藥品集采新政大猜想,安徽基本用藥模式或被推崇

健康界了解到，安徽省把基本藥物目錄、醫(yī)保目錄、新農(nóng)合目錄、臨床處方集、臨床常用藥等合并為基本用藥目錄，然后統(tǒng)一招標(biāo)。這改變了多目錄并存的局面，所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用一個(gè)目錄。基本用藥并沒有壓縮醫(yī)院在用的藥品品類。

“新的公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件據(jù)說也是這個(gè)思路，以省為單位，確定一個(gè)這樣的大目錄，統(tǒng)一招標(biāo)。”九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司業(yè)務(wù)總裁耿鴻武告訴健康界。

山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心左根永認(rèn)為，在上述背景下，安徽基層用藥限制可能進(jìn)一步放開，不僅可以使用基本藥物，實(shí)際上也可以使用基本用藥。

盡管藥品招標(biāo)文件還沒有板上釘釘，但基層用藥限制放開初露倪端。6月20日，國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司相關(guān)負(fù)責(zé)人在完善國家藥物政策座談會(huì)上透露，基層用藥政策將進(jìn)一步完善，在全面配備、優(yōu)先使用基本藥物的前提下，允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)選擇一定比例的非基本藥品使用。

在上述會(huì)議上，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，今后公立醫(yī)院藥品集中采購將堅(jiān)持4個(gè)原則：有利于藥品供應(yīng)保障體系的完善；有利于藥品價(jià)格回到合理的價(jià)格區(qū)間，降低群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)；有利于糾正行業(yè)不正之風(fēng)，預(yù)防商業(yè)腐??；有利于產(chǎn)優(yōu)化升級(jí)，使一批優(yōu)質(zhì)企業(yè)能夠脫穎而出。

有媒體人士通過公眾號(hào)透露，今后，公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件有望允許實(shí)施總額預(yù)付等支付制度改革的醫(yī)院自主采購藥品。公立醫(yī)院可以直接委托或組成聯(lián)合體委托藥品供應(yīng)商，按醫(yī)院制定的藥品清單打包采購。

耿鴻武推測，由于招標(biāo)采購政策涉及多方面利益，2014年6月底前，公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件恐怕難以如期完成。

安徽基本用藥模式探索

2014年5月，《2014年安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥集中招標(biāo)采購實(shí)施方案》（以下簡稱“采購方案”）出臺(tái)。根據(jù)采購方案，2014版安徽公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“基本用藥目錄”包括1118個(gè)品種，涵蓋全部的520種基本藥物；采購方案還規(guī)定了不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥的使用比例。

據(jù)了解，安徽省細(xì)化了省基本用藥、國家基本藥物和高質(zhì)量類型藥品3個(gè)使用比例：基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、中心衛(wèi)生院、縣級(jí)醫(yī)院、省市級(jí)醫(yī)院的基本用藥比例分別為100%、90%、80%、70%以上；采購國家基本藥物的比例必須為100%、70%、50%、30%以上；采購價(jià)格較高的質(zhì)量一類藥品不能超過藥物總采購量的10%、20%、30%、40%。

同時(shí)，該省對(duì)雙信封制進(jìn)行了調(diào)整，制定了詳細(xì)的藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，將藥品質(zhì)量類型分成3類10種，每種均有相對(duì)應(yīng)的分值，知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥、原研藥得分最高，此外儲(chǔ)存條件、原料來源、藥品有效期、適應(yīng)證、氣霧劑及銷售金額、行業(yè)排名等均有不同的加分，各種得分累計(jì)形成藥品招標(biāo)的技術(shù)標(biāo)，技術(shù)標(biāo)實(shí)行百分制，得分高者進(jìn)入商務(wù)標(biāo)。在商務(wù)標(biāo)中，制定了具體的計(jì)算公式，代入技術(shù)標(biāo)得分、報(bào)價(jià)、同組最低報(bào)價(jià)等，得出商務(wù)標(biāo)綜合得分，不再是“最低價(jià)中標(biāo)”。

其實(shí)，早在2012年，安徽省縣級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購時(shí)就引入“基本用藥”概念，并制定了單獨(dú)的縣級(jí)公立醫(yī)院的基本用藥目錄進(jìn)行招標(biāo)。根據(jù)采購方案和配套文件，當(dāng)時(shí)縣級(jí)公立醫(yī)院基本用藥目錄有1048個(gè)品種。2014年版的“基本用藥目錄”就是在此基礎(chǔ)上，增加了2012版國家基本藥物目錄中的品種。

安徽省是國家基本藥物制度的試點(diǎn)省份。2010年8月，安徽省出臺(tái)《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物集中招標(biāo)采購實(shí)施方案（2010年版）》，由于方案在包括雙信封招標(biāo)、量價(jià)掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)配送責(zé)任等方面實(shí)施了諸多“創(chuàng)新”，被業(yè)內(nèi)歸納為“安徽基藥采購模式”。實(shí)際上，安徽省基本藥物招標(biāo)模式實(shí)際上分為基藥和非基藥兩大類進(jìn)行。該省在招標(biāo)過程中“唯低價(jià)是取”的雙信封制度等，備受爭議。

安徽官方認(rèn)為，2014年該省推進(jìn)的基本用藥采購方案一定程度上解決了上述問題。該省醫(yī)改辦在接受《人民日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)提到，安徽省招標(biāo)“不再區(qū)分基本藥物和非基本藥物，所有目錄內(nèi)藥品在同一個(gè)平臺(tái)招標(biāo)，目錄外藥品也是在這一平臺(tái)掛網(wǎng)采購”；“下至一體化管理的村衛(wèi)生室，上至省級(jí)三甲醫(yī)院，只要是政府辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，都將嚴(yán)格執(zhí)行基本用藥的招標(biāo)結(jié)果。

耿鴻武認(rèn)為，安徽基本用藥模式可能會(huì)在更多地方推開，“新的公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件據(jù)說也是安徽這個(gè)思路，以省為單位，確定一個(gè)這樣的大目錄，統(tǒng)一招標(biāo)?！?/p>

山東大學(xué)衛(wèi)生管理與政策研究中心左根永告訴健康界，安徽的基本用藥招標(biāo)有兩點(diǎn)值得注意：第一，基本藥物使用和藥品零差率將會(huì)借助基本用藥招標(biāo)模式往大醫(yī)院推進(jìn)；第二，安徽基層用藥限制可能進(jìn)一步放開，不僅可以使用基本藥物，實(shí)際上也可以使用基本用藥。

藥品招標(biāo)變局增加行業(yè)變數(shù)

“新醫(yī)改持續(xù)到現(xiàn)在，有點(diǎn)像回到上一輪醫(yī)改后期的狀態(tài)，感覺又摸不到方向了。行業(yè)內(nèi)的一些大新聞層出不窮，特別是醫(yī)藥商業(yè)賄賂問題曝光接連不斷。同時(shí)，gsp和gmp兩大新政對(duì)整個(gè)行業(yè)進(jìn)行梳理整合，更加劇了轉(zhuǎn)型期的行業(yè)危機(jī)意識(shí)?！北贝罂v橫管理咨詢集團(tuán)高級(jí)醫(yī)藥合伙人史立臣沒有直接談藥品采購對(duì)企業(yè)的影響，反而重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)行業(yè)轉(zhuǎn)型期的種種變局。

在他看來，藥品招標(biāo)新政策出臺(tái)，在本就不平靜的環(huán)境中增加了新的變數(shù)。正是在安徽基本用藥招標(biāo)中，藥品集采部門和部分企業(yè)就gmp認(rèn)證陷入爭論當(dāng)中。企業(yè)認(rèn)為自己即將通過gmp認(rèn)證，應(yīng)具備投標(biāo)資格，而且投標(biāo)者越多市場競爭越充分；集采部門則認(rèn)為，制定規(guī)則時(shí)已經(jīng)考慮了gmp認(rèn)證中的特殊情況，不可能無限制放松規(guī)則。

同時(shí)，耿鴻武還談到另外一個(gè)跟藥品集采密切相關(guān)的熱點(diǎn)話題。目前，縣級(jí)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)已擴(kuò)大到1000個(gè)縣，至2015年2900余個(gè)縣要全部實(shí)施改革，“零差價(jià)”在試點(diǎn)地區(qū)普遍推開。他指出，“藥品成為醫(yī)院運(yùn)營的最大成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)無利不起早。因此可以猜測，隨著零差價(jià)政策的積極推進(jìn)，藥房托管現(xiàn)象有可能越來越多?！?/p>

此外，多位行業(yè)專家提醒，原研藥的問題或許不會(huì)直接出現(xiàn)在招標(biāo)文件中，“但是，取消原研藥超國民待遇，不僅國家發(fā)改委有動(dòng)作，衛(wèi)生部門同樣有意愿?！?/p>

但是，有媒體人士通過公眾號(hào)透露，今后公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件將鼓勵(lì)醫(yī)保機(jī)構(gòu)向原研（專利）藥進(jìn)行議價(jià)。也就是，地方醫(yī)保與過專利期的藥談判議價(jià)，而專利藥進(jìn)口時(shí)采取國家議價(jià)。

北大縱橫管理咨詢集團(tuán)醫(yī)藥合伙人王宏志告訴健康界，面對(duì)大外企，醫(yī)院在原研藥上沒有足夠的議價(jià)談判能力；應(yīng)向南非、巴西、歐盟學(xué)習(xí)，政府出面議價(jià)談判，以量價(jià)掛鉤來迫使外企讓步。

因?yàn)檎袠?biāo)采購政策涉及多方面的利益，從業(yè)多年的耿鴻武也推測，2014年6月底前，公立醫(yī)院藥品集中采購指導(dǎo)性文件恐怕難以如期完成，“不是相關(guān)部門不能為、不可為，而是現(xiàn)實(shí)條件下不便為、不愿為”。

132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分

132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分

132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分，截至目前，廣東6省中成藥采購聯(lián)盟和湖北19省中成藥采購聯(lián)盟已經(jīng)累計(jì)覆蓋21個(gè)省。132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分。

132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分14月8日下午，廣東聯(lián)盟清開靈等132種中成藥集中帶量采購開標(biāo)，并對(duì)中選/備中選結(jié)果進(jìn)行公示。與過去集采主要集中在化學(xué)藥、耗材不同，這是中成藥首次進(jìn)入廣東聯(lián)盟集采，因此備受業(yè)內(nèi)關(guān)注。

廣東街坊一直對(duì)中藥“情有獨(dú)鐘”，此次集采中成藥預(yù)計(jì)今年上半年落地，屆時(shí)將為患者減負(fù)多少？對(duì)正在推進(jìn)新一輪中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)的廣東又有什么影響？記者采訪了業(yè)內(nèi)人士。

中成藥集采品種已達(dá)135個(gè)

4月8日下午，廣東省藥品交易中心發(fā)布通知，對(duì)廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結(jié)果進(jìn)行公示，公示時(shí)間為4月8日至12日17時(shí)。

據(jù)了解，此次132種中成藥集采工作于去年12月底啟動(dòng)。3月1日晚，廣東省藥品交易中心發(fā)布《廣東聯(lián)盟常見病慢性病藥品集中帶量采購文件》，此次集采僅包含保兒安、化痔、清熱消炎寧三個(gè)中成藥品種，業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為這是對(duì)上次“中成藥集采專場”的查漏補(bǔ)缺。至此，廣東中成藥集采品種達(dá)到135個(gè)，已全部完成中選結(jié)果的公示。

廣東聯(lián)盟對(duì)中成藥進(jìn)行大規(guī)模集采為何備受關(guān)注？據(jù)了解,首先，中成藥集采是存在一定難度的，影響因素較多，比如中成藥成分復(fù)雜難以評(píng)價(jià)、劑型多、獨(dú)家產(chǎn)品多、中成藥原材料中藥材行情變化等。

自2018年藥品集采改革以來，鮮有中成藥納入大范圍集中帶量采購。其次，廣東聯(lián)盟是由廣東牽頭，山西、河南、江西、內(nèi)蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等6個(gè)省份（兵團(tuán)）共同參與，這意味著采購量大，會(huì)快速改寫市場競爭格局，涉及的醫(yī)院、受益的患者眾多。

132種集采藥均為常用藥

記者注意到，4月8日公示這批集采中成藥基本是常用藥，包括了32個(gè)中藥獨(dú)家品種，覆蓋的品種都具有臨床代表性且多為各省份銷售金額靠前的產(chǎn)品。

廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院院長林興棟介紹，比如此次集采納入的口服中成藥復(fù)方丹參（滴丸、片、膠囊、顆粒、丸劑型），這是一個(gè)心血管系統(tǒng)慢性病患者常用藥之一，臨床用量非常大；連花清瘟顆粒的使用也是被廣泛認(rèn)可的，包括其在新冠肺炎防治中的應(yīng)用。這意味著此次集采的中成藥一旦在今年上半年落地，惠及的患者范圍相當(dāng)大。

林興棟表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先采購中選藥品的，并且在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中對(duì)于集中帶量采購品種也有明顯標(biāo)識(shí)，會(huì)優(yōu)先推薦患者使用。

預(yù)計(jì)為患者減負(fù)多少？

根據(jù)8日傍晚公布的擬中選/備選結(jié)果看，共涉及企業(yè)產(chǎn)品品規(guī)257個(gè)，藥價(jià)降幅達(dá)到40%以上的64個(gè)。從最小制劑單位來看，有122個(gè)擬中選/備選品種價(jià)格不足1元，其中，復(fù)方丹參（片劑/膠囊劑）是競爭最為激烈的品種，中選價(jià)格降得極低，擬中選價(jià)格中最低達(dá)到0.0435元/片，即價(jià)格不足5分錢一片。

本次中成藥集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%，廣東一年的采購金額約為15.6億元，預(yù)計(jì)首年可節(jié)約費(fèi)用3.8億元，有效減輕老百姓藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)。

林興棟分析，中成藥集采對(duì)醫(yī)院的影響可以說是多維度的。中成藥集采價(jià)格下降雖然比較溫和，但總體趨勢還是以降價(jià)為主。中成藥在中醫(yī)院的使用是有一定比例的，相信隨著中成藥的集采，總體藥品費(fèi)用將會(huì)有所下降，患者的“門診次均藥品費(fèi)用”“住院次均藥品費(fèi)用”也會(huì)呈現(xiàn)逐步下降的趨勢。

這兩個(gè)指標(biāo)剛好是國家對(duì)三級(jí)公立中醫(yī)醫(yī)院績效考核的指標(biāo)。中成藥的集采大大降低了廣大百姓的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

推進(jìn)中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)

廣東省正在推進(jìn)新一輪中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)。有業(yè)內(nèi)人士分析，此次中成藥集采勢必會(huì)對(duì)中藥材的供應(yīng)、價(jià)格等造成一定的影響，尤其是有助于道地藥材的發(fā)展，對(duì)于加快中成藥質(zhì)量保證體系建設(shè)也將起到積極的促進(jìn)作用。對(duì)于廣東加快中醫(yī)藥強(qiáng)省的建設(shè)也有一定的促進(jìn)作用，比如對(duì)嶺南道地藥材的種植發(fā)展、現(xiàn)代化中藥物流中心的建設(shè)等都會(huì)產(chǎn)生積極的影響。

中成藥集采是大勢所趨。《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》曾明確提出，“探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”，為中成藥集中采購提供了依據(jù)。

有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測，中成藥進(jìn)入集采后，配方顆粒、中藥飲片進(jìn)入集采已經(jīng)不遠(yuǎn)了。國家醫(yī)保局曾表示，將會(huì)同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價(jià)高量大的品種入手，科學(xué)穩(wěn)妥推進(jìn)中成藥及配方顆粒集中采購改革。

132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分2國內(nèi)第二個(gè)中成藥區(qū)域聯(lián)盟開標(biāo)。

4月8日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《公示廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結(jié)果的通知》。本次集采聯(lián)盟包括廣東、山西、河南、海南、寧夏、青海六省(區(qū))，涉及53個(gè)大品種，集采產(chǎn)品數(shù)達(dá)132個(gè)，包括清開靈、醒腦靜、百令、舒血寧、復(fù)方丹參等知名產(chǎn)品。

結(jié)果顯示，共有124家生產(chǎn)企業(yè)中選，56家生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入擬備選名單。白云山、神威藥業(yè)、香雪制藥、天士力、科倫藥業(yè)、盤龍藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、華潤三九等企業(yè)均有產(chǎn)品擬中選。30個(gè)中成藥獨(dú)家品種擬中選，包括以嶺藥業(yè)連花清瘟顆粒、天士力復(fù)方丹參滴丸、同濟(jì)堂仙靈骨葆膠囊、和黃藥業(yè)麝香保心丸、九芝堂裸花紫珠栓、通化白山復(fù)方丹參噴霧劑等。

民生證券指出，廣東6省中成藥集采53種藥品共361個(gè)產(chǎn)品擬入圍，根據(jù)過往的歷史統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，從3個(gè)維度來衡量廣東中成藥集采的整體降幅，全國最低中標(biāo)價(jià)、全國中值中標(biāo)價(jià)和廣東2021年中標(biāo)價(jià)，相對(duì)于以上三個(gè)維度的平均降幅分別為13%、34%和19%。

“與化藥相比，本次集采降幅是很溫和的?！遍L期關(guān)注中藥股的曼然資管總經(jīng)理馬曼然告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，因受中藥材成本等影響，所以從國家政策層面，不會(huì)以低價(jià)作為集采的第一目標(biāo)。

不以低價(jià)為目標(biāo)，對(duì)獨(dú)家產(chǎn)品影響有限

此次廣東聯(lián)盟的集采規(guī)則是，按照?qǐng)?bào)量，設(shè)計(jì)了“每降價(jià)1%獲得5%預(yù)采購量”的方案，以及AB組的分組規(guī)則。企業(yè)可以較為明確的計(jì)算自己產(chǎn)品的降價(jià)幅度和市場份額。

按公布的聯(lián)采規(guī)則，廣東聯(lián)盟中成藥集采以每家企業(yè)服用總天數(shù)占聯(lián)盟地區(qū)所有企業(yè)合計(jì)服用天數(shù)的比例作為劃分依據(jù)——占比從高到低累計(jì)達(dá)80%的企業(yè)列為A組采購單，其余列為B組采購單。其中，企業(yè)需進(jìn)行P1、P2階梯報(bào)價(jià)，P1降幅≥1%，P2降幅應(yīng)≥P1且大于等于11%。非獨(dú)家產(chǎn)品擬中選要求降幅在前50%，獨(dú)家產(chǎn)品擬中選要求降幅在前70%或降幅≥21%。

也就是說，企業(yè)獲得的市場和品種降幅呈正比關(guān)系。

而在第二梯級(jí)價(jià)格(P2)競價(jià)中選的企業(yè)，除能獲得本企業(yè)聯(lián)盟地區(qū)采購期(2年)首年預(yù)采購量100%的比例外，還能獲得增量的使用權(quán)。這意味著，只要企業(yè)充分降價(jià)，則有機(jī)會(huì)搶占其他競品的市場份額。

這也解釋了銀杏葉和復(fù)方丹參片等品類為什么降幅較大，競爭較為激烈的原因。其中，上海凱寶新誼(新鄉(xiāng))藥業(yè)復(fù)方丹參片的擬中選價(jià)格低至每片0.0435元。

不同于化藥，一些中成藥因配方、制造技術(shù)不同，具有獨(dú)家性質(zhì)。此次廣東集采聯(lián)盟單獨(dú)對(duì)獨(dú)家產(chǎn)品做區(qū)分，據(jù)風(fēng)云藥談統(tǒng)計(jì)，獨(dú)家產(chǎn)品平均降幅為21.8%，遠(yuǎn)低于非獨(dú)家擬中標(biāo)產(chǎn)品67.8%的平均降幅。

30個(gè)擬中標(biāo)的中成藥獨(dú)家產(chǎn)品，包括以嶺藥業(yè)連花清瘟顆粒、康緣藥業(yè)熱毒寧注射液、海南九芝堂裸花紫珠栓、江西藥都樟樹制藥大活絡(luò)膠囊、同濟(jì)堂仙靈骨葆膠囊等。

其中，連花清瘟顆粒的擬中選價(jià)格是2.3295元/袋，相比最高有效申報(bào)價(jià)3.75元/袋，降幅達(dá)37.88%；熱毒寧注射液最終中選價(jià)格為26.1885元，比66.3元的最高有效申報(bào)價(jià)降幅達(dá)60.5%。上述兩款產(chǎn)品均為新冠推薦治療藥物。而天士力的獨(dú)家產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸在“復(fù)方丹參”領(lǐng)域降價(jià)幅度則僅為15%。

“獨(dú)家產(chǎn)品在制作工藝上比較難，也多在患者與醫(yī)生間有較好的口碑，所以面對(duì)集采有議價(jià)空間與談判的底氣?！盉iotech創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)顧問曹博告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，對(duì)于中成藥集采，要分具體廠家與具體產(chǎn)品，集采對(duì)于獨(dú)家產(chǎn)品的影響有限。

此次集采降幅較大的產(chǎn)品集中在心腦血管領(lǐng)域，競爭較為激烈，一些獨(dú)家但可替代性高的產(chǎn)品降幅也比較明顯。

從報(bào)價(jià)來看，廣東中成藥集采企業(yè)和產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)的比例分別為87.86%、86.88%，部分企業(yè)未參與集采報(bào)價(jià)。對(duì)此，醫(yī)藥戰(zhàn)略營銷專家史立臣向時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，未參與報(bào)價(jià)的企業(yè)，主要可能出于兩方面考慮。

“一是自己的獨(dú)家產(chǎn)品，現(xiàn)在市場銷量較好，而且主要市場不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為了院外市場不受影響，所以不愿意報(bào)價(jià)；二是預(yù)估談判價(jià)格較低，而原材料又上漲，很難把握利潤空間，所以不敢報(bào)價(jià)?！笔妨⒊紝?duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)說，以院內(nèi)市場為主的中成藥，如果缺乏安全性、有效性等臨床數(shù)據(jù)，又沒進(jìn)入臨床路徑，未來發(fā)展堪憂。

未來中成藥集采或成常態(tài)

早在2021年9月，廣東省藥品交易中心便發(fā)布了關(guān)于廣東聯(lián)盟集采的征求意見稿，成為國內(nèi)最早發(fā)布征求意見稿的中成藥集采聯(lián)盟。不過，去年12月，湖北牽頭的19省中成藥集采率先完成從文件發(fā)布到開標(biāo)的全過程，共157家企業(yè)的182個(gè)產(chǎn)品參與報(bào)價(jià)，中選率62%，中選價(jià)格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

對(duì)于中藥企業(yè)來說，參與集采的目的之一是擴(kuò)大企業(yè)市場份額。但對(duì)于原本銷售渠道并不依賴醫(yī)院的企業(yè)來說，集采對(duì)其影響并不算大。

馬曼然告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，某些公司的中成藥在醫(yī)院的銷量為3%~5%，加入集采對(duì)企業(yè)擴(kuò)大銷量有利好趨勢。但因中藥材原料種植的長周期性長，單一品種不會(huì)大規(guī)模放量?！斑B翹的樹得長5到8年才能進(jìn)入豐果期，這種原材料的周期性決定了下游沒法大規(guī)模放量?！?/p>

在地方集采持續(xù)推進(jìn)的過程中，關(guān)于中成藥國家集采的預(yù)期也越來越高。截至目前，廣東6省中成藥采購聯(lián)盟和湖北19省中成藥采購聯(lián)盟已經(jīng)累計(jì)覆蓋21個(gè)省。此外，行業(yè)預(yù)計(jì)，山東省牽頭的聯(lián)盟將是第三個(gè)啟動(dòng)的中藥材區(qū)域聯(lián)盟，只剩下北京、上海、江蘇、浙江、安徽和廣西還沒有開展省級(jí)以上的中成藥集采。

2022年2月11日，國務(wù)院新聞辦公室舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)明確指出，今年將在去年部分省份已經(jīng)組織中成藥聯(lián)盟采購的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，實(shí)現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。

未來，中成藥集采或?qū)⒊蔀槌B(tài)，而整體采購價(jià)格也將呈下降趨勢。由于市場用量大的中成藥是各級(jí)集采的重點(diǎn)，因此史立臣認(rèn)為，“龍頭藥企受影響最大，獨(dú)家產(chǎn)品優(yōu)勢降低，市場份額會(huì)降低，同治療范圍的中小藥企會(huì)獲得發(fā)展機(jī)會(huì)?！?/p>

史立臣告訴時(shí)代財(cái)經(jīng)，集采產(chǎn)品有帶量保證，在一定程度上能提升一些藥企的總體銷量，但整體不一定提升，甚至集采后緩慢增長的情況并不會(huì)得到改善?！拔磥碇谐伤庝N量提升的`關(guān)鍵是具備完善的臨床數(shù)據(jù)，在DRGs(疾病診斷相關(guān)分組)全面普及的情況下，具有明確安全性和有效性的臨床數(shù)據(jù)，并有明確臨床價(jià)值的中成藥會(huì)獲得發(fā)展?！?/p>

“資本市場只看到負(fù)面影響，但其實(shí)集采對(duì)市場降價(jià)的影響是一次性的，最終集采慢慢會(huì)成為被市場忽略的東西，更多還是要看市場需求與企業(yè)的創(chuàng)新。”馬曼然對(duì)時(shí)代財(cái)經(jīng)說。

132種中成藥納入廣東集采，有產(chǎn)品中標(biāo)價(jià)不足5分3連花清瘟降價(jià)37.88%、小兒咳喘靈顆粒降價(jià)97.6%……擬中選藥品中，三成降價(jià)幅度超90%。

三成藥品降價(jià)幅度超90%

昨天（4月8日），廣東公開《廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購擬中選/備選結(jié)果》，此次集采聯(lián)盟由廣東牽頭，山西、河南、海南、寧夏、青海等省參與報(bào)量，已有39個(gè)品種、249個(gè)品規(guī)產(chǎn)生了擬中選價(jià)格。

據(jù)賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人統(tǒng)計(jì)，與廣東上月末公布的最高有效申報(bào)價(jià)相比，擬中選的品種價(jià)格降幅在12%至99%不等（下文“降幅”均指“擬中選價(jià)”與“最高有效申報(bào)價(jià)”的對(duì)比），其中有三成藥品降幅超過90%。

所有擬中選品種中，河北天成藥業(yè)生產(chǎn)的銀杏葉片（每片含總黃酮醇苷9.6mg，萜類內(nèi)酯2.4mg）降幅最高，從每片5.86元降至0.0525元，降幅達(dá)到99.11%。

降價(jià)幅度最小的品種是貴州健興藥業(yè)所產(chǎn)的肺力咳合劑（150ml-每1ml相當(dāng)于飲片0.187g），其價(jià)格從每瓶26.95元降至23.716元，降幅為12%。

連花清瘟降價(jià)37.88%

除擬中選的品種外，還有112個(gè)藥品處在擬備選狀態(tài)，連花清瘟就是其中之一。

公示結(jié)果顯示，6g規(guī)格的連花清瘟顆粒擬備選價(jià)格為2.3295元，對(duì)比其3.75元的最高有效申報(bào)價(jià)，降幅達(dá)到37.88%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國城市實(shí)體藥店終端，連花清瘟2020年合計(jì)銷售額接近40億元，以嶺藥業(yè)2021年第三季度報(bào)數(shù)據(jù)顯示，前三季度連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入33.7億元，占公司總營業(yè)收入的41.6%。

目前全球疫情依然未散，除了再次被列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》，連花清瘟在國際市場也有較強(qiáng)存在感。

例如，在科威特等國獲批新冠適應(yīng)癥；在烏茲別克斯坦入選了衛(wèi)生部發(fā)布的抗疫藥品白名單；在泰國、柬埔寨、印度尼西亞獲準(zhǔn)進(jìn)入新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院；2021年7月入選了柬埔寨衛(wèi)生部發(fā)布的新冠肺炎輕癥患者居家治療方案等。

以嶺藥業(yè)表示，目前連花清瘟的整體海外銷售收入實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，公司未來將繼續(xù)加大海外推廣力度。

中成藥降價(jià)是大勢所趨

近年來，多家中成藥生產(chǎn)企業(yè)都宣布要上調(diào)產(chǎn)品價(jià)格。例如，從去年年末開始，生產(chǎn)安宮牛黃丸的同仁堂、九芝堂、廣譽(yù)遠(yuǎn)相繼宣布漲價(jià)，三者都稱與原材料價(jià)格上漲有關(guān)。

陜西廣濟(jì)堂市場總監(jiān)李峰向賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人表示，中成藥價(jià)格上漲與新版《藥品管理法》實(shí)施后的后溢效應(yīng)有關(guān)，同時(shí)，也有部分藥材因其特殊性、稀缺性，導(dǎo)致部分商家囤積，從而推高了價(jià)格。

銀河證券在分析中指出，對(duì)進(jìn)入集采的中成藥廠家而言，中成藥原材料成本受自然因素、市場價(jià)格波動(dòng)等影響，調(diào)控難度較大，因此多數(shù)企業(yè)在報(bào)價(jià)時(shí)也會(huì)將原材料成本等不可控因素納入考量，以避免集采斷供。

截至目前，國內(nèi)僅有廣東中成藥集采聯(lián)盟和湖北中成藥集采聯(lián)盟，兩大聯(lián)盟共有21個(gè)省市參與，已覆蓋大半個(gè)中國。

據(jù)賽柏藍(lán)消息，湖北中成藥集采中選結(jié)果公布較早，代表品中選價(jià)格平均降幅為42.27%，最大降幅為82.63%；非報(bào)價(jià)代表品的中選平均降幅約為45%，最高降幅約為82.6%，相較化藥降幅較低。

可以看到，中成藥帶量采購是大勢所趨。國務(wù)院新聞辦公室在今年2月舉行的政策例行吹風(fēng)會(huì)上明確指出，中成藥聯(lián)盟采購將在今年進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，以實(shí)現(xiàn)化藥、生物藥、中成藥三大領(lǐng)域全覆蓋。

醫(yī)院集采藥品落實(shí)措施

法律分析：不同種類的藥品可能采購模式都不一樣。首先，我們需要把藥品分為兩個(gè)大類：基本藥物和非基本藥物?；舅幬锸侵笣M足居民最基本醫(yī)療衛(wèi)生需求的藥物。世界衛(wèi)生組織（WHO）最早提出了基本藥物的概念，并制定了基本藥物目錄。隨后世界各國先后采納了WHO的概念與建議，并根據(jù)本國的疾病譜（制定了各自的基本藥物目錄。

著作權(quán)歸作者所有。

法律依據(jù)：《關(guān)于進(jìn)一步做好國家組織藥品集中采購中選藥品配備使用工作的通知》 第二條 主要內(nèi)容：

（一）高度重視中選藥品配備和合理使用工作。要求各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要深刻認(rèn)識(shí)國家組織藥品集中采購和使用工作的重大意義，強(qiáng)化有關(guān)工作和制度的落實(shí)，確保擴(kuò)面工作平穩(wěn)順利實(shí)施。

（二）暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道。要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門加強(qiáng)督促和指導(dǎo)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通優(yōu)先配備使用中選藥品的政策通道，保證完成約定用量。

（三）提高中選藥品的合理使用水平。要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)中選藥品合理使用管理，規(guī)范臨床用藥行為。鼓勵(lì)為使用中選藥品的重點(diǎn)患者提供藥學(xué)門診、用藥監(jiān)護(hù)等藥學(xué)服務(wù)。

（四）建立完善相關(guān)激勵(lì)機(jī)制和績效考核制度。要求各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門和公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將中選藥品配備使用情況納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的績效考核和績效分，充分調(diào)動(dòng)醫(yī)務(wù)人員積極性。

（五）加強(qiáng)中選藥品臨床使用情況監(jiān)測。要求衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化手段，建立和完善中選藥品使用監(jiān)測評(píng)價(jià)和預(yù)警制度，對(duì)可能出現(xiàn)的藥品短缺或質(zhì)量問題要提前預(yù)警和及時(shí)上報(bào)。

（六）做好政策解讀和宣傳培訓(xùn)。要求各地提高政治站位，廣泛開展醫(yī)務(wù)人員宣傳培訓(xùn)，加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，爭取社會(huì)公眾理解支持，營造良好輿論氛圍。

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