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      宮頸癌疫苗明年國內(nèi)上市,這7個(gè)問題都該知道

      中醫(yī)世家 2023-08-05 03:56:21

      宮頸癌疫苗,實(shí)際上是指HPV疫苗(Human papilloma virus)

      ,中文名稱為人類乳頭瘤病毒
      ,主要通過性傳播
      ,在性交或口交過程中可進(jìn)入生殖器
      、口腔或是咽喉,從而導(dǎo)致傳染

      2006年

      ,默沙東研發(fā)出宮頸癌疫苗,這是世界上第一個(gè)腫瘤疫苗
      。目前
      ,全球有兩大HPV疫苗生產(chǎn)商,葛蘭素史克的2價(jià)疫苗卉妍康和默沙東的4價(jià)
      、9價(jià)疫苗佳達(dá)修

      2013年,進(jìn)口疫苗必須在國內(nèi)重新開展臨床試驗(yàn)

      ,健康時(shí)報(bào)采訪相關(guān)專家時(shí)獲悉
      ,四價(jià)疫苗和兩價(jià)疫苗當(dāng)時(shí)都在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。疫苗與藥物不同
      ,它的療效是預(yù)防性的
      ,不可能像藥物那樣幾周或幾個(gè)月就得到結(jié)果,更不能等一個(gè)人得了癌才證明疫苗是否有效

      2015年10月

      ,WHO正式發(fā)布《關(guān)于保證重組人乳頭瘤病毒類病毒顆粒(VLP)疫苗安全性、有效性及質(zhì)量的建議》
      ,明確建議各國監(jiān)管機(jī)構(gòu)在HPV疫苗上市前的臨床評(píng)價(jià)中
      ,可以采用病毒持續(xù)感染作為評(píng)價(jià)疫苗有效性的終點(diǎn)指標(biāo)。中國也遵守新的建議
      ,更改審批標(biāo)準(zhǔn)
      ,使疫苗更快上市。

      2016年7月

      ,中國食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)終于批準(zhǔn)葛蘭素史克旗下希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])上市
      ,它成為國內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市

      小編總結(jié)網(wǎng)友的疑惑

      ,大家問的不外乎以下幾個(gè)問題:

      1HPV疫苗管用嗎?

      HPV疫苗并不能百分之百地預(yù)防宮頸癌

      ,因?yàn)楫?dāng)前的疫苗未能針對(duì)全部致癌的病毒亞型
      。 美國的一項(xiàng)新研究表明,在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒(9價(jià)HPV疫苗)能有80%的概率預(yù)防宮頸癌

      2.管多久

      疫苗保護(hù)效力持續(xù)時(shí)間為6 年,而且保護(hù)效果并不隨著時(shí)間的推移而減弱

      。因?yàn)樵撘呙缟鲜胁?0年
      ,還需要更長的時(shí)間來觀察
      ,HPV 疫苗是否有更長的保護(hù)期甚至終生有效也只有留給時(shí)間來回答。

      3.安全性怎么樣

      對(duì)于歷史不長的HPV疫苗來說

      ,人們普遍最擔(dān)心的還是安全問題。整體而言
      ,國際認(rèn)為HPV 疫苗是一種比較安全的疫苗
      ,受到了世界衛(wèi)生組織、美國FDA 等機(jī)構(gòu)認(rèn)可和倡導(dǎo)

      但HPV疫苗的接種可能會(huì)造成一些不良反應(yīng)

      ,諸如局部的紅腫疼痛以及發(fā)燒、頭暈
      、惡心等全身癥狀
      。2013年,日本曾出現(xiàn)30多例女性接種HPV疫苗后出現(xiàn)渾身疼痛
      ,病情經(jīng)過治療不見好轉(zhuǎn)的案例
      ,日本厚生勞動(dòng)省(承擔(dān)衛(wèi)生部職能)決定暫?div id="jfovm50" class="index-wrap">!胺e極推薦”注射疫苗
      ,改為自愿接種。

      這些不良反應(yīng)案例

      ,可能讓人猶豫不決
      ,不過日本厚生省也強(qiáng)調(diào),這個(gè)決定絕不代表這兩種疫苗不安全
      ,只是為了進(jìn)一步研究
      ,獲得更加全面的數(shù)據(jù)后全面推廣的臨時(shí)之舉。

      4.超過25歲之后還可以打嗎

      美國和WHO(世界衛(wèi)生組織)認(rèn)為

      ,能獲得HPV疫苗保護(hù)的人群年齡為9--26歲,而最適宜接種年齡為11--12歲
      。不過疫苗的保護(hù)年限正在逐漸放寬
      ,比如香港衛(wèi)生署和澳大利亞都已經(jīng)先后將疫苗的適用年齡放寬至45歲。不過已婚女性不要高興太早
      ,因?yàn)橐呙珙A(yù)防效果好的前提都是
      ,接種人群并未感染過HPV,而對(duì)于已經(jīng)感染HPV的女性
      ,宮頸癌疫苗的效果則會(huì)減弱

      美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和美國疾病控制與預(yù)防中心(CDC)不建議26歲以上的人群接種HPV疫苗。主要原因并不是些26歲以上人群接種HPV疫苗沒有作用

      ,而是因?yàn)楝F(xiàn)階段的研究成果缺乏
      。過去的研究主要是針對(duì)青少年
      ,研究發(fā)現(xiàn)HPV疫苗對(duì)這些人群有保護(hù)作用。對(duì)于26歲以上成人缺少足夠有說服力的研究
      。香港防癌協(xié)會(huì)認(rèn)為如果超過26歲仍然可以進(jìn)行接種
      ,即使已經(jīng)存在HPV的感染也很少會(huì)感染疫苗所對(duì)應(yīng)的所有亞型?div id="d48novz" class="flower left">
      ?傮w來說
      ,超過26歲是否接種主要取決于自身的性生活情況,如還沒有性生活
      ,可以接種;對(duì)于已婚或者有固定性伴的人來說接種的意義不大

      5.這次國內(nèi)上的是二價(jià)疫苗

      ,而國外已經(jīng)是九價(jià)疫苗。這是什么意思

      據(jù)中國生物技術(shù)網(wǎng)

      ,目前美國上市的HPV疫苗有3種,分別是兩價(jià)
      ,四價(jià)和九價(jià)

      什么叫“價(jià)”?HPV是一個(gè)大家族

      ,里面有上百的兄弟姐妹
      ,稱之為HPV類型。這些兄弟姐妹中
      ,有幾個(gè)特別不安分的
      ;HPV11和HPV6這兩種與尖銳濕疣關(guān)系較大,HPV16,HPV18和宮頸癌關(guān)系較大
      ,其他幾個(gè)比較不安分的
      ,比如HPV31,HPV33等

      如果一個(gè)HPV疫苗能夠預(yù)防HPV16和18兩型

      ,我們就叫它二價(jià)疫苗,能預(yù)防HPV6
      ,11
      ,16,18四型
      ,就叫四價(jià)疫苗
      ,類推能預(yù)防九種HPV類型,就叫九價(jià)

      6.四價(jià)疫苗一定比二價(jià)疫苗好嗎

      目前還沒有確切的定論

      。理論上說,疫苗的“價(jià)”越高
      ,代表能預(yù)防的病毒越多
      ,應(yīng)該越好才是。然而
      ,HPV有上百種亞型
      ,雖然容易引發(fā)宮頸癌的高危型HPV只有數(shù)種,但是目前
      ,還沒有一種疫苗可以做到100%預(yù)防所的有高危型HPV
      ,所以無論是四價(jià)疫苗還是二價(jià)疫苗,都沒有辦法讓你高枕無憂

      7.價(jià)格貴嗎

      HPV 疫苗的價(jià)格其實(shí)并不便宜,據(jù)《財(cái)新》報(bào)道

      ,目前在香港接種宮頸癌疫苗
      ,3 劑免疫接種總價(jià)在2000 元- 3000 元之間。而根據(jù)葛蘭素史克從去年至今在多個(gè)藥品上的低價(jià)策略
      。業(yè)內(nèi)猜測(cè)
      ,希瑞適3 劑免疫接種總價(jià)有望在千元以內(nèi)。

      擴(kuò)展閱讀:一

      、宮頸癌的預(yù)防1
      、保持營養(yǎng)均衡

      保持女性機(jī)體的營養(yǎng)均衡是宮頸癌的一個(gè)重要預(yù)防方法,保持充足的飲食營養(yǎng)供給

      ,避免營養(yǎng)缺乏
      ,如均衡攝入一些抗氧化的微量維生素,可有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生

      2

      、禁止吸煙

      女性吸煙是引發(fā)宮頸癌的原因之一,長時(shí)間的吸煙可削弱機(jī)體的保護(hù)因素

      ,增加浸潤性宮頸癌的發(fā)生率
      ,尤其是鱗狀細(xì)胞癌。

      3

      、提倡晚婚
      ,少育

      我們提倡晚婚、少育

      ,且性生活要適度
      ,可有效預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。早婚
      ,多產(chǎn)
      ,性伴侶過多
      、性生活過頻都會(huì)誘發(fā)宮頸癌。

      4

      、避免口服避孕藥

      女性患上宮頸癌

      ,多與長期使用口服避孕藥有關(guān)。使用避孕藥的時(shí)間越長
      ,發(fā)生宮頸癌的危險(xiǎn)性越大

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