22家中國藥企獲得歐盟gmp證書(天津力生制藥股份有限公司的發(fā)展歷程)

最近，包括以嶺藥業(yè)在內(nèi)的22家中國藥企獲得歐盟gmp證書，我國藥物出口有望持續(xù)增長。

22家中國藥企獲得歐盟gmp證書

今年一季度，共有22家中國藥企取得高門檻的歐盟gmp證書，我市的以嶺藥業(yè)名列其中。

eu（即歐盟）認(rèn)證檢查，為各國產(chǎn)品在歐洲市場進行貿(mào)易提供了統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。任何國家的產(chǎn)品要進入歐盟、歐洲自由貿(mào)易區(qū)，必須進行eu認(rèn)證檢測，在產(chǎn)品上加有eu標(biāo)志。因此eu認(rèn)證檢測是產(chǎn)品進入歐盟及歐洲貿(mào)易自由區(qū)國家市場的通行證。

對于藥品生產(chǎn)，因為eu-gmp檢查涵蓋了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系等各個方面，要求更為嚴(yán)格、具體，認(rèn)證難度非常大。來自歐盟藥事數(shù)據(jù)庫的數(shù)據(jù)顯示，截至2015年第一季度，中國藥企僅以嶺藥業(yè)等22家企業(yè)通過了eu檢查，取得了eu-gmp證書（選擇gmp證書簽發(fā)日期為2015年的數(shù)據(jù)）。

以嶺藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，國際制藥已經(jīng)成為以嶺藥業(yè)的三大核心業(yè)務(wù)板塊之一，為加快國際制劑業(yè)務(wù)板塊的發(fā)展步伐，以嶺藥業(yè)結(jié)合企業(yè)長遠發(fā)展規(guī)劃，于2014年7月投資設(shè)立了以嶺萬洲國際制藥有限公司。此前，該公司原有的國際制藥車間已經(jīng)通過歐盟及加拿大、新西蘭、澳大利亞等國家認(rèn)證，并于2013年通過了fda現(xiàn)場檢查，成為我國唯一同時通過歐、美gmp認(rèn)證的中藥企業(yè)，是目前國內(nèi)向歐美市場出口制劑的最多的企業(yè)之一，被國家權(quán)威部門評為中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)。以嶺藥業(yè)年報顯示，2014年全年銷售額突破億元，產(chǎn)品銷往美國、英國、新西蘭等22個國家。

此次取得證書新建的口服固體制劑車間2014年11月順利通過英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的現(xiàn)場檢查，原國際制劑一車間也通過現(xiàn)場復(fù)查。由于英國與歐盟國家互認(rèn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量認(rèn)證，以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的西藥制劑因此取得了進入歐盟醫(yī)藥市場許可，可以進入歐盟多個國家市場。如此一來，也使得以嶺藥業(yè)國際制劑的年生產(chǎn)能力達到40億片，這為以嶺藥業(yè)今后的國際制藥業(yè)務(wù)長遠發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

2015年，以嶺藥業(yè)將借助“萬洲國際”這個平臺，努力做好海外代工、小批量臨床研究用藥品的生產(chǎn)、規(guī)劃自有產(chǎn)品出口等業(yè)務(wù)，同時繼續(xù)開拓市場，力爭產(chǎn)品能夠在更多的國家注冊上市。在中藥出口方面，也將繼續(xù)擴大在國際市場的中成藥注冊，為中成藥的國際市場布局創(chuàng)造基礎(chǔ)條件。

天津力生制藥股份有限公司的發(fā)展歷程

1951年成立了私營惠符制藥廠，它是天津力生制藥股份有限公司的前身 。
1956年以惠符制藥等廠為主進行了公私合營。
1964年遷入新的場地，更名為：天津公私合營力生制藥廠。
1966年納入國有企業(yè)行列，更名為：天津市力生制藥廠。
1983年從美國、德國引進了注塑機，建成了塑料瓶車間。
1984年從意大利引進了膠囊灌裝機，汽泡眼包裝機，建成了3300平方米接近GMP規(guī)范的生產(chǎn)車間。
1985年自行研制開發(fā)的新產(chǎn)品蓋胃平片榮獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品銀質(zhì)獎。
1988年力生制藥廠成為天津市改革試點單位，孫寶衛(wèi)先生成為企業(yè)法定代表人。
1988年吲噠帕胺獲得批準(zhǔn)成為國家二類新藥。
1990年對男寶車間進行改造達到了GMP標(biāo)準(zhǔn)，得到了日本田邊制藥株式會社的認(rèn)證，三魚牌男寶獲得日本厚生省批準(zhǔn)進入日本市場。
1991年三魚牌“男寶”正式在日本市場銷售。
1993年對一車間實施了GMP改造。同年3月13日創(chuàng)辦了“天津惠生出租汽車公司”。
1993年8月17日與日本田邊制藥株式會社合資成立“天津田邊制藥有限公司”。
1994年2月1日與日本武田藥品工業(yè)株式社合資成立“天津武田藥品有限公司”。同年11月16日“天津田邊制藥有限公司”開業(yè)。
1994年12月9日取得了澳大利亞衛(wèi)生部GMP的認(rèn)證。
1995年5月19日與日本內(nèi)田和漢藥株式會社、新和物產(chǎn)株式會社合資成立了“天津新內(nèi)田制藥有限公司”。
1995年12月14日與意大利伊瑪公司合資成立了“天津伊瑪機器有限公司”。
1996年2月5日“天津新內(nèi)田制藥有限公司”開業(yè)。
1996年8月“天津武田藥品有限公司”開業(yè)。
1996年新產(chǎn)品伊曲康唑、奧沙拉秦開發(fā)研制項目被列入天津市產(chǎn)學(xué)研重點合作項目和國家“九五”重點科技相關(guān)項目。
1996年11月1日對“天津市藥用玻璃制品廠”實施兼并。
1997年2月創(chuàng)辦“天津力生置業(yè)有限公司”。
1998年完成五車間（塑料瓶車間）GMP改造，開始原料庫和一車間GMP改造。
1999年9月29日通過國家GMP認(rèn)證，取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的“中華人民共和國藥品GMP證書”。
2000年國家四類新藥“伊曲康唑”(原料藥、膠囊劑)和“奧沙拉秦”（原料藥、膠囊劑）獲得新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。
2001年企業(yè)進行股份制改制，以發(fā)起方式設(shè)立的“天津力生制藥股份有限公司”于8月8日正式成立。
2002年開始對五車間、原料車間精哄包工序和七車間實施GMP改造，研究所改擴建，辦公改造。
2002年3月公司通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。
2002年8月公司壽比山牌吲達帕胺片獲得天津市名牌產(chǎn)品稱號。
2003年完成了二車間、滴丸車間、原料車間精哄包工序和七車間的GMP改造。
2003年4月通過澳大利亞GMP復(fù)驗。
2003年12月公司全面通過GMP認(rèn)證。
2003年公司獲得全國五一勞動獎狀。
2004年通過一、三車間復(fù)檢和吲達帕胺、鹽酸多奈哌齊及富馬酸福莫特羅三個原料的GMP認(rèn)證。
2004年3月公司通過高新技術(shù)企業(yè)連續(xù)認(rèn)證。
2004年國家四類新藥“鹽酸多奈哌齊”（原料藥、制劑）和“富馬酸福莫特羅”（原料藥、制劑）獲得新藥證書和生產(chǎn)批準(zhǔn)文號。

gmp認(rèn)證的食品有哪些

經(jīng)過認(rèn)證過食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油等。
食品良好生產(chǎn)規(guī)范是一種自主性的質(zhì)量保證制度，為了提高消費者對食品良好操作規(guī)范的認(rèn)知和信賴，一些國家和地區(qū)開展了食品良好操作規(guī)范的自愿認(rèn)證工作。
我國臺灣自1989年起開展GMP認(rèn)證工作，目前經(jīng)食品GMP認(rèn)證的食品有飲料、冷飲、面粉、糖果、茶葉、面條、食用油、罐裝食品、水產(chǎn)制品、肉制品等近30種。食品GMP認(rèn)證工作程序包括申請受理、資料審查、現(xiàn)場勘驗評審、產(chǎn)品抽驗、認(rèn)證公示、頒發(fā)證書、跟蹤考核等步驟。

gmp認(rèn)證是什么意思

gmp認(rèn)證意思是：

1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn)， <<中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例>>第十八條規(guī)定："國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)"。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。

2、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的種類按質(zhì)量認(rèn)證的責(zé)任不同，可分為自我認(rèn)證、使用方認(rèn)證、第三方認(rèn)證。按認(rèn)證內(nèi)容不同，可分為質(zhì)量認(rèn)證、體系認(rèn)證、安全認(rèn)證。藥品關(guān)系人命安危，因此藥品認(rèn)證屬于安全認(rèn)證，是屬于一種強制性的認(rèn)證。

3、GMP是一部體現(xiàn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證新概念的國際GMP，其特點體現(xiàn)在它是結(jié)合?ISO9000~9004標(biāo)準(zhǔn)系列修改而成的標(biāo)準(zhǔn)。而在國外有些國家執(zhí)行著美國FDA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)，我國也有些單位通過了美國FDA認(rèn)證。

4、國際認(rèn)證的意義本身就是不僅要加強藥廠內(nèi)部諸多質(zhì)量因素的過程控制，也要對藥廠外部關(guān)鍵質(zhì)量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設(shè)備以及建筑材料的質(zhì)量采取控制措施。

擴展資料：

新版GMP特點：

新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強；在生產(chǎn)條件和管理制度方面的規(guī)定更加全面、具體，進一步從生產(chǎn)環(huán)節(jié)確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。

新版藥品GMP的特點首先體現(xiàn)在強化了軟件方面的要求。

一是加強了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè)，大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細化了對構(gòu)建實用、有效質(zhì)量管理體系的要求，強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理，以促進企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。

二是全面強化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容，進一步明確職責(zé)。如，新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。

三是細化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理規(guī)定，增加了指導(dǎo)性和可操作性。

-GMP認(rèn)證

求2013年越南第20屆國際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會詳細資料

——越南衛(wèi)生部主辦的唯一專業(yè)醫(yī)療展！
——獨家中國品牌醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會！

第七屆中國醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會
暨2013年越南第20屆國際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會
同期舉辦：越南國際醫(yī)院、醫(yī)療用品展覽會
越南國際口腔展覽會
THE 19th VIETNAM INTERNATIONAL & CHINESE MEDICAL-PHARMACEUTICAL EXPO’ 2012
VietnamInternationalhospitalExhibition 2012
VietnamInternationalDENTALSHOW2012

時間：2013年5月8日—11日地點：越南首都河內(nèi)市友誼文化宮

主辦：越南衛(wèi)生部（MINISTRY OF HEALTH）

越南承辦：越南國家廣告博覽公司 （VIETFAIR）
越南醫(yī)療進出口股份公司（VIMEDIMEX）

中國承辦：香港世展國際博覽有限公司（HKIEX）
廣西世展博覽有限公司（GXIEX）——越方指定中國總代理
西麥克國際展覽有限責(zé)任公司（CMEC）

中國協(xié)辦：中國科學(xué)器材進出口總公司（國藥科器）
廣西醫(yī)療器械工業(yè)公司

協(xié)辦：越南工商部 越南藥品進出口經(jīng)營協(xié)會
越南計劃投資部 越南國家醫(yī)藥總公司
越南醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會 越南衛(wèi)生部健康教育交流中心
越南衛(wèi)生部藥品管理局 越南河內(nèi)市衛(wèi)生廳
越南衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備管理局 越南河內(nèi)市人民政府
越南衛(wèi)生部法制司 外國駐越南大使館商務(wù)處
越南衛(wèi)生部國際合作司 越南駐南寧領(lǐng)事館商務(wù)處

展覽范圍：
醫(yī)療產(chǎn)品：醫(yī)療設(shè)備及儀器、醫(yī)用消耗品、救護設(shè)備、診斷設(shè)備及用品、眼科儀器及設(shè)備、耳鼻喉科設(shè)備、口腔治療設(shè)備及耗材、牙科用品和設(shè)備、醫(yī)用試劑及設(shè)備，假肢及康復(fù)器材、醫(yī)療保健品及器材、醫(yī)療機構(gòu)及實驗室技術(shù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息及技術(shù)交流、美容儀器

醫(yī)藥產(chǎn)品：各種中成藥、西藥、新藥、特效藥、各種原料藥、化學(xué)制藥、醫(yī)藥中間體、生物制藥
傳統(tǒng)藥：中藥、草藥等
制藥設(shè)備：藥品的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)、藥品包裝設(shè)備、藥品包裝材料、藥品生產(chǎn)、清洗、消毒配置系統(tǒng)

展會介紹：
此展會是由越南衛(wèi)生部主辦，越南國家廣告博覽公司（VIETFAIR）承辦的每年一屆的定期性國際展覽會，從1994年開始至2013年己是第20屆。由于得到了越南衛(wèi)生部的大力支持，此展覽會己培養(yǎng)成為越南國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域目前規(guī)模最大，影響力最強的專業(yè)性定期展會，也是東南亞地區(qū)知名的專業(yè)醫(yī)療展覽會之一。
近年來，越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場進口需求量增長迅速，在短短幾年時間已吸引了不少中國企業(yè)開拓這一市場，并取得了良好的業(yè)績。自2007年組委會首次冠名“中國醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會”以來，使得該展會作為越南醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械行業(yè)最專業(yè)化的國際性展會的同時也是中國醫(yī)藥、醫(yī)療企業(yè)開拓越南市場的獨家“中國”品牌展。每屆展會都吸引了許多中國國內(nèi)醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)中較有名氣的大企業(yè)參展。2013年將是第六屆中國醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會，將更廣泛宣傳“中藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會”，吸引更多的越南專業(yè)買家參觀，促進中越醫(yī)療貿(mào)易往來。為滿足市場需求，同期將舉辦：越南國際醫(yī)院、醫(yī)療用品展覽會，越南國際口腔展。

2012年中國展團成效卓著：
目前越南醫(yī)療市場正處于高速增長時期，在未來3-5年內(nèi)將投入大量資金用于舊有醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代，以滿足國內(nèi)日益增長的醫(yī)療產(chǎn)業(yè)需求！這對中國企業(yè)來說孕育了巨大商機，因此自從第一屆中國醫(yī)藥、醫(yī)療（越南）展覽會舉辦以來，每年都吸引了上百家中國企業(yè)參展！
在2012年5月的展會上， 70多家中國企業(yè)參展，中國駐越南大使館胡鎖錦商務(wù)參贊出席了展會并與中國企業(yè)交談，對展會給予了極高的評價！來自于其他國家參展老客戶也悉數(shù)到場，這在東南亞市場上都是少見的。展會展出面積達6000多平方米，450個國際標(biāo)準(zhǔn)9平米展位。參展產(chǎn)品涉及各種藥品，醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)療耗材，制藥設(shè)備，醫(yī)用產(chǎn)品等。在為期四天的展會中，中國展團共接待專業(yè)觀眾1.2萬多人次，簽訂了一批貿(mào)易合同和合作意向書。中國展團50%為參展老客戶，吸引了許多國內(nèi)較有名氣企業(yè)參展，如：深圳開立、國藥集團、深圳安科、江蘇魚躍、上海科華、秦皇島康泰、江蘇豪森藥業(yè)、江蘇四環(huán)制藥等。
中國生產(chǎn)的藥品特別是中成藥、新特藥、原料藥、免疫類藥等越南無法生產(chǎn)的藥品最受客戶的歡迎，中國已有幾十家藥品企業(yè)在越南登記注冊并銷售。越南國家醫(yī)藥總公司、中央第一、第二醫(yī)藥進出口公司都定期到展會上尋求與中國企業(yè)的合作！同時中國的醫(yī)療設(shè)備及醫(yī)療用品大受越南客戶青昧，由于其國內(nèi)生產(chǎn)能力幾乎是空白，因此大量需求依賴進口，中國的醫(yī)療用品、手術(shù)設(shè)備、制藥設(shè)備、藥品包裝、內(nèi)窺鏡設(shè)備、醫(yī)用試劑 、康復(fù)儀器、耳鼻喉科治療儀、齒科治療儀、心腦電圖儀、產(chǎn)科護理設(shè)備等都是客戶采購的重點，越南的一些大型制藥企業(yè)及進出口公司每年都定期從展會上采購中國設(shè)備。
自2007年以來，已經(jīng)有許多家中國展商通過這一平臺找到了越南代理商及合作伙伴，成功將產(chǎn)品打入越南市場，取得不俗的銷售業(yè)績。有些中國企業(yè)已經(jīng)開始在越南市場進行投資，如北京同仁堂、中國醫(yī)藥集團等。

2012年展覽期間專題活動：
1.越南醫(yī)藥、醫(yī)療市場政策介紹會（有中文），中國企業(yè)如何開拓越南市場指導(dǎo)介紹。
2.組織中國企業(yè)參觀越南中央級醫(yī)院、參觀越南制藥企業(yè)。
越南的專業(yè)觀眾來自于：越南各醫(yī)藥進出口公司、越南各醫(yī)療設(shè)備進出口公司、越南各中央級醫(yī)院、越南各省級醫(yī)院、越南各制藥企業(yè)、越南各大醫(yī)療機構(gòu)、越南各國營、私營醫(yī)藥產(chǎn)品代理商、越南各國營、私營醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品代理商。

根據(jù)越南衛(wèi)生部及越南國家廣告博覽公司的共同授權(quán)，指定西麥克國際展覽有限公司(CMEC)、香港世展國際博覽有限公司（HKIEX）及廣西世展博覽有限公司(GXIEX)作為“第六屆中國醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械（越南）展覽會暨越南第19屆國際醫(yī)藥制藥、醫(yī)療器械展覽會”的中國承辦單位及中國總代理，聯(lián)合負(fù)責(zé)中國企業(yè)的參展及各項工作。

一、參展手續(xù)
1、請各參展商認(rèn)真填好“參展協(xié)議”表格，并將此表傳真至組委會，以確認(rèn)預(yù)定展位。
2、我方在收到“參展協(xié)議”表格后按報名次序確定展位，在參展單位繳納全額展位費后，展位預(yù)訂方可生效，余下費用可在開展兩個月前付清，組委會將通知其他相關(guān)事宜。
3、確認(rèn)展位后請將參展商的企業(yè)簡介、參展產(chǎn)品清單以電子郵件方式發(fā)至組委會，要求是中、英文資料各一份。
二、參展費用
1、展位費：國際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個，中國展區(qū)的統(tǒng)一特裝。
2、人員費用：A線全程跟團（含簽證費、廣州---河內(nèi)往返機票，以及在越南參展期間及展會結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
B線展期跟團 （含簽證費、廣州---河內(nèi)往返機票，以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
備注： 不隨團參展企業(yè)交管理費800元人民幣/企業(yè)
3．報名費：按每企業(yè)收?。▏鴥?nèi)外聯(lián)絡(luò)，綜合服務(wù)費）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費用約為20至30美元/天·人，由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員。組委會可協(xié)助聯(lián)系。

中小企業(yè)國際市場開拓資金”是中國政府為了鼓勵和支持國內(nèi)廣大中小企業(yè)走出國門，開拓國際市場，而專門撥付的補貼款項。
三、人員出境手續(xù)辦理要求：
1、參展代表持護照出境越南，簽證手續(xù)由我方組委會協(xié)助辦理，參會代表請?zhí)峁┳o照原件及一寸彩照二張，并郵寄致我方組委會（注明參加2013越南河內(nèi)國際醫(yī)藥醫(yī)療展）
2、如參展代表持公務(wù)護照，則免簽證，但需到當(dāng)?shù)赝馐罗k公室辦理出國任務(wù)通知書。
四、報名截止日期：
由于需向中國貿(mào)促總會報批企業(yè)出展計劃，請各參展企業(yè)于2013年3月1日前報名。
五、展品運輸：
A類展品：輕便型展品
此類展品是輕便的可隨人員攜帶過境的，要求用行李箱或行李袋包裝好，不能用木或紙箱包裝，以行李物品申報，重量不應(yīng)超過20公斤，由參展企業(yè)自行攜帶。
B類展品：數(shù)量較大的產(chǎn)品及較大型設(shè)備
此類展品需以展品報關(guān)，并提前運輸至河內(nèi)，具體的運輸辦法請致電組委會，此類展品需在3月30日前向組委會申報完畢，運輸及海關(guān)手續(xù)費用由企業(yè)自理。

越南政府：鼓勵進口、政策優(yōu)惠
越南國家衛(wèi)生部對優(yōu)質(zhì)的外國醫(yī)療設(shè)備，持鼓勵及歡迎的態(tài)度。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，約有40種醫(yī)療器械產(chǎn)品進口需越政府審批并由越南進口企業(yè)申請批文，其余品種不需審批即可自由開展貿(mào)易往來。醫(yī)療器械屬鼓勵進口產(chǎn)品，進口關(guān)稅僅為0-8％，先期進入的一些中國企業(yè)已找到了越南的代理商，并在河內(nèi)或西貢設(shè)立了辦事處，產(chǎn)品銷往越南全國。相對于其他東南亞國家來說，越南政府制定的醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入門檻相對來說并不高。越南目前醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)65家，包括國內(nèi)及合資回、或外資：醫(yī)療器械進出口企業(yè)342家（數(shù)據(jù)來源：越南衛(wèi)生部2008年）。越南企業(yè)生產(chǎn)的主要是醫(yī)院室內(nèi)用品、手術(shù)室設(shè)備、一次性消費品和一些醫(yī)療電子設(shè)備，如體外膽結(jié)石破碎機、X光機、胎兒心率診聽器、半導(dǎo)體激光電子針和心電圖設(shè)備等，遠不能滿足越南醫(yī)療設(shè)備尤其是高級設(shè)備市場的需要。

越南醫(yī)藥市場分析：
越南的人均藥品消費將從2008年的16.13美元上升至2019年的60.30美元。越南是我國的鄰邦，受中國傳統(tǒng)文化的影響很深，越南消費者對于中國出口的著名中成藥品牌十分青睞。在諸如治療糖尿病、婦女痛經(jīng)、乙肝、腎結(jié)石、皮膚疾病、腫瘤、心血管藥品等方面，中成藥有著較為廣泛的“人緣”。2007年8月北京同仁堂正式落戶越南，成立的北京同仁堂越南聯(lián)營公司把最優(yōu)質(zhì)的中成藥引進越南市場。2006年6月，由中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司與越南中央第一制藥廠等五家公司共同投資組建的越中制藥有限公司制藥廠竣工，總投資額343.5萬美元，主要生產(chǎn)頭孢類和青霉素類抗生素粉針，在越南屬于領(lǐng)先水平，目前越中制藥有限公司接到的藥品生產(chǎn)訂單，已經(jīng)提前完成了今年的銷售任務(wù)。

近年來，越南醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速,醫(yī)藥市場孕育著巨大潛力，目前47%藥品靠從國外進口，越南國產(chǎn)藥品僅能滿足市場53%的用藥需求，且大部分為常規(guī)藥品和低價藥品。各類專用藥、特效和昂貴藥基本上依賴國外進口。越南衛(wèi)生部平均每年批準(zhǔn)1500個藥品登記許可證。目前有221個外國公司在越南經(jīng)營，其中中國占第三位，在印度、法國之后。越南2007年起對外開放藥品經(jīng)營領(lǐng)域，越南藥業(yè)履行與WTO簽署的協(xié)議，允許國外藥品企業(yè)在越南開設(shè)分公司。從2008年1月1日起，外資企業(yè)（占股51%以下）可以從事藥品進出口經(jīng)營業(yè)務(wù)；從2009年1月1日起，外國企業(yè)可以在越南向有分銷權(quán)的國內(nèi)企業(yè)直接銷售藥品。同時藥品稅率將從現(xiàn)在的0-10%下降0-0.5%。。至08年底，在越南89家達到GMP標(biāo)準(zhǔn)的藥廠之中，22家有外資，資金達到1.929億美元，有40條生產(chǎn)線，產(chǎn)出值達1.58273億美元，占全國藥廠生產(chǎn)的藥物總價值的22%左右。

外國在越南投資的醫(yī)藥企業(yè)其中有15個為100%外方獨資，中國獨資的有一家，建在越南海防市，已獲得GMP認(rèn)證并開始投產(chǎn)，聯(lián)營企業(yè)中有17個企業(yè)已正式生產(chǎn)，產(chǎn)量占全越南的12% ，經(jīng)營額占到17% 。212個外國公司已獲得在越的藥品經(jīng)營許可證，其中97家設(shè)有辦事處。中國共30多家藥品生產(chǎn)企業(yè)獲得了在越的經(jīng)營許可證，以自有品牌進行藥品的銷售。

越南或?qū)⒊蔀槲覈t(yī)療器械最大買家
關(guān)于公眾強制醫(yī)療保險的新法規(guī)在2008年11月通過，并于2009年10月正式生效。越南政府希望該醫(yī)療保險在2014年可以覆蓋到所有越南民眾。此新法規(guī)規(guī)定了三種醫(yī)療保險等級。指定的醫(yī)療設(shè)施的醫(yī)療 保險覆蓋全民，其他設(shè)施的醫(yī)療保險將分別覆蓋95%和80%。

越南各級醫(yī)院設(shè)備大都屬于上世紀(jì)80年代從美國、法國、日本進口的產(chǎn)品，目前，越南政府已經(jīng)意識到醫(yī)院的常用醫(yī)療設(shè)備急需更新?lián)Q代。越南政府已決定投資45.2萬億盾（合2.5億美元）并在2009-2013年期間建設(shè)新的特種醫(yī)院、升級現(xiàn)有特種醫(yī)院設(shè)施、升級省屬普通醫(yī)院、發(fā)展其他薄弱醫(yī)療領(lǐng)域。由于大約有86.5%的醫(yī)療設(shè)備市場是由國外醫(yī)療設(shè)備占據(jù)的且越南的醫(yī)療設(shè)備市場增長迅速。新加坡、中國和日本是主要的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)國，在2008年這三個國家占據(jù)了進口設(shè)備43.1%的市場。而越南國內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)僅局限于一些基礎(chǔ)物品如針筒、醫(yī)院病床等，且越南出口醫(yī)療設(shè)備的總值在2008年僅達到1.855億美元，其中29.6%出口至日本。

據(jù)外電報道，越南醫(yī)療系統(tǒng)目前最緊缺的醫(yī)療器械產(chǎn)品是“人工腎”（腎透析裝置），因為該國有不少病人正在排隊等候做血液透析。越南國內(nèi)企業(yè)至今尚未能自行生產(chǎn)出血液透析機。據(jù)悉，日本一醫(yī)療器械公司3年前在越南胡志明市投資486萬美元建立了一家年產(chǎn)50萬套人工腎/血液循環(huán)器生產(chǎn)廠，目前該公司銷售額已達1.075億美元/年。越南除急需血液透析機外，越南向中國企業(yè)主要采購的產(chǎn)品包括：手術(shù)器械、制藥設(shè)備、藥品包裝設(shè)備及材料、各種內(nèi)窺鏡、醫(yī)用試劑和造影劑、牙科設(shè)備、耳鼻眼科治療設(shè)備、心電圖儀和腦電圖儀、產(chǎn)科護理設(shè)備、康復(fù)器械、電子重癥監(jiān)護儀、矯形器械（如各種人工關(guān)節(jié)等）、體外碎（膽結(jié)）石設(shè)備（如超聲波碎石機）、高分辨率X光機、彩色和黑白B超、激光診療設(shè)備、激光美容儀器、數(shù)字式助聽器、人造血管、麻醉機、呼吸機等等，以上產(chǎn)品也是越南省市級醫(yī)院急需的升級換代醫(yī)療器械和裝備的。

目前越南在國家管理范圍內(nèi)的醫(yī)療單位共有13433個，其中公立醫(yī)院903家，私營醫(yī)院68家?？h級以上醫(yī)院近2000家。病床總數(shù)量202941個床位，每一萬人的病床比率為23.81。其中公立的是18.07。（數(shù)據(jù)來源：越南衛(wèi)生部2003-2007統(tǒng)計與2008年932家醫(yī)院檢查）如果越南政府真能落實一筆巨大資金對陳舊的醫(yī)療器械進行更新，則對我國醫(yī)療器械業(yè)來說無疑將是一個千載難逢的絕好機會。

1、展位費：國際標(biāo)準(zhǔn) 3×3 m的9M2展位配置包括：三面圍板展間，公司英文楣板，地毯，日光燈一盞，咨詢臺一張，洽談圓桌一張，椅子4把，220V/5A電源插座一個，中國展區(qū)的統(tǒng)一特裝。
2、人員費用：A線全程跟團（含簽證費、廣州---河內(nèi)往返機票，以及在越南參展期間及展會結(jié)束后下龍灣考察7晚8天行程內(nèi)的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
B線展期跟團 （含簽證費、廣州---河內(nèi)往返機票，以及在越南參展期間6晚7天行程內(nèi)的食、宿、交通、會議及參觀考察費用、出境保險、隨團翻譯等費用）。
備注： 不隨團參展企業(yè)交管理費800元人民幣/企業(yè)
3．報名費：按每企業(yè)收?。▏鴥?nèi)外聯(lián)絡(luò)，綜合服務(wù)費）
4、展覽期間需聘請翻譯的，費用約為20至30美元/天·人，由企業(yè)現(xiàn)付給翻譯人員。組委會可協(xié)助聯(lián)系。

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