天貓醫(yī)藥館停止網(wǎng)上售藥,應(yīng)食藥監(jiān)部門政策要求

中醫(yī)世家 2023-08-03 11:32:16

7月29日，有報(bào)道稱天貓醫(yī)藥館向平臺(tái)上商家發(fā)布通知

，將于8月1日起停止藥品在線交易功能

。昨天

，天貓醫(yī)藥館向記者證實(shí)了此消息

，并稱此舉是按照國(guó)家食藥監(jiān)總局和河北藥監(jiān)局的政策要求，停止第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售業(yè)務(wù)

。

7月29日

，有消息稱天貓醫(yī)藥館向平臺(tái)上的商家發(fā)布了《2016年8月1日停止95095藥品在線交易功能》的通知。通知稱

，“根據(jù)此前河北省食品藥品監(jiān)督管理局要求

，我公司將于2016年8月1日停止藥品在線交易功能，特此通知

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！?/p>

此前一天，“互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作結(jié)束”的消息出現(xiàn)在食藥監(jiān)總局的網(wǎng)站上

。該局網(wǎng)站轉(zhuǎn)載了中國(guó)醫(yī)藥報(bào)的一篇報(bào)道

，該報(bào)道稱，近日

，食藥監(jiān)總局分別通知河北省

、上海市、廣東省食藥監(jiān)局

，要求結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作

。

報(bào)道還提到了互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)結(jié)束的原因，“試點(diǎn)過(guò)程中暴露出第三方平臺(tái)與實(shí)體藥店主體責(zé)任不清晰

、對(duì)銷售處方藥和藥品質(zhì)量安全難以有效監(jiān)管等問(wèn)題

，不利于保護(hù)消費(fèi)者利益和用藥安全，因此決定結(jié)束互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作

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食藥監(jiān)總局表示，結(jié)束第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作

，不影響已經(jīng)獲取《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的企業(yè)依照《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》等規(guī)定

，繼續(xù)開(kāi)展企業(yè)對(duì)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品交易服務(wù)業(yè)務(wù)；取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的實(shí)體藥店可以繼續(xù)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接向消費(fèi)者銷售藥品

。

2013年

，食藥監(jiān)總局先后批準(zhǔn)河北省、上海市

、廣東省的食藥監(jiān)部門在河北慧眼醫(yī)藥科技有限公司“95095”平臺(tái)

、廣州八百方信息技術(shù)有限公司“八百方”平臺(tái)和紐海電子商務(wù)(上海)有限公司“1號(hào)店”平臺(tái)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)第三方平臺(tái)藥品網(wǎng)上零售試點(diǎn)工作，試點(diǎn)期限為一年

。

據(jù)了解

，天貓醫(yī)藥館2012年上線，此后阿里巴巴收購(gòu)了95095醫(yī)藥平臺(tái)。在此之前

，天貓醫(yī)藥館為擁有互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書(c類許可證)的藥房提供技術(shù)支持和服務(wù)

，幫助他們?cè)诰€銷售非處方藥、醫(yī)療器械

、隱形眼鏡以及計(jì)生用品

。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法中規(guī)定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體有哪些

為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為,今年9月1日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》),并明確自2022年12月1日起施行。
該《辦法》聚焦保障藥品質(zhì)量安全

、方便群眾用藥

、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計(jì)等方面,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定

。其中,網(wǎng)售處方藥是新規(guī)中關(guān)注度最高的內(nèi)容之一

。
在該《辦法》出臺(tái)之前,阿里健康、京東健康

、美團(tuán)買藥等醫(yī)藥電商已率先試水網(wǎng)售處方藥

。雖然非處方藥銷售依然是網(wǎng)上售藥的主要形式,但得益于便利性等因素,處方藥線上銷售規(guī)模近幾年增長(zhǎng)迅猛,有數(shù)據(jù)顯示,處方藥線上銷售額已經(jīng)超過(guò)1000億元。
9月16日,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司指導(dǎo),國(guó)家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所主辦的“《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》宣貫會(huì)暨2022中國(guó)藥品互聯(lián)網(wǎng)共治大會(huì)”在線上召開(kāi)

。
國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)黃果在大會(huì)致辭中表示,《辦法》出臺(tái)后及時(shí)召開(kāi)本次會(huì)議共同探討藥品安全互聯(lián)網(wǎng)治理這一重大課題很有意義,這既是《辦法》的宣貫會(huì),也是藥品互聯(lián)網(wǎng)共治的研討會(huì),有利于全行業(yè)深入理解《辦法》精神,做好《辦法》正式實(shí)施的準(zhǔn)備

。
黃果強(qiáng)調(diào),藥品網(wǎng)絡(luò)銷售不是疏與堵的選擇題,而是系統(tǒng)治理、綜合治理的大文章

。各級(jí)藥監(jiān)部門

、涉及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的各相關(guān)方要以《辦法》的發(fā)布為契機(jī),以藥品質(zhì)量安全為底線,以滿足群眾需求為導(dǎo)向,統(tǒng)籌發(fā)展與安全,多方協(xié)同、合力共治,共同建立藥品網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)新生態(tài),開(kāi)創(chuàng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新格局

。
此次會(huì)議提到哪些重點(diǎn)內(nèi)容?一起來(lái)了解>>
藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)解讀《辦法》:強(qiáng)化質(zhì)量安全

、夯實(shí)各方責(zé)任
在會(huì)議上,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管司司長(zhǎng)袁林對(duì)《辦法》進(jìn)行了深度解讀,他指出,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)在快速發(fā)展當(dāng)中也暴露出一些矛盾和問(wèn)題。比如處方藥銷售不規(guī)范

、平臺(tái)管理不到位等,甚至有企業(yè)超過(guò)批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍銷售藥品,個(gè)別平臺(tái)對(duì)違法違規(guī)行為視而不見(jiàn)

。行業(yè)亟需進(jìn)一步規(guī)范以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
《辦法》共6章42條,對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理

、平臺(tái)責(zé)任履行

、監(jiān)督檢查措施及法律責(zé)任作出了規(guī)定。具體來(lái)看:
一是明確藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)責(zé)任

。從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主體應(yīng)當(dāng)是藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售的主體必須是線下實(shí)體藥店

。
二是強(qiáng)化第三方平臺(tái)責(zé)任落實(shí)。明確第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)

、建立藥品質(zhì)量安全等管理制度

、配備藥學(xué)技術(shù)人員,按規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。要求第三方平臺(tái)履行審核

、檢查以及發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為后停止服務(wù)并報(bào)告等義務(wù)

。
三是夯實(shí)監(jiān)督檢查責(zé)任。明確國(guó)家、省

、市

、縣藥品監(jiān)督管理部門在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管中的職責(zé)劃分和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法行為查處的管轄權(quán)。細(xì)化藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查時(shí)的具體職權(quán),要求加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)工作

。明確藥品監(jiān)督管理部門對(duì)個(gè)人信息和商業(yè)秘密的保密要求

。
四是嚴(yán)查重處違法違規(guī)行為
。對(duì)違規(guī)銷售國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品

、未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等情形,鏈接《藥品管理法》相應(yīng)罰則,明確處罰標(biāo)準(zhǔn);對(duì)第三方平臺(tái)違反資質(zhì)審核等義務(wù)的,以及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)違反處方管理、信息展示等義務(wù)規(guī)定的,明確法律責(zé)任

。
為了更好地貫徹落實(shí)《辦法》,袁林特別提出兩點(diǎn):
一是牢固樹(shù)立質(zhì)量安全第一意識(shí),“行業(yè)

、企業(yè)要統(tǒng)籌考慮發(fā)展與安全問(wèn)題,牢固樹(shù)立安全風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)和質(zhì)量安全第一的意識(shí)?div id="d48novz" class="flower left">

！?br>二是夯實(shí)各方責(zé)任,“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售涉及利益相關(guān)方較多,是社會(huì)共治的典型管理形式

。藥品合規(guī)經(jīng)營(yíng)管理、處方的審核確認(rèn)

、藥品配送管理涉及藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)責(zé)任;藥品信息展示

、平臺(tái)入駐商家審核把關(guān)、商家日常管理涉及平臺(tái)責(zé)任

。夯實(shí)平臺(tái)及網(wǎng)售企業(yè)責(zé)任,是保障藥品網(wǎng)售環(huán)節(jié)安全的中心環(huán)節(jié)

。”袁林說(shuō)

。
袁林認(rèn)為:“《辦法》的出臺(tái),將實(shí)現(xiàn)國(guó)家

、省、市縣監(jiān)管網(wǎng)的縱向聯(lián)合,各相關(guān)部門的橫向協(xié)作,確保線上線下融合監(jiān)管,達(dá)到行業(yè)

、企業(yè)監(jiān)管職責(zé)的統(tǒng)一,提升監(jiān)管效能

、促進(jìn)社會(huì)共治?div id="jpandex" class="focus-wrap mb20 cf">！?br>醫(yī)藥電商達(dá)成共識(shí):全面落實(shí)平臺(tái)責(zé)任
阿里健康

、京東健康、美團(tuán)買藥

、云南健之佳和華潤(rùn)三九為代表的醫(yī)藥電商

、連鎖和工業(yè)企業(yè)亦參加了此次會(huì)議,并達(dá)成共識(shí):產(chǎn)業(yè)規(guī)范化是線上藥品銷售高質(zhì)量發(fā)展的前提,企業(yè)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的企業(yè)責(zé)任與社會(huì)責(zé)任,貫徹執(zhí)行政策要求,加速線上線下一體化融合、一致化執(zhí)行

。
阿里健康公共事務(wù)總經(jīng)理袁孔虎提出,為保障消費(fèi)者用藥安全和醫(yī)藥電商行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,行業(yè)應(yīng)當(dāng)從供應(yīng)鏈管理

、商品質(zhì)控入手,建立相應(yīng)質(zhì)控體系、溯源碼等保障事前品質(zhì)管控;從醫(yī)生培訓(xùn)開(kāi)始,建立合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)確保消費(fèi)者的用藥安全合理;事后執(zhí)行PDCA循環(huán)優(yōu)化藥學(xué)服務(wù)體系,從數(shù)據(jù)監(jiān)控

、醫(yī)生質(zhì)檢

、處方點(diǎn)評(píng)到生態(tài)共建持續(xù)迭代和優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量。
京東健康醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理王一婷表示,電商企業(yè)應(yīng)承擔(dān)起相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任,打造專業(yè)、安全

、高效的醫(yī)藥健康服務(wù)模式,搭建全流程

、全場(chǎng)景的用藥安全體系。從購(gòu)藥前的安全詢?cè)\導(dǎo)療,購(gòu)藥中的藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)管理體系和品質(zhì)把控,及用戶購(gòu)藥后的用藥指導(dǎo)及執(zhí)業(yè)藥師的定期回訪等

。
云南健之佳董事長(zhǎng)藍(lán)波認(rèn)為,在推動(dòng)線上線下融合,要保證線上線下一致化,為線上醫(yī)藥電商發(fā)展建章立制,維護(hù)公平公正的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境,保障藥品銷售質(zhì)量的安全性和用藥可及性;充分運(yùn)用數(shù)字化經(jīng)濟(jì)的高效優(yōu)勢(shì),打通全渠道接觸點(diǎn),實(shí)現(xiàn)線上線下會(huì)員管理

、營(yíng)銷方式、物流庫(kù)存

、服務(wù)延伸的一體化融合

。
美團(tuán)買藥綜合部總經(jīng)理兼首席安全官金光進(jìn)指出,依托網(wǎng)絡(luò)技術(shù)加人工治理的方式,配合監(jiān)管部門以最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管

、最嚴(yán)厲的處罰

、最嚴(yán)肅的問(wèn)責(zé),將藥械作為“紅線”品類管理,逐步完善內(nèi)部治理規(guī)則,堅(jiān)持線上線下聯(lián)動(dòng),信息與產(chǎn)品結(jié)合。推出多項(xiàng)藥品使用安全保障措施,產(chǎn)品信息要突出可能對(duì)患者引發(fā)的不良反應(yīng),安全隱患等信息;同時(shí)通過(guò)技術(shù)手段,依照部分藥品的購(gòu)買次數(shù)及用量,建立完善用戶高風(fēng)險(xiǎn)用藥數(shù)據(jù)模型,適時(shí)采取購(gòu)藥攔截或服務(wù)終止措施,減少患者藥物濫用和商家售藥合作

。

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