產(chǎn)兒童退熱藥的主要成分，售價也比較便宜
，顆粒劑零售十幾元一盒
，僅是國外同類兒童退熱藥的四分之一左右。導(dǎo)致尼美舒利在藥店銷售量較大
，一些藥店不看處方就賣藥
。
針對藥店不看處方賣尼美舒利，北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示
，將繼續(xù)加強對藥店的監(jiān)管
。
小貼士——兒童發(fā)燒不宜急于藥物退燒
北京兒童醫(yī)院呼吸內(nèi)科專家胡儀吉介紹，兒童發(fā)燒不宜急于用藥物退燒
。因為發(fā)燒是人體的一種防御性反應(yīng)
，退燒藥一般只能降低體溫，而不能消滅造成發(fā)燒的根本原因
。體溫不超過38.5℃一般不要急于退熱
，特別是沒有明確診斷之前。一般來說
，當(dāng)孩子體溫低于38.5℃時
，最好是多喝開水，多休息
，密切注意病情變化
，或者應(yīng)用物理降溫方法退熱，但如果發(fā)熱時間過長或發(fā)熱溫度過高（超過38.5℃）
，則必須使用退熱藥物進行必要的治療
。胡儀吉強調(diào)，退熱藥的服用需間隔4-6小時
，24小時內(nèi)用藥不超過4次
，不宜頻繁服用。如果發(fā)熱時間過長或溫度過高
，要及時帶孩子去醫(yī)院
。
尼美舒利事件升級 康芝藥業(yè)指控強生幕后策劃
近日來炒得沸沸揚揚的“尼美舒利不良反應(yīng)”事件，出現(xiàn)意外轉(zhuǎn)折
。尼美舒利生產(chǎn)廠商海南康芝藥業(yè)有限公司18日發(fā)表聲明
，稱關(guān)于藥品尼美舒利的報道
，“是某些別有用心的人的主觀臆斷，目的是針對‘瑞芝清’（尼美舒利顆粒
，康芝藥業(yè)生產(chǎn)）的惡意攻擊”
。康芝藥業(yè)董事長洪江游18日接受采訪時
，更直指事件的幕后策劃是跨國企業(yè)強生
，并表示已向海南省工商局舉報強生“不正當(dāng)競爭”。
康芝稱9年無嚴(yán)重不良反應(yīng)
連日來
，關(guān)于兒童退熱藥尼美舒利“嚴(yán)重傷肝可致死亡”的報道頻頻出現(xiàn)
，甚至有報道直接點名“瑞芝清”，稱其為“奪命退燒藥”
。
而引發(fā)這一連串報道的
，是2010年11月26日央視新聞頻道播報的一則關(guān)于“2010年兒童安全用藥國際論壇”的報道。該報道稱：“尼美舒利用于兒童退熱時
，對中樞神經(jīng)及肝臟造成損傷的案例頻頻出現(xiàn)
。根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù)，尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件
，甚至有數(shù)起死亡病例
。”
就當(dāng)人們都以為事件只是一宗普通的藥品安全事件時
，一個意外的轉(zhuǎn)折出現(xiàn)
。
18日，康芝藥業(yè)澄清：“根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布的《藥品不良反應(yīng)信息通報》
，近十年來在中國沒有尼美舒利相關(guān)不良反應(yīng)的信息通報
，瑞芝清上市九年來，從未發(fā)生過嚴(yán)重不良反應(yīng)
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！?br>同時，康芝藥業(yè)通過海南天皓律師事務(wù)所發(fā)出鄭重聲明
，表示“最近一段時間，一些別有用心之人通過各類媒體散布并無端擴大‘尼美舒利顆?div id="4qifd00" class="flower right">
！母弊饔?div id="4qifd00" class="flower right">
，從而達到惡意詆毀‘瑞芝清’產(chǎn)品聲譽的目的”。聲明還表示
，將保留追究其法律責(zé)任的權(quán)利
。
舉報強生不正當(dāng)競爭
據(jù)洪江游介紹，目前康芝藥業(yè)掌握了相關(guān)證據(jù)
。其中一個就是去年11月26日“2010年兒童安全用藥國際論壇”結(jié)束后
，有廠商向各大醫(yī)院醫(yī)生發(fā)出了以兒童用藥安全為名義的警示短信
，稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。而隨后
，強生的官網(wǎng)上就明顯出現(xiàn)禁用“尼美舒利”的標(biāo)識
，“現(xiàn)在那個標(biāo)識已經(jīng)被撤下，但我們保留了證據(jù)”
。
洪江游表示
，在國內(nèi)兒童退熱藥市場上，以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”和以布洛芬為主要成分的強生“美林”一直占較大市場份額
，雙方競爭激烈
。
尼美舒利到底怎么了，為什么新聞里一直在播呢？
“數(shù)千例不良反應(yīng)事件
，數(shù)起死亡事件”
，近日，一種化學(xué)名為“尼美舒利”的兒童退熱藥
，被推上藥品安全性疑慮的風(fēng)口浪尖
。
在包括北京的各地藥店，家長們隨手就能買到這種廉價的兒童退燒處方藥
。
國家藥監(jiān)局和相關(guān)專家認(rèn)為
，該藥本身安全性目前暫無問題，但在銷售和使用中
，因缺乏監(jiān)管
、濫用藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)和致死風(fēng)險增大。
本報訊 近日
，一則小兒退燒藥“尼美舒利”存在巨大不良反應(yīng)風(fēng)險
，有上千例不良反應(yīng)并引起小兒致死的消息引起家長廣泛關(guān)注，昨日國家藥監(jiān)局表示正在對該藥的風(fēng)險進行論證
。藥監(jiān)局有專家表示該藥的不良反應(yīng)并非來自藥物本身
，而是使用不當(dāng)。
尼美舒利仍是可用藥物
據(jù)央視近日報道
，在去年11月于北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上
，有專家引用中國藥物不良反應(yīng)中心的數(shù)據(jù)，稱尼美舒利在最近的六年里
，已經(jīng)出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)
，甚至有數(shù)起死亡案例。
昨天
，國家食品藥品監(jiān)督管理新聞辦向媒體表示：目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的
、允許用于兒童的退熱藥
。對尼美舒利的安全性監(jiān)測顯示，該藥使用的收益是大于風(fēng)險的
。
不良反應(yīng)與同類藥物相當(dāng)
同時
，國家藥監(jiān)局新聞辦稱，該局一直高度關(guān)注尼美舒利安全性問題
，綜合國內(nèi)外有關(guān)尼美舒利安全性數(shù)據(jù)的監(jiān)測和關(guān)注
，2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改，對適應(yīng)癥
、用法用量等事項進行了嚴(yán)格的限制
。比如，禁用于1歲以下的嬰幼兒
。此外
，用于兒童退熱，療程不得超過3天
，每天用量要按具體患兒體重衡量
，5mg/kg，最大劑量不超過100mg
，1天2次
。
衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認(rèn)為，數(shù)年前
，國際醫(yī)學(xué)界和藥學(xué)界就有針對尼美舒利安全性的爭論
，但近幾年，國內(nèi)外已有的臨床研究文獻
，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明
，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬
、對乙酰氨基酚等同類藥物相比
，解熱鎮(zhèn)痛效果相當(dāng)，不良反應(yīng)也相當(dāng)
。
致死因用藥過量時間過長
孫忠實表示
，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心收集到的絕大多數(shù)藥品不良反應(yīng)報告，并非藥品質(zhì)量問題
，而是與藥品的不當(dāng)使用有關(guān)
。幾起兒童死亡事件，并未發(fā)現(xiàn)兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關(guān)系
，主要原因是用藥過量或長期用藥。
尼美舒利是處方藥
，但目前一些藥店隨意銷售處方藥
，家長過量
、不合理用藥。孫忠實說
，如果遵循醫(yī)囑
，嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的用法、用量
，應(yīng)該是安全的
。
國家藥監(jiān)局新聞辦昨日也表示，有關(guān)尼美舒利的風(fēng)險問題
，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心正在組織進行進一步論證
。
■ 調(diào)查
低價處方藥隨手可買釀風(fēng)險
尼美舒利在藥店無需處方可買，便宜且銷量大
；醫(yī)院兒科棄用
藥店
買尼美舒利無需憑處方
目前在北京多個區(qū)域的藥店均有售尼美舒利
。昨日，記者在亦莊幾家藥店發(fā)現(xiàn)均有同一品牌（瑞芝清）尼美舒利顆粒銷售
，價格14元-25元不等
，且不需處方。
亦莊一中泰安康藥店工作人員稱
，尼美舒利的藥效很強
，退燒效果很好，一般都是孩子發(fā)燒38度以上
，且老不退燒時家長會來指定購買
。如果患兒發(fā)燒情況不嚴(yán)重，或者患兒沒有使用過尼美舒利
，藥店也不會主動建議家長購買
。“畢竟藥效太強
，可能會影響孩子的免疫力
，但目前沒聽買過的人來反映問題?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?br>
問及為何不用處方就能購買尼美舒利顆粒時
，該工作人員表示無可奉告。
而一百姓平安藥房工作人員稱
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