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      重磅
      ！默沙東麻醉新藥?bridion（布瑞亭）在華獲批
      
        
      
            夕陽紅
            2023-08-01 16:33:05
        
      

        
      
           
      26 日，默沙東中國發(fā)布消息稱，cfda 正式批準默沙東麻醉領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物布瑞亭？ （舒更葡糖鈉注射液）在中國上市。
      此次獲批適應癥為：
      ！默沙東麻醉新藥?bridion（布瑞亭）在華獲批.png" />
      在成人中拮抗羅庫溴銨或維庫溴銨誘導的神經(jīng)肌肉阻滯
      兒科患者：在兒童和青少年中，僅推薦本品用于常規(guī)拮抗羅庫溴銨誘導的阻滯（2～17 歲）
      據(jù)悉，布瑞亭是一種肌肉松弛拮抗劑
      。在手術(shù)中
      ，使用肌肉松弛藥物能夠幫助手術(shù)順利進行，是麻醉中常用的一種制劑
      。但如果這種肌松藥長時間殘留體內(nèi)
      ，又會導致呼吸肌無力，術(shù)后乏力等多種癥狀
      。因此
      ，術(shù)中使用肌肉松弛逆轉(zhuǎn)藥物，能夠幫助患者減少肌肉松弛藥物的副作用
      ，幫助患者更快地脫離麻醉狀態(tài)
      。根據(jù)《中華醫(yī)學會麻醉學分會：肌肉松弛藥合理應用的專家共識（2013）》，相比其他產(chǎn)品而言
      ，默沙東的布瑞亭
      ？ 副作用相對較小，在成人
      、兒童
      、老年以及腎功能衰竭患者、肺部或心臟疾病患者中
      ，布瑞亭耐受性良好
      。
      布瑞亭是全球首個、也是目前唯一批準上市的特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑
      。目前該藥物已在歐洲上市 7 年
      ，并在全球 60 多個國家上市銷售，其中在美國的獲批足足歷時七年
      。
      2016 年默沙東年報披露數(shù)據(jù)顯示
      ，2015 年布瑞亭？ 的銷售額為 3.53 億美元
      ，2015 年底拿下美國市場的大蛋糕后
      ，2016 年逆勢實現(xiàn)了 37% 的增長，達到了 4.82 億美元的銷售額
      ，其中 2016 年第四季度銷售額為 1.4 億美元
      。
      雖然此前因 fda 而備受阻難，但如今進一步拿下中國市場
      ，2017 年布瑞亭
      ？ 的銷售額或許可以讓人好好期待一下。不過“美中藥源”的醫(yī)藥作者路人丙也曾坦言：“這是一個比較小的市場
      ，專家預測全球峰值銷售 7 億美元
      。”
      布瑞亭 （舒更葡糖鈉注射液）
      商品名：bridion
      通用名：sugammadex
      bridion 是由 organon 所發(fā)現(xiàn)
      ，2007 年被先靈葆雅收購
      ，而后者 2009 年被默沙東收購
      。當時 bridion 是先靈產(chǎn)品線里的明星之一，與關(guān)節(jié)炎藥物 golimumab
      、精神分裂藥物 saphris
      、抗凝藥 vorapaxar、和丙肝藥物一起列為先靈五虎將
      。但這些當年的希望之星最后都成了仲永式的產(chǎn)品
      ，倒是當時沒人注意的pd- 1抑制劑pembrolizumab（即 keytruda，當時還叫 sch900475）后來成了挽救默沙東的騎士
      ，這是后話
      。
      bridion 是個機理很罕見的藥物，它是一個環(huán)糊精衍生物
      。環(huán)糊精易溶于水
      ，但有一個相當大的疏水腔可以結(jié)合疏水性小分子化合物。所以和多數(shù)小分子藥物與蛋白分子口袋結(jié)合的作用機制不同
      ，bridion 本身相當于受體
      ，即通過與肌肉松弛劑形成穩(wěn)定絡(luò)合物而達到在不需要藥物作用時清除藥物的目的，相當于一個解藥
      。這一方面有點像抗體清除內(nèi)源性配體
      ，另一方面有點像萬古霉素與細胞壁 d -ala-d-ala 的結(jié)合抑制細菌繁殖。bridion 的分子大小也在分子較大的萬古霉素和一般抗體之間
      。
      

          
      本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/118039.html.
      
          
      
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