二
、三代肺癌靶向藥接連國內(nèi)上市,患者欣喜之余有所疑惑:這些藥看著都不錯(cuò),我該怎么選,是選最新的就行了么?廣東省肺癌研究所所長
、廣東省人民醫(yī)院腫瘤防治中心主任吳一龍教授對此做了解答,他說:“肺癌的靶向治療就像足球比賽,教練總會首先派上新引進(jìn)的實(shí)力強(qiáng)勁的球員上場,而二代靶向藥就像球隊(duì)新引進(jìn)的高水平球員,綜合實(shí)力比一代藥更強(qiáng),是優(yōu)先考慮的主力球員,三代藥則是針對特定場上位置的替補(bǔ)球員,是這些特定位置上的球員出現(xiàn)體力不支時(shí),替補(bǔ)上場的?div id="4qifd00" class="flower right">至于什么樣的患者適合靶向治療,還是要看基因檢測的結(jié)果
,所以患者用藥前一定要做檢測。一代、二代藥可用于所有egfr基因突變陽性的患者,我國egfr基因突變的肺腺癌患者占50%中國企業(yè)在肺癌靶向藥上大幅落后跨國公司的 歷史 將被改寫
近日
過去十年間
,肺癌的靶向藥從無到有,發(fā)展出了完整的治療體系,不過長期以來,肺癌靶向藥市場一直由進(jìn)口產(chǎn)品主導(dǎo)。以第一代非小細(xì)胞肺癌靶向藥為例
,2002年,歐洲制藥公司阿斯利康研發(fā)的易瑞沙(通用名:吉非替尼)在日本上市,2005年進(jìn)入中國,但直到2011年左右與易瑞沙效果接近的國產(chǎn)替代品——?jiǎng)P美納(通用名:?div id="d48novz" class="flower left">這意味著在第一代肺癌靶向藥上
,中國企業(yè)落后了跨國公司近十年的時(shí)間。如今,國際上首款第三代肺癌靶向藥物“泰瑞沙”(甲磺酸奧希替尼片)在中國上市剛剛過去兩年
,甲磺酸艾氟替尼的即將上市,將大大縮短國產(chǎn)創(chuàng)新藥市場的空白期。并且
,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者表示
打破跨國藥企壟斷:從me-too到me-better
從某種意義上來說
對我國患者而言,大約30%-40%的肺腺癌患者的致病原因來自于EGFR(表皮生長因子受體)基因的突變
不過
,所有的靶向藥都會面臨耐藥的難題。研究顯示,大部分患者服用第一代EGFR抑制劑平均一年后,基因就會有新的變化出現(xiàn)。這些新的變化不盡相同因此針對新突變的抑制劑應(yīng)運(yùn)而生
不過,艾力斯醫(yī)藥擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的甲磺酸艾氟替尼
甲磺酸艾氟替尼臨床前研究
艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪向澎湃新聞(www.thepaper.cn)記者表示
對于這一點(diǎn)
說到這兒
此外
“這些數(shù)據(jù)幫我們建立起了信心
據(jù)介紹
艾力斯醫(yī)藥董事長杜錦豪向澎湃新聞記者表示
艾力斯完成11.8億元融資,還將聚焦更多抗腫瘤靶向藥物的研發(fā)
杜錦豪預(yù)計(jì)
,第三代EGFR抑制劑的國內(nèi)的市場規(guī)?div id="4qifd00" class="flower right">艾力斯醫(yī)藥成立于2004年,總部設(shè)在上海張江高 科技 園區(qū)
,致力推出療效、市場兼優(yōu)的創(chuàng)新藥物。在抗高血壓、抗糖尿病、抗腫瘤等重大疾病領(lǐng)域布局了相應(yīng)的研發(fā)管線,已完成50多項(xiàng)海內(nèi)外專利申請和多項(xiàng)新藥申報(bào)。早在2012年,艾力斯醫(yī)藥就曾經(jīng)創(chuàng)造了引起業(yè)內(nèi)振動的新聞,經(jīng)過6年的奮斗,由公司自主研發(fā)的國內(nèi)第一個(gè)1.1類抗高血壓新藥阿利沙坦脂成功獲批新藥證書。在杜錦豪看來
,本土的制藥企業(yè)未來想要生存發(fā)展必須向創(chuàng)新型研發(fā)企業(yè)轉(zhuǎn)型,不僅要開發(fā)創(chuàng)新藥“仿制藥躺著賺錢的年代過去了,中國藥企必須要有強(qiáng)大的創(chuàng)新藥產(chǎn)品才能在新的市場競爭中存活下去
。”杜錦豪稱,隨著仿制藥一致性評價(jià)大考的來臨,在加上政府推動的集中采購不斷壓縮著仿制藥的利潤空間,一批仿制藥企業(yè)就將面臨淘汰?div id="d48novz" class="flower left">今年5月
,艾力斯醫(yī)藥完成首輪融資,融資金額11.8億元。據(jù)悉,本輪融資由拾玉資本領(lǐng)投,正心谷創(chuàng)新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創(chuàng)投、高科新浚、高科新創(chuàng)、國投創(chuàng)合、德屹資本、華新世紀(jì)投資、潛龍資本共同參與投資。杜錦豪介紹
,這筆融資將繼續(xù)投入到新藥的研發(fā)當(dāng)中他還表示,融資之后
中國創(chuàng)新藥曙光
“中國創(chuàng)新藥的曙光要來了
杜錦豪指出,如果不是作為重大創(chuàng)新藥物
,被納入綠色通道,艾氟替尼也無法取得這么快的上市進(jìn)展。事實(shí)上,中國創(chuàng)新藥的中國速度背后是一系列的創(chuàng)新政策的推動
。2016年2月
,原食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于解決藥品注冊申請積壓實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見》,鼓勵(lì)符合要求的新藥和仿制藥提出申請,一旦通過將被納入“綠色通道”。2017年5月
,國家藥品監(jiān)管部門加入了國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)(ICH),開始有條件的接收境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)2018年
同年
從2015年國家藥審改革啟動至今
2018年
這些在杜錦豪看來
在采訪的最后
易瑞沙屬于靶向藥物
靶向抗癌藥是近幾十年來,腫瘤治療領(lǐng)域的一個(gè)非常大的進(jìn)步
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