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    你知道嗎
      ？默沙東三聯療法
    
        
    
            佚名
            2023-08-01 16:44:32
        
    

        
    
           
    美國制藥巨頭默沙東（merck & co）近日在 2017 年國際肝病會議（ilc）上公布了丙肝三聯療法 mk-3682b 一項 ii 期臨床研究 c -surge 的積極數據
      。該研究在 94 例既往接受已上市直接作用抗病毒（daa）療法治療失敗的基因型 1（gt1）丙型肝炎病毒（hcv）感染者中開展
    。研究中
    ，患者隨機分配至接受每日一次 mk-3682b 聯合利巴韋林（rbv）治療 16 周（n=45）或每日一次 mk-3682b（無 rbv
    ，n=49）治療 24 周。這 94 例患者
    ，mk-3682b 聯合 rbv 治療組中有 1 例患者在啟動治療前退出研究
    ；其余接受治療的 93 例患者，57 例之前已接受吉利德丙肝雞尾酒 harvoni（ledipasvir/sofosbuvir
    ，ldv/sof）治療 12 周至 24 周
    ，14 例之前已接受 harvoni（ldv/sof）治療 8 周，22 例已接受默沙東丙肝雞尾酒 zepatier（elbasvir/grazoprevir）治療 12 周
    。78 例患者在位點 28
    、30、31
    、99 存在至少一個基線 ns5a 耐藥相關替代突變（ras）
    。80 例患者為基因型 1a（gt1a）感染，40 例存在代償性肝硬化
    。全分析集數據顯示
    ，接受 mk-3682b 聯合 rbv 治療 16 周的患者組，臨床治愈率（svr12
    ，即治療結束后 12 周的持續(xù)病毒學應答）達到了 98%（43/44）
    ；接受 mk-3682b（無 rbv）治療 24 周的患者組，臨床治愈率（svr12）達到了 100%（49/49）
    。修正后的全分析集
    ，將 16 周治療組中 1 例接受治療僅 3 劑的患者排除了數據分析，結果顯示
    ，接受 mk-3682b 聯合 rbv 治療 16 周的患者組臨床治愈率（svr12）達到了 100%（43/43）
    ；接受 mk-3682b（無 rbv）治療 24 周的患者組臨床治愈率（svr12）也達到了 100%（49/49）。在全分析集中
    ，橫跨各個治療組
    ，報道的最常見的不良事件包括疲勞（35%）、頭痛（13%）、腹瀉（9%）
    、皮疹（9%）
    、瘙癢（5%）。未發(fā)生藥品相關嚴重不良事件
    ，無患者因藥物相關不良事件停止治療
    。mk-3682b 是默沙東在研的一種三聯療法，目前正處于 ii 期臨床開發(fā)
    ，用于難治性慢性丙型肝炎病毒（hcv）感染者的治療
    。mk-3682b 由 hcv 核苷酸類似物 ns5b 聚合酶抑制劑 mk-3682、hcv ns3/4a 蛋白酶抑制劑 mk-5172（grazoprevir）
    、hcv ns5a 抑制劑 mk-8408（ruzavir）組成
    。該項研究的首席研究員、德國漢諾威醫(yī)學院胃腸病學
    ，肝臟學和內分泌學組組長 heiner wedemeyer 醫(yī)師表示
    ，近年來，隨著多個丙肝雞尾酒療法的相繼上市
    ，丙肝臨床治療方面已取得了重大進展
    ，但難治性患者群體仍然需要額外的治療方案，例如直接作用抗病毒（daa）療法治療失敗的基因型 1 丙肝群體
    ，而來自 c -surge 研究的數據顯示
    ，默沙東的三聯療法 mk-3682b 在這一難治性丙肝群體中表現出了高達 100% 的臨床治愈率，這一數據非常激動人心
    ，我們期待著在 iii 期臨床研究中對三聯療法 mk-3682b 進行進一步的評估
    。
    默沙東宣布九價HPV疫苗獲批擴展至9-45歲女性接種
    ，對健康有何幫助？
    接種9價HPV疫苗可以預防多種型號的HPV病毒
    ，研究發(fā)現女性長期感染
    ，高危型HPV疫苗很可能誘發(fā)宮頸癌，為了降低宮頸癌發(fā)生
    ，盡快普及九價HPV疫苗
    ，接種工作尤為重要。據悉現在已經有多個省份
    ，開始免費為適齡女性接種HPV疫苗
    ，由此可見，該疫苗有多么重要
    。
    

    
8月30日
    ，默沙東有新公司正式宣布
      ，將九價HPV疫苗的接種年齡從16~26歲改為9~45歲。意味著以后大家不用再焦慮
    ，過完26歲就不能夠接種該疫苗了
    ，該政策雖然短期內會使得疫苗陷入更加緊張的局面，不過等大家適應過來
    ，就不會那么著急去預約打疫苗了，同時也為二價與四價疫苗開闊了接種空間
    。
    

    
九價HPV疫苗擴零后
    ，市場潛在需求情況如何？
    

    
調查發(fā)現
    ，16歲以下待接種人群態(tài)度：57.8%的人群會優(yōu)先考慮接種九價疫苗
    ，26.4%的人群覺得無論哪款疫苗。能約上就先打
    ，15.8%的人群認為繼續(xù)選擇二價或者4價疫苗
    。
    
16~26歲待接種人群態(tài)度：86%的人群繼續(xù)選擇等待9價HPV疫苗，9.5%的人群認為先接種其他兩個疫苗
    ，早預約早保護
    ，3.1%的人群選擇哪個先預約就先打哪個疫苗。
    
27~45歲待接種人群態(tài)度：84%點后的人群優(yōu)先考慮九價
    ，22.9%的人群選擇無論哪款疫苗
    ，能約上的就先打，12.3%的人群
    ，選擇繼續(xù)等待二價或者4價疫苗
    。
    

    
從這份調查可以發(fā)現，無論是哪個年齡階段
    ，想要打9價疫苗的人群都比較多
    ，主要原因是該疫苗預防率比較高，能夠給人比較充分的安全感
    。
    默沙東九價HPV疫苗大幅擴齡9-45歲女性都能打
    ，九價疫苗是指什么
    ？
    現在宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，僅次于乳腺癌在我國發(fā)病率在惡性腫瘤的第二位
    ，為此國家推出了HPV疫苗可以預防宮頸癌
    。打HPV疫苗主要是為了預防人乳頭瘤病毒感染，從而可以達到預防宮頸癌以及尖銳濕疣等疾病的發(fā)生
      。
    
?HPV疫苗一般用于預防人乳頭瘤病毒感染
      ，一旦感染人乳頭瘤病毒
      ，尤其是高危分型類型的人乳頭瘤病毒很容易誘發(fā)宮頸癌的發(fā)生，而通過打HPV疫苗可以有效的降低感染HPV病毒的可能性
      ，從而可以降低宮頸癌的發(fā)病幾率
      ，起到較好的預防作用。
    

    一直以來
      ，我們都知道國內很多地區(qū)九價疫苗的預約都非常困難
      ，很多人等待半年，甚至一年以上也沒有等到九價疫苗
      。默沙東該款疫苗在2018年國內獲批上市的時候
      ，當時針對的適用年齡是16歲至26歲，超齡的無法接種
      ，一直以來這個是不少女性的痛點
      。
    
8月30日國家藥監(jiān)局，默沙東九價疫苗人乳頭瘤病毒疫苗
      ，簡稱九價HPV疫苗適應癥得以擴展適用人群將擴展至9~45歲的適齡女性接種
      。此次經過疫苗條件范圍擴寬，我想對于女性朋友來說是一大福音
      。
    
九價疫苗是指什么
      ？
    
九價疫苗是指宮頸癌的疫苗，也就是HPV疫苗
    ，這個疫苗
    ，是預防宮頸癌發(fā)病的一種疫苗，因為宮頸癌主要是由于人類感染了人乳頭狀病毒而引起的
    ，如果注射九價疫苗之后就可以預防HPV病毒的高危感染
    ，進而預防宮頸癌。?HP?V病毒也有可能引發(fā)其他的疾病
    ，比如陰莖癌
    ，喉癌，肺癌等
    ，如果是年輕的未婚女性都是強烈建議注射這個疫苗的
    ，9價疫苗一般可以預防HPV6、11
    、16?
    、18?、31
    、?33?
    、45、?52和58型等病毒
    。
    


    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/118058.html.
    
          
    
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