·effort研究5年結(jié)果:替比夫定優(yōu)化治療可改善療效,降低耐藥率至3.3%
·effort研究5年結(jié)果幫助患者樹立長(zhǎng)期治療的信心,從而實(shí)現(xiàn)減少肝硬化、肝癌發(fā)生的治療目標(biāo)
第二十六屆亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)(apasl)在滬盛大召開。會(huì)議分享了中國(guó)研究者及中國(guó)慢乙肝患者為核心的effort研究5年結(jié)果:基于替比夫定治療慢性乙型肝炎中國(guó)路線圖,慢乙肝患者使用替比夫定優(yōu)化治療方案5年,病毒學(xué)應(yīng)答率為90.9%,耐藥率僅為3.3%,此外,effort研究最新結(jié)果還提示,患者停藥12周時(shí)hbv dna水平以及治療結(jié)束至停藥12周血清hbsag定量變化是停藥后復(fù)發(fā)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。
亞太肝病學(xué)會(huì)主席、南方醫(yī)院感染內(nèi)科主任侯金林教授表示:“effort是一經(jīng)典臨床研究,產(chǎn)生許多重要的臨床研究結(jié)果,這次會(huì)議上報(bào)告的結(jié)果再次證實(shí)了替比夫定經(jīng)過(guò)優(yōu)化治療可以大幅度減少耐藥產(chǎn)生。替比夫定個(gè)體化治療慢性乙型肝炎中國(guó)路線圖和不斷更新的effort研究結(jié)果為乙肝治療策略提供了科學(xué)理論和實(shí)踐基礎(chǔ)?!?/p>
effort研究5年結(jié)果:替比夫定優(yōu)化治療可改善療效,降低耐藥率至3.3%
據(jù)悉,亞太肝病學(xué)會(huì)年會(huì)上分享了慢乙肝領(lǐng)域effort研究5年研究結(jié)果:替比夫定優(yōu)化治療組病毒學(xué)應(yīng)答率為90.9%,耐藥發(fā)生率低至3.3%。這一結(jié)果再次驗(yàn)證了“替比夫定治療慢性乙型肝炎中國(guó)路線圖”的科學(xué)性和臨床指導(dǎo)意義。此外,研究最新結(jié)果還提示:患者停藥12周hbv dna水平和治療結(jié)束至停藥12周血清hbsag定量變化是停藥后復(fù)發(fā)的獨(dú)立預(yù)測(cè)因素。
effort是一項(xiàng)由中國(guó)研究者設(shè)計(jì)的前瞻性、隨機(jī)對(duì)照、多中心研究,于2009年在中國(guó)正式啟動(dòng),共入組599例hbeag(+)的慢性乙型肝炎患者,研究隨機(jī)分為優(yōu)化治療組(n=300)和單藥治療組(n=299),其中優(yōu)化治療組指根據(jù)患者在治療24周時(shí)應(yīng)答情況對(duì)治療方案進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,以提高治療效果。
effort研究回顧:2014年其2年研究結(jié)果已初顯成效
2007年,替比夫定在中國(guó)獲得批準(zhǔn)上市。2008年,我國(guó)權(quán)威專家討論制定出“替比夫定治療慢性乙型肝炎中國(guó)路線圖”,為effort研究奠定了理論基礎(chǔ)。并且替比夫定globe研究回顧性數(shù)據(jù)分析也發(fā)現(xiàn),治療早期(24周)獲得病毒學(xué)應(yīng)答的患者可獲得更好的治療2年療效結(jié)果及較低的耐藥發(fā)生率。
2014年,effort研究2年結(jié)果在美國(guó)肝病學(xué)會(huì)(aasld)會(huì)刊《hepatology》上刊登,結(jié)果顯示:優(yōu)化治療組的病毒學(xué)應(yīng)答率、病毒學(xué)突破率和耐藥發(fā)生率分別為76.7%、6%、2.7%,單藥治療組三組對(duì)應(yīng)數(shù)據(jù)為61.2%、30.4%和25.8%1。
我國(guó)是肝炎大國(guó),乙肝病毒感染者約7000萬(wàn)2,其中部分感染者可能發(fā)展為慢性肝炎,即慢性乙型肝炎患者,少數(shù)患者可能進(jìn)一步發(fā)展為肝衰竭、肝硬化和肝癌。數(shù)據(jù)顯示,全球肝癌患者中,75%以上是由乙型肝炎病毒所致3。為攻克乙肝,全球藥企和醫(yī)學(xué)工作者不斷創(chuàng)新、研究和進(jìn)步。
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