食藥監(jiān)總局中成藥改名有過渡期,過渡期內(nèi)加括號使用老藥名

國家食品藥品監(jiān)督管理總局8日就規(guī)范中成藥藥品名稱問題表示，下一步，對于已上市的中成藥中根據(jù)有關(guān)規(guī)定確需修改名稱的產(chǎn)品，食藥監(jiān)總局將給予其一定的過渡期，在過渡期內(nèi)，采取加括號的方式允許老名稱使用，讓患者和醫(yī)生逐步適應(yīng)。

此前，食藥監(jiān)總局就《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》向社會公開征求意見，引發(fā)各界熱議。意見稿提出，中成藥命名不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語，如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等，以及“御制”“秘制”等溢美之詞。

食藥監(jiān)總局藥化注冊司有關(guān)負責(zé)人指出，中成藥夸大式命名是中成藥行業(yè)亂象的集中體現(xiàn)，如“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等字眼，帶有明顯夸大醫(yī)療效果的成分，而諸如“御制”“秘制”等則有虛假宣傳的嫌疑。如此命名，顯然與廣告法中相關(guān)規(guī)定相違背。

該負責(zé)人強調(diào)，中成藥命名新規(guī)的出臺，重點是清理帶有明示或暗示療效成分、存在低俗迷信的中成藥名稱。藥品名稱作為藥品標(biāo)準(zhǔn)的一部分，是藥品監(jiān)管的重要內(nèi)容之一，必須規(guī)范，嚴格管理，不能給公眾造成誤導(dǎo)。藥品名稱不能明示或暗示療效，是藥品名稱的基本要求。

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