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      兩岸開展藥物臨床試驗機構(gòu)共同認定

      佚名 2023-08-03 11:25:54

      為落實《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》,進一步加強兩岸藥品研發(fā)領(lǐng)域的合作

      ,兩岸成立了藥物臨床試驗專項工作小組,共同開展了藥物臨床試驗機構(gòu)認定
      。經(jīng)專項工作小組共同評估
      ,認定臺灣地區(qū)的臺北榮民總醫(yī)院、三軍總醫(yī)院
      、臺灣大學(xué)醫(yī)學(xué)院附設(shè)醫(yī)院
      、林口長庚紀念醫(yī)院等四家醫(yī)院,符合兩岸藥物臨床試驗管理的相關(guān)要求
      。自2016年4月25日起
      ,藥品注冊申請人可以委托上述四家臺灣地區(qū)的醫(yī)院
      ,按兩岸有關(guān)監(jiān)管要求開展藥物臨床試驗
      ,符合要求的臨床試驗數(shù)據(jù)可用于在大陸申報藥品注冊
      。大陸的北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院
      、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院
      、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院同期通過共同認定。

      兩岸藥物臨床試驗機構(gòu)緊密合作

      ,對符合要求的臨床試驗數(shù)據(jù)用于兩岸同步申報藥品注冊,將減少重復(fù)臨床試驗
      ,助力兩岸新藥研發(fā)
      ,共同促進華人健康與公共衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展。

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