2017年4月27日訊——生物制藥公司艾伯維(abbvie)近日宣布
“研究表明
,parp抑制劑可能在與dna修復(fù)缺陷相關(guān)的癌癥中發(fā)揮作用abbvie在血液腫瘤和實(shí)體腫瘤方面擁有強(qiáng)大的研發(fā)產(chǎn)品線,并在超過20種不同的腫瘤類型領(lǐng)域中開展200多項臨床試驗
。abbvie的腫瘤線中,目前已有三種藥物在多個市場獲批,三項研究進(jìn)入臨床試驗最后階段,以及二十多個項目正處于i期臨床和臨床前研究。abbvie研發(fā)執(zhí)行副總裁和首席科學(xué)官michael severino表示:“我們有較為全面和創(chuàng)新的腫瘤研發(fā)產(chǎn)品線,特別是在市場存在巨大需求的情況下,將有助于開發(fā)血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤領(lǐng)域有意義的治療方案
新藥新技術(shù)
2月份,美中嘉和為大家匯總過2020年以來上市的新藥《2月份的抗癌新藥匯總》
阿替利珠單抗(Tecentriq) ,用于小細(xì)胞肺癌
恩美曲妥珠單抗(赫賽萊 近期又有不少新藥上市 (如果您有更多關(guān)于抗癌藥物的信息,歡迎在文末留言分享) 文中縮寫對照表 NMPA:國家藥品監(jiān)督管理局 FDA:美國食品和藥品管理局 ORR:客觀緩解率 DCR:疾病控制率 DOR:反應(yīng)持續(xù)時間 OS:總生存期 PFS:無進(jìn)展生存期 肺癌 甲磺酸阿美替尼片(阿美樂) ——中國獲批 這是繼奧希替尼后 獲批適應(yīng)癥 :NMPA批準(zhǔn)阿美替尼用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展 藥物效果 :阿美替尼II期研究納入244例患者,結(jié)果顯示 durvalumab聯(lián)合依托泊苷&卡鉑或順鉑 ——美國獲批 獲批適應(yīng)癥 :FDA批準(zhǔn)durvalumab(又稱“ I藥”)聯(lián)合依托泊苷&卡鉑或順鉑用于廣泛期 小細(xì)胞肺癌患者 的一線治療[1]。 藥物效果 :CASPIAN研究(NCT03043872)結(jié)果顯示 胃癌 納武利尤單抗(Nivolumab O藥是胃腺癌和胃食道連接部腺患者的 首個 免疫治療藥物 獲批適應(yīng)癥 :NMPA批準(zhǔn)Nivolumab用于接受過兩種或兩種以上全身治療方案后的晚期或復(fù)發(fā)性胃腺癌和胃食道連接部腺癌 肝癌 卡瑞麗珠單抗(新適應(yīng)癥)——中國獲批 這是在中國獲批的 首個 肝癌免疫療法 獲批適應(yīng)癥 :NMPA批準(zhǔn)卡瑞麗珠單抗用于治療接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統(tǒng)化療的晚期肝細(xì)胞癌患者。 2019年5月該藥在中國獲批治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤 藥物效果 :迄今為止全球規(guī)模最大的用于二線及以上治療肝細(xì)胞癌的PD-1單抗臨床研究顯示 nivolumab聯(lián)合ipilimumab ——美國獲批 藥物適應(yīng)癥 :FDA批準(zhǔn)nivolumab聯(lián)合ipilimumab用于治療曾用索拉非尼治療的肝細(xì)胞癌患者 藥物效果 :CheckMate -040研究顯示,接受該組合方案治療的患者: (1) ORR為31% (2) DOR為17.5個月 頭頸部鱗癌 西妥昔單抗聯(lián)合化療——中國獲批 藥物適應(yīng)癥 :NMPA批準(zhǔn)西妥昔單抗注射液與鉑類和氟尿嘧啶化療聯(lián)合,用于一線治療復(fù)發(fā)和/或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(R/M SCCHN) 藥物效果 :EXTREME研究納入442例頭頸部癌患者 尿路上皮癌 替雷利珠單抗(新適應(yīng)癥)——中國獲批 這是尿路上皮癌領(lǐng)域國內(nèi)上市的 首個 PD-1單抗 獲批適應(yīng)癥 :NMPA批準(zhǔn)替雷利珠單抗用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌 2019 年 12 月該藥獲批治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL) 。 藥物效果 :BGB-A317-204研究顯示 乳腺癌 sacituzumab govitecan(Trodelvy) ——美國獲批 2月份的藥物匯總文章中提到過 這是FDA批準(zhǔn)的 首個 治療三陰乳腺癌的抗體偶聯(lián)藥物 獲批適應(yīng)癥 :用于治療既往接受過至少2種療法的轉(zhuǎn)移性 三陰乳腺癌 (TNBC)成人患者。 藥物效果 :II期臨床試驗顯示:108例既往接受過至少兩次治療的三陰乳腺癌患者的ORR為33.3% 結(jié)直腸癌 Encorafenib聯(lián)合西妥昔單抗 ——美國獲批 獲批適應(yīng)癥 :FDA批準(zhǔn)encorafenib聯(lián)合西妥昔單抗治療BRAF V600E突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。[3] 藥物效果 :BEACON CRC研究(NCT02928224)將220例患者隨機(jī)分配至encorafenib與西妥昔單抗聯(lián)合治療的試驗組 膽管癌 Pemazyre(pemigatinib)——美國獲批 這是FDA批準(zhǔn)的 首個 膽管癌靶向療法 獲批適應(yīng)癥 :FDA 批準(zhǔn)Pemazyre(pemigatinib)用于治療先前已接受過治療、存在FGFR2融合或重排 藥物效果 :FIGHT-202試驗(NCT02924376)顯示,在107例患者中 淋巴瘤 Ibrutinib(新適應(yīng)癥)——美國獲批 獲批適應(yīng)癥 :FDA批準(zhǔn)ibrutinib與利妥昔單抗聯(lián)合用于慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤(SLL)的初始治療[5] 藥物效果 :E1912試驗(NCT02048813)顯示 骨髓瘤 isatuximab-irfc(SARCLISA) 聯(lián)合泊馬多胺和地塞米松 ——美國獲批 獲批適應(yīng)癥 :FDA批準(zhǔn)isatuximab-irfc與泊馬多胺和地塞米松聯(lián)合用于患有多發(fā)性骨髓瘤的成年患者,這些患者之前至少接受過兩種治療 藥物效果 :ICARIA-MM研究(NCT02990338)顯示,isatuximab-irfc聯(lián)合泊馬利度和低劑量地塞米松(簡稱Isa-Pd)治療的 患者疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險降低了40% (HR =0.596 卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌 niraparib (新適應(yīng)癥)——美國獲批 獲批適應(yīng)癥 :FDA批準(zhǔn)niraparib (ZEJULA)用于對一線鉑類化療有完全或部分反應(yīng)的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療[7] 2017年3月 藥物效果 :PRIMA研究(NCT02655016)顯示,在同源重組缺陷人群和所有人群中 寫在最后 希望新藥的上市能給患者們帶來更多的治療選擇,讓抗癌能夠更加順利 參考文獻(xiàn) [1]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-durvalumab-extensive-stage-small-cell-lung-cancer [2]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments [3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-encorafenib-combination-cetuximab-metastatic-colorectal-cancer-braf-v600e-mutation [4]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-pemigatinib-cholangiocarcinoma-fgfr2-rearrangement-or-fusion [5]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-ibrutinib-plus-rituximab-chronic-lymphocytic-leukemia [6]http://www.hoparx.org/drug-updates-from-the-fda/isatuximab-irfc-sarclisa-sanofi-aventis-u-s-llc [7]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-niraparib-first-line-maintenance-advanced-ovarian-cancer 1.易瑞沙(吉非替尼)
易瑞沙(吉非替尼)
易瑞沙是第一代EGFR-TKI
臨床用于EGFR19、21突變的非小細(xì)胞肺癌效果良好
2.特羅凱(厄洛替尼)
特羅凱(厄洛替尼)
特羅凱
臨床用于EGFR19
3.阿法替尼(BIBW2992)
阿法替尼(BIBW2992)
阿法替尼
(1)阿法替尼作用的靶點(diǎn)不僅只針對于EGFR
(2)阿法替尼與EGFR酪氨酸激酶區(qū)的結(jié)合是不可逆性的。因此阿法替尼的作用強(qiáng)度更大
(3)在LUX236的匯總研究中發(fā)現(xiàn)
(4)目前LUX-Lung8的臨床試驗表明
4.奧希替尼(Osimertinib
奧希替尼(Osimertinib
奧希替尼,為第三代EGFR-TKI
EGFR T790M突變是常見的易瑞沙、特羅凱耐藥原因
5.克唑替尼(Crizotinib)
克唑替尼(Crizotinib)
克唑替尼 (Crizotinib)
2011 年FDA 批準(zhǔn)克唑替尼用于 ALK 陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌。
2016 年 FDA 批準(zhǔn)克唑替尼用于治療晚期 ROS1- 陽性非小細(xì)胞肺癌患者
另外對于有C-MET擴(kuò)增的患者
克唑替尼被批準(zhǔn)主要是基于在臨床試驗中對晚期 ALK 陽性非小細(xì)胞肺癌患者客觀緩解率達(dá)到 50% 到 61%
2016 年 FDA 做出最新審批決定是基于 50 位 ROS1- 陽性非小細(xì)胞肺癌患者的研究結(jié)果
6.阿雷替尼(Alecensa)
阿雷替尼(Alecensa)
Alecensa,通用名 Alectinib(阿雷替尼)
阿雷替尼作為,ALK陽性患者
Alecensa 獲得批準(zhǔn)是基于兩項單臂臨床試驗,這兩項臨床試驗的受試者都是不再對克唑替尼治療敏感的轉(zhuǎn)移性 ALK 陽性 NSCLC 患者
7. Opdivo(O藥)
Opdivo(O藥)
Opdivo,通用名 nivolumab (納武單抗) 是 BMS 推出的一款新型的 PD-1 抑制劑類靶向抗腫瘤藥物
2014 年以來被批準(zhǔn)用于治療晚期轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者,適用于以鉑類為基礎(chǔ)化療或化療后疾病出現(xiàn)惡化的患者
同時
8. Keytruda(K藥)
Keytruda(K藥)
Keytruda
2015 年 10 月 Keytruda 被批準(zhǔn)用于二線治療接受過傳統(tǒng)化療治療后的肺癌:2016 年 10 月 FDA 批準(zhǔn) Keytruda 用于一線治療高表達(dá) PDL1 同時無 EGFR 和 ALK 突變的的非小細(xì)胞肺癌
keynote-024 研究比較了 Keytruda 單藥治療與標(biāo)準(zhǔn)鉑類藥物化療對轉(zhuǎn)移性鱗狀 (18%) 或非鱗狀 (82%) nsclc 的治療效果
同時
9. Tecentriq(T藥)
Tecentriq(T藥)
Tecentriq
2016 年 10 月,Atezolizumab 被 FDA 批準(zhǔn)用于二線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)患者包括經(jīng)過鉑化療期間或之后疾病以后有所惡化進(jìn)展
FDA 的批準(zhǔn)是基于名為 POPLAR 和 OAK 的兩項臨床試驗研究的積極結(jié)果:POPLAR 是一項全球性
同時
10. Cyramza
Cyramza
Cyramza,通用名 Ramucirumab(雷莫蘆單抗)
2014 年 12 月 FDA 批準(zhǔn) Ramucirumab 同紫杉醇聯(lián)合用于治療擴(kuò)散性非小細(xì)胞肺癌治療以及 EGFR 或者 ALK 突變的經(jīng)過其他靶向藥物治療過的 NSCLC。
批準(zhǔn)是基于一項來自六大洲的 26 個國家的 1253 名非鱗狀細(xì)胞和鱗狀細(xì)胞的非小細(xì)胞肺癌患者的國際研究
11. Yervoy
Yervoy
Yervoy,通用名 Ipilimumab(依匹木單抗)
Yervoy 的靶點(diǎn)是細(xì)胞毒 T 淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原 4 (CTLA-4)
目前Ipilimumab 有多個針對肺癌的臨床研究正在進(jìn)行中
12. Avastin(阿瓦斯?div id="m50uktp" class="box-center"> 。?/p>
Avastin(阿瓦斯?div id="m50uktp" class="box-center"> 。?/p>
阿瓦斯汀,通用名 Bevacizumab(貝伐單抗)
2006 年 FDA 批準(zhǔn) Bevacizumab 用于聯(lián)合傳統(tǒng)化療藥物一線治晚期非小細(xì)胞肺癌
靶向藥的上市給肺癌病友帶來福音,大大提高了患者生存期和生存質(zhì)量 本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/118041.html.
聲明: 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)請問香港那邊治療肺癌的都有些什么靶向藥?治療肺癌效果怎么樣?