你關(guān)心的疫苗問題都在這里!看國家衛(wèi)生計生委專家怎么說?了解了,心里就有底了!
你的朋友圈里是不是被“問題疫苗”刷屏了,想必大家也已經(jīng)看糊涂了。
世界衛(wèi)生組織了解到中國近日的疫苗事件,作出如下回應(yīng):
世衛(wèi)組織了解到中國擴大免疫規(guī)劃使用的疫苗是 安全有效的。
通過接種疫苗已經(jīng)消滅了脊髓灰質(zhì)炎和新生兒破傷風(fēng),并使中國的疫苗可預(yù)防疾病處于較低的水平。
世衛(wèi)組織鼓勵中國的父母繼續(xù)通過常規(guī)的預(yù)防接種來保護兒童免受疫苗可預(yù)防疾病的傷害。
以下是我們?yōu)槟鷾蕚涞摹案韶洝?,聽聽專家怎么說吧,聽了估計您心里就有底了!
一說起疫苗,人人都打過,
卻好像又是彼此最熟悉的陌生人。
只知道能抵抗病毒之類的東西,但具體咋回事兒呢?
疫苗是什么?
中國工程院院士趙鎧:疫苗是針對疾病的微生物它的病原體,或者病原體的蛋白、病原體的核糖,病原體的核酸來做疫苗。比如有的疫苗進入體內(nèi)是減毒的病毒,麻疹是疫苗,主要的成分就是減毒的麻疹病毒,它是活的。有的是滅活疫苗,細菌滅活以后,它是活性的蛋白質(zhì),起到免疫功能。 我們大家知道報紙上登了二類疫苗,流腦多糖疫苗,那個多糖是免疫源,它是病原體部分。有些用病原體的核酸來做成疫苗,都是活性的。
一類疫苗二類疫苗如何區(qū)分?
中國疾控中心主任醫(yī)師王華慶:一類疫苗是政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府規(guī)定受種的疫苗,包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗,省級人民政府執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗,縣級以上人民政府或其衛(wèi)生行政部門組織的應(yīng)急接種或群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
二類疫苗的管理,從技術(shù)來說,與一類疫苗沒有區(qū)別不管是流通環(huán)節(jié)還是使用環(huán)節(jié),一類疫苗和二類疫苗的技術(shù)要求都是一致的。只不過它的采購方式有所不同,供應(yīng)渠道也有所不同。一類疫苗是由政府來進行采購,之后通過疾控系統(tǒng)逐級分發(fā),最后到接種單位。二類疫苗是根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,生產(chǎn)企業(yè)可以直接向經(jīng)營企業(yè)供應(yīng),也可以向疾控部門、接種單位供應(yīng)。經(jīng)營企業(yè)可以向疾控機構(gòu)供應(yīng),也可以向接種單位供應(yīng),也可以向另外的經(jīng)營企業(yè)進行供應(yīng)。所以渠道上是不同的。
爸爸媽咪們最擔(dān)心的就是......
如果已經(jīng)接種了有問題的二類疫苗會怎么樣?
王華慶:
疫苗為什么要冷藏、保存和運輸?就是因為它是一個生物制品,這里面考慮的是一個有效性的問題。他現(xiàn)在做了一個不規(guī)范的,或者違反規(guī)定冷鏈外的行為,這個我沒有看到具體的情況,只是了解了一些情況,他的主要問題還是影響它的效果。但是到底影響到多大?需要考慮在冷鏈外存在多長時間,它可能時間長,但是這個時候它的溫度沒有那么高,有些疫苗可能效價就不會降低很大。像乙肝疫苗還有流腦疫苗,它對耐熱性就比較好。具體情況要具體分析,現(xiàn)在國家也正在調(diào)查,從理論上來說,因為它是一個正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,不是假疫苗,或者偽劣的疫苗,它在前期有質(zhì)量控制,這個可能風(fēng)險會小一些。它是正規(guī)廠家生產(chǎn)的疫苗,在源頭上,它在前期,在冷鏈系統(tǒng)內(nèi)有一個保證,在后期它到底影響有多大,還需要評估。
如果接種了無效疫苗,是要補種疫苗還是怎么辦?會不會有其他問題?
王華慶:關(guān)于疫苗的補種我們有一個規(guī)定,如果你在兒童時期沒有打上疫苗,在什么時候應(yīng)該補種,不同的疫苗是不一樣的。媒體提到這個事件涉及5年也好,4年也好,我們對現(xiàn)場的情況可能需要調(diào)查,調(diào)查之后根據(jù)調(diào)查的結(jié)果,將來可能有一個專家組會對這個事件做一些判斷。
我想跟大家交流一個內(nèi)容,疫苗打上正常情況下不是說每個人都產(chǎn)生保護,因為疫苗的主要作用是一個群體,好比說我這個人群,5歲以下小孩,我這個麻疹免疫之后,有95%的成功,他就不會出現(xiàn)麻疹的流行。 像脊髓灰質(zhì)炎,我要服完這個糖丸之后,如果有80%到85%成功了,這個小兒麻痹也會被阻斷,而且被消滅。過去我們打疫苗沒有做抗體檢測,但是實際上我們可以看到我們整個疾病下降的情況,如果大家都去打疫苗,我們就建立了這個屏障,如果有一部分打疫苗,一部分不打疫苗,將來這個疾病可能會流行。
所以說要控制一個傳染病,在接種疫苗方面,尤其國家免疫規(guī)劃疫苗使用方面,要必須保持一個非常高的接種率。為什么一直提接種率、免疫屏障,如果接種率不高,那么這個疾病就會流行。
疫苗的不良反應(yīng)和不良疫苗的反應(yīng)都能找得出來原因,咱們每例都能找到嗎?有沒有針對有問題疫苗的時間段,追溯那些出現(xiàn)問題的孩子,到底是疫苗的不良反應(yīng)還是不良的疫苗產(chǎn)生的反應(yīng)?
王華慶:我可以介紹一下我們國家不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng),它不叫不良反應(yīng),叫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),這個概念比較復(fù)雜,它最終的結(jié)果會分6類,第一,懷疑它是不是異常反應(yīng),異常反應(yīng)是個什么概念?異常反應(yīng)有它的規(guī)定,前提是合格的疫苗在按照國家的規(guī)范接種的情況下,都沒有過錯的健康損害叫異常反應(yīng)。這個監(jiān)測系統(tǒng)只要你懷疑,按要求進行報告。當(dāng)我們發(fā)現(xiàn)懷疑到符合要求報告的異常反應(yīng)的時候,才會進入這個系統(tǒng)。 對于“針對這個疫苗的批次,有可能打過問題疫苗的孩子,有可能出現(xiàn)異常反應(yīng),也應(yīng)該在我們的系統(tǒng)里”這個問題,是否會在監(jiān)測系統(tǒng)里,因為不太清楚這些情況到底是什么情況,這可能要根據(jù)后期的調(diào)查結(jié)果和我們掌握的情況,分析之后再做答復(fù)。
我們比較關(guān)心安全性問題,目前有沒有很大的風(fēng)險,我們想聽聽您的看法?
趙鎧:為保持疫苗活性,疫苗在貯存過程中需要冷鏈。一般情況下,在貯存運輸過程中沒有冷鏈,對疫苗的活性或多或少有影響,但取決于冷鏈之外多長時間,溫度高低,這些都會影響疫苗活性。是否會有接種不良反應(yīng),應(yīng)通過兩個渠道調(diào)查:1.對問題詳細了解調(diào)查:何種疫苗?多長時間在冷鏈之外,溫度的高低等違規(guī)問題進行調(diào)查;2.通過我國的疫苗監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)了解接種不良反應(yīng)。通過兩方面的調(diào)查研究,綜合評價對疫苗安全性的影響有多大。
粑粑麻麻們坐不住了,原來對疫苗了解的知識這么少?“我家寶又要去接種了,話說接種疫苗全程有記錄可追溯嗎?”
王華慶:疫苗進入疾控系統(tǒng)什么時候送來,送來的過程溫度什么狀態(tài),什么品種等有完整的接收記錄。這個兒童打了什么,都有全程記錄,什么時間打什么疫苗,什么批號什么,哪個企業(yè)的。家長接種證都有記錄。
進口疫苗供不應(yīng)求了,國家對民營醫(yī)院的進口疫苗如何管理?是否能確保安全性?國家對臨期疫苗如何規(guī)范?
趙鎧:我國的藥典已經(jīng)跟歐美接軌了,疫苗通過國家鑒定所,質(zhì)量是有保證的。有些地方進口疫苗銷售好,是營銷手段。臨期疫苗,假如失效了就不要打。比如3月1日失效,只打到25號。實際上可能還有效,但法定的時間失效了。
韓琤琤:疫苗采購的路徑非常嚴格,原則上不能超過一年。我們北京的由北京市疾控中心統(tǒng)一配送統(tǒng)一采購,送疫苗的車有嚴格的規(guī)定,有溫度把控。臨期的,有核查制度,半年之內(nèi)原路退回。
國產(chǎn)疫苗從監(jiān)測看沒有出現(xiàn)異常反應(yīng)增多情況
王華慶:國產(chǎn)疫苗和進口疫苗都達到檢定標準是一樣的,目前我國免疫規(guī)劃幾乎都是用的國產(chǎn)疫苗,我國疾病能得到控制,麻疹、脊灰、乙肝等疾病得到控制都是用國產(chǎn)疫苗。
兒童在預(yù)防接種前,家長如何溝通?
北京市西城區(qū)德勝社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心主任韓琤琤:
接種之前作為醫(yī)生在給孩子制定接種計劃的時候,一定要有一個知情同意,像一類疫苗一共有11種,疫苗每一種疫苗都有后面的知情同意書,醫(yī)生要一條一條的告知我們孩子的家長,接種這個疫苗的適應(yīng)癥、禁忌證,都會嚴格的告知。每一個孩子的家長都有知情權(quán),而且要簽字,而且這個知情同意書要歷史的儲存,就是保護我們每一個孩子他接種的過程是透明公開的,讓 每一個家長一定要知道詳情,而且要簽字。然后再根據(jù)孩子的年齡,根據(jù)孩子的實際情況,然后給予孩子制定接種計劃。
我國免疫規(guī)劃工作情況如何?
王華慶:我國免疫規(guī)劃工作從1978年開始,之后2007年實施擴大,早期階段我們利用4種疫苗預(yù)防6種傳染疾病,2007年之后,我們擴大規(guī)劃開始實施,用14種疫苗預(yù)防15種疾病。通過這些年來免疫規(guī)劃的實施,在各級政府的支持下,疫苗針對的傳染病有了很大的下降。
舉幾個例子,其中一個就是脊髓灰質(zhì)炎,這個疾病在沒有疫苗的年代流行非常嚴重,在200多感染者當(dāng)中,可能有1到2名兒童得這種疾病,而且留下終身的殘疾。
另外一個乙肝這個疾病,乙肝我們國家過去是一個高流行的國家,感染率是非常高的,在成人和兒童當(dāng)中,在過去沒有疫苗的年代,我們的感染率在10%左右。
第三類疾病是麻疹,在過去患病和死亡率都是非常高的,如果沒有麻疹疫苗的話幾乎每個人都會感染這個疾病,而且高的話病死率達到10%。
剛才舉的例子,是我們預(yù)防控制的三個重點傳染病,這些年通過我們國家規(guī)劃的實施,這幾種針對傳染病降到什么程度呢?脊髓灰質(zhì)炎,在1994年10月以后,我們國家已經(jīng)沒有本土病例的發(fā)生了。
第二個就是乙肝,乙肝這個疾病發(fā)病是比較高的,從國家報告的情況來看,前幾年每年都有100萬左右的報告。它有一個指標可以看到流行的程度,就是乙肝表面抗原,在過去不管是大人還是兒童,都在10%左右。通過我們疫苗的接種,我們在2014年做了一次全國血清流行病學(xué)調(diào)查,5歲以下的兒童表面抗原的攜帶率降到0.32%,即通過疫苗的接種降到1000名兒童當(dāng)中只有不到4名兒童有表面抗原的攜帶者。所以我們可以看到,不管是在脊髓灰質(zhì)炎還是乙肝,攜帶率有很大的降低。
從麻疹來看,過去每個兒童可能都患有這個疾病,到目前為止,我們國家麻疹的發(fā)病率已經(jīng)降到了10萬分之5左右。還有一些其他相關(guān)的傳染病,像乙腦、流腦、甲肝,也降到非常低的程度,十二五和十一五相比,這幾種病下降50%以上。目前這些疾病降到歷史最低水平。
所以我們看到,通過預(yù)防接種,我們國家在傳染病控制方面取得巨大的成績,而且有些傳染病控制的指標也達到了全球比較領(lǐng)先的水平。這就是我們國家免疫規(guī)劃所取得的成績。
通過這些個例子我想告訴大家,接種疫苗在預(yù)防疾病方面,是其他措施不可替代的。
近期,一些地方為了加快疫苗接種,出臺了一些限制性的措施,這些做法違背了接種的原則,也給群眾造成了不便。針對這一類情況,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組已經(jīng)專門召開視頻會議,要求各地對這種現(xiàn)象予以及時糾正。按照知情、同意、自愿和實事求是的原則來開展新冠病毒疫苗接種,并強調(diào)出臺接種政策措施時一定要嚴謹審慎,認真評估,確保依法依規(guī),嚴守安全底線。此外,近期部分地區(qū)實行健康碼、接種碼二碼聯(lián)查的措施,下一步,國家衛(wèi)生健康委將指導(dǎo)各地用好二碼聯(lián)查的措施,堅決杜絕將二碼聯(lián)查和強制性接種捆綁。新冠肺炎是乙類甲管的法定傳染病,疫苗接種是新冠肺炎疫情防控的有效手段,適齡無禁忌人群要應(yīng)接盡接,這是公民履行新冠疫情防控的義務(wù)。
新冠疫苗接種超21億劑次
截至9月6日,全國累計報告接種新冠病毒疫苗21億1308.3萬劑次,完成全程接種的人數(shù)為9億6972萬人。
疫苗接種證明是否可跨省共享?
當(dāng)前正在積極推進全國免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)互聯(lián)互通,對于目前尚未實現(xiàn)接種信息跨省互聯(lián)互通的地區(qū),仍需在接種后續(xù)劑次疫苗時提供接種單位出具的紙質(zhì)版憑證,按照紙質(zhì)憑證的記錄接種后續(xù)劑次的疫苗。如有跨地區(qū)的接種需求,建議在接種第一劑次疫苗后及時向接種單位索取并且妥善保存紙質(zhì)版的接種證明。
未成年人接種有哪些注意?
對于未成年人,沒有完全民事行為能力,需要家長陪同,并代簽署疫苗接種知情同意書,接種前家長或監(jiān)護人有必要了解新冠疫苗接種的知識、流程及孩子健康狀況,接種現(xiàn)場帶好身份證、接種證等證件。
青少年接種新冠疫苗是否有類型限制?
目前我們國家批準使用的疫苗有3種技術(shù)路線,打1針次的腺病毒載體疫苗,打2針次的滅活疫苗,還有打3針次的重組蛋白疫苗。目前國家批準3-17歲人群緊急使用的疫苗僅有滅活疫苗這條技術(shù)路線,接種2劑次,間隔3-8周。
怎么判斷過敏和打疫苗是否有關(guān)聯(lián)?
打疫苗之后出現(xiàn)過敏如果懷疑跟疫苗有關(guān)系,需要確定為是一般反應(yīng)還是異常反應(yīng)。是不是屬于異常反應(yīng),由各地預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定組進行相關(guān)調(diào)查、診斷,根據(jù)疫苗的特性、受種者的臨床表現(xiàn)和既往史、診治過程,以及疫苗接種情況等做出綜合判斷,確定是不是疫苗引起的過敏性反應(yīng)。
疫苗研發(fā)
滅活疫苗針對德爾塔變異株保護力如何?
我國生產(chǎn)的新冠病毒疫苗當(dāng)前主要是滅活疫苗,已經(jīng)在全球范圍內(nèi)開展了較大規(guī)模人群的接種,在國內(nèi)已經(jīng)開展了20億劑次的接種,也提供了很多真實世界的研究數(shù)據(jù),結(jié)果表明,無論是國內(nèi)還是國外使用的疫苗,均對預(yù)防感染有一定效果。對感染后的再傳播有明確效果,對預(yù)防重癥和死亡有顯著效果,即便是在當(dāng)下病毒變異株特別是德爾塔株廣泛流行的情況下也是如此。
我國針對變異株的疫苗研發(fā)有哪些進展?
各疫苗的研發(fā)單位,從疫情發(fā)生以來,特別是有變異株出現(xiàn)以來,就已經(jīng)在開展針對各種變異株疫苗研發(fā)的一系列工作。
一是我國的疫苗研發(fā)單位已經(jīng)開展了Gamma株和Delta株的滅活疫苗研究,目前臨床前的研究已經(jīng)完成了,部分單位已經(jīng)向藥品審評中心提交了臨床試驗的申報資料。
二是開展了針對不同變異株的廣譜或多價重組蛋白疫苗的研究,部分單位也已經(jīng)向藥品審評中心滾動提交臨床試驗的申報資料。
三是開展了針對Beta株、Delta株的腺病毒載體疫苗和核酸疫苗的研發(fā)工作,部分單位也已經(jīng)完成了動物有效性和安全性的實驗,正在準備申報臨床試驗。
1、首先國家免疫規(guī)劃疫苗是指由國家衛(wèi)生計生委規(guī)劃制定,對全國兒童免費提供的疫苗,這些疫苗是經(jīng)過嚴格科學(xué)評價和臨床實驗,并獲得國家藥品監(jiān)督管理部門批準上市的優(yōu)質(zhì)疫苗,可以有效預(yù)防一些嚴重、常見的傳染病。
2、其次國家免疫規(guī)劃疫苗的接種是免費的,對所有符合接種條件的兒童都應(yīng)該接種,接種國家免疫規(guī)劃疫苗可以有效預(yù)防多種傳染病,保障兒童的健康。
3、最后接種國家免疫規(guī)劃疫苗是一種重要的公共衛(wèi)生措施,不僅有助于保障個人健康,也有助于控制和消滅傳染病的傳播,維護社會公共衛(wèi)生安全。
疫苗是激發(fā)機體產(chǎn)生抗體,所以是主動免疫,球蛋白那些才是被動免疫。
針對某種病的都叫特異性免疫
計劃免疫是我國規(guī)定兒童要接種的6種,是有計劃地免疫的意思,但現(xiàn)在擴大到十幾種了
如果有效就打,為何要接種新冠病毒疫苗?疫苗產(chǎn)量如何?如何保障疫苗質(zhì)量安全?在15日舉行的國新辦發(fā)布會上,多部門有關(guān)負責(zé)人做出回應(yīng)。
1,接種疫苗是預(yù)防新冠肺炎的最好辦法“預(yù)防新冠肺炎最好的辦法就是接種疫苗?!崩畋笤诎l(fā)布會上表示,雖然我國疫情形勢總體平穩(wěn),但仍然存在疫情輸入和局部流行的風(fēng)險,接種疫苗能夠降低感染率、重癥率和病亡率,這也是我國當(dāng)前防控新冠肺炎疫情最主要的策略。
2,他表示,接種疫苗的人群越多,擁有免疫力的人就越多,這樣就能夠有效控制新冠病毒在人群中的傳播,既起到了保護自己與家人的作用,同時也起到保護他人的作用。“對新冠病毒形成群體免疫屏障,與疫苗保護效力和人群接種率有關(guān)?!敝袊部刂行拿庖咭?guī)劃首席專家王華慶說,過去消滅天花,形成人群免疫力要達到85%左右,即在人群當(dāng)中有免疫力的人占整個人群的比例達到85%。
3,王華慶說,最終讓所有符合條件的公眾接種上疫苗,這是建立免疫屏障或群體免疫的基礎(chǔ),也需要各個方面的努力?!爱?dāng)前各地接種工作以目標人群為主,主要依托所在單位組織集中接種?!眹倚l(wèi)生健康委疾控局局長常繼樂表示,在目標人群集中的地方,各地也增設(shè)了一些臨時接種點。他提示,公眾可以通過線上或者電話咨詢,詢問當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門、疾控機構(gòu)、接種單位。
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