全球制藥工業(yè)發(fā)展趨勢(shì)：我們需要在哪里改進(jìn)呢？

近年來(lái)

，新藥研發(fā)越來(lái)越艱難，新藥問(wèn)世步伐放緩。然而，每一個(gè)新藥的上市都意味著人類(lèi)離攻克某種疾病近了一步，如吉利德的丙肝神藥sofosbuvir，幾乎能夠根治丙肝，但從另外一個(gè)角度來(lái)說(shuō)，藥價(jià)的節(jié)節(jié)攀升也讓更多人只能望藥興嘆。新藥研發(fā)的成本又是如何逐步攀升達(dá)到今天的"天價(jià)"？新藥的問(wèn)世為何如此艱難？

系數(shù)增長(zhǎng)的新藥成本

在圖1中

，我們可以清楚地看到新藥研發(fā)的過(guò)程中，無(wú)論是臨床前（pre-human）還是臨床（clinical）階段，自1970年以來(lái)費(fèi)用都在一直節(jié)節(jié)攀升，尤其是1990-2000s早期和2000s-2010早期期間，臨床前費(fèi)用增長(zhǎng)151.8%，臨床階段費(fèi)用增長(zhǎng)140.1.0%，全部費(fèi)用增長(zhǎng)145.0%。

很多新藥折戟于iii期階段

，很多人對(duì)此會(huì)產(chǎn)生一個(gè)誤解：iii期階段研發(fā)費(fèi)用必然是占整個(gè)臨床試驗(yàn)中比重最大的。但從表1中，我們可以看到在Ⅰ期、Ⅱ期、iii期階段的花費(fèi)并沒(méi)有明顯的區(qū)別，這就意味著，即使新藥在iii期階段研發(fā)失敗，研發(fā)者也將為前期的巨大投入蒙受損失。

雖然新藥研發(fā)像是一臺(tái)深不見(jiàn)底的無(wú)底洞

，風(fēng)險(xiǎn)性極大，但新藥的開(kāi)發(fā)成功意味著巨大的市場(chǎng)和利潤(rùn)，很多世界大藥企和投資人們?cè)丛床粩嗟赝跺X(qián)，以推進(jìn)更多的新藥上市，即使每一個(gè)新藥的研發(fā)成本越來(lái)越高。

控制新藥的成本要素

科文斯全球藥物臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人eric lang副總裁認(rèn)為新藥研發(fā)成本的構(gòu)成有：

臨床成本（clinical procedures），

人員管理（administrative staff）