HPV疫苗獲批國(guó)內(nèi)上市:葛蘭素史克(GSK)今天宣布,人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗[16型和18型](商品名:希瑞適)獲得中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可,成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。據(jù)了解,希瑞適在中國(guó)注冊(cè)用于9-25歲女性的接種,采用3劑免疫接種程序,有望在明年年初正式上市。
資料顯示,宮頸癌是中國(guó)15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥,我國(guó)每年約有新發(fā)病例13萬(wàn),占世界宮頸癌新發(fā)病例總數(shù)的28%。在全球范圍內(nèi),平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每?jī)煞昼娋陀幸幻运烙趯m頸癌。
據(jù)悉,一項(xiàng)在中國(guó)開(kāi)展的長(zhǎng)達(dá)6年的希瑞適臨床試驗(yàn)入組了6000多名受試者分別接種疫苗和對(duì)照。結(jié)果顯示,該疫苗在預(yù)防某些致癌型HPV相關(guān)的宮頸疾病方面具有很高的保護(hù)效力且具有令人滿意的效益風(fēng)險(xiǎn)比。該結(jié)果與全球臨床研究的數(shù)據(jù)是一致的。在開(kāi)展宮頸癌篩查項(xiàng)目的同時(shí)引進(jìn)HPV疫苗接種將會(huì)顯著降低宮頸癌和癌前病變的發(fā)病率,從而降低疾病負(fù)擔(dān)。
打?qū)m頸癌疫苗必知5個(gè)問(wèn)題
宮頸癌疫苗已經(jīng)獲批上市,但很多人對(duì)宮頸癌疫苗還心存疑問(wèn),有性生活還要不要打這個(gè)疫苗?感染了HPV病毒還要不要打?打了之后還要注意哪些事項(xiàng)?
疑問(wèn)一:什么時(shí)候去接種疫苗更合適?
14歲的女孩接種宮頸癌疫苗,會(huì)不會(huì)太早了?“9到15歲是注射宮頸癌疫苗的最佳年齡。”醫(yī)師指出,宮頸癌是目前能夠知道引發(fā)原因的癌癥之一,而且也可以通過(guò)疫苗預(yù)防。
因?qū)m頸癌疫苗是阻擋HPV16和18型病毒的第一道屏障,在女性接觸HPV病毒前發(fā)揮效用,而HPV的傳播途徑主要是性接觸及性行為,因此9-15歲沒(méi)有性生活的女性注射疫苗最為理想,有性生活且不超過(guò)45歲的女性也可以注射這類疫苗。
需要注意的是,因疫苗對(duì)孕婦的影響尚不明確,半年內(nèi)要懷孕的女性還是要避免注射。
疑問(wèn)二:宮頸癌疫苗有幾種?要打幾針?
宮頸癌疫苗,是疫苗的一種,可以防止人體內(nèi)人乳頭狀瘤病毒(HPV)變異。
現(xiàn)在醫(yī)學(xué)界已經(jīng)明確人乳頭瘤病毒(英文縮寫(xiě)HPV)是女性宮頸癌的主要病因,99%的宮頸癌都跟HPV(全名為“人類乳頭瘤病毒”)感染相關(guān)。
由于存在疫苗持久性和成本效益等問(wèn)題,目前研制成功的宮頸癌疫苗主要是針對(duì)HPV16、18、6、11型的四價(jià)疫苗和針對(duì)16和18型的二價(jià)疫苗。
2006年,宮頸癌疫苗加衛(wèi)苗(Gardasil)在美國(guó)最先上市,據(jù)在美國(guó)親歷該疫苗的網(wǎng)友顏靜介紹,目前美國(guó)宮頸癌疫苗主要有兩種,卉妍康 (Cervarix)和加衛(wèi)苗(Gardasil),卉妍康(Cervarix)的價(jià)錢(qián)便宜,可以預(yù)防HPV-16,18,加衛(wèi)苗(Gardasil)偏貴些,還可以預(yù)防HPV-6和11。
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目前,宮頸癌疫苗目前已在124個(gè)國(guó)家和地區(qū)使用,包括中國(guó)的香港、澳門(mén)和臺(tái)灣,但在內(nèi)地,宮頸癌疫苗目前還處在臨床實(shí)驗(yàn)階段,暫未獲批。香港地區(qū)的宮頸癌疫苗約為1500元港幣一針,打完3針需要花費(fèi)3000到4000元不等。
疑問(wèn)三:有性生活、感染了HPV就不可以接種宮頸癌疫苗?
超過(guò)了15歲,而且有了性生活,結(jié)婚了,是不是就不能打這個(gè)疫苗了?
楊主任指出,不少女性對(duì)此疫苗有所顧忌,“我有了性生活、甚至已查出感染了HPV病毒,還可以去接種宮頸癌疫苗嗎?”
接種這類疫苗主要是預(yù)防以后性生活中HPV的感染,有過(guò)性生活甚至感染了HPV病毒(包括HPV-16和HPV-18)這兩種,也可以接種宮頸癌疫苗。
接種前也不必做HPV篩查,需要注意的,這類疫苗并不會(huì)對(duì)已經(jīng)感染的HPV病毒有治療效果。
疑問(wèn)四:這種疫苗能“打三針保一生”嗎?
楊主任對(duì)此予以了否認(rèn),她指出,目前宮頸癌疫苗只能預(yù)防HPV病毒感染,并不能直接殺滅HPV病毒。
可以引起宮頸癌的HPV病毒有100多種,目前打的疫苗,只是防止HPV病毒中的16、18、6、11這些常見(jiàn)病毒,16、18這兩種病毒最容易引起宮頸癌。
宮頸癌疫苗共三劑,需在6個(gè)月內(nèi)完成3次注射,但并不是打了這三針就能保一生不患宮頸癌。
宮頸癌疫苗是一種預(yù)防性疫苗,它的預(yù)防效果為70%,而非100%,注射疫苗后的女性仍有機(jī)會(huì)接觸到其他高危型病毒,患宮頸癌的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在,而且隨著注射時(shí)間的推延,疫苗抗體的效價(jià)也可能下降。
疑問(wèn)五:打完疫苗還要做哪些宮頸檢查?
楊主任指出,因早期宮頸癌是沒(méi)有任何癥狀的,所以有些女性對(duì)篩查很隨意,不按規(guī)范來(lái)做,這也導(dǎo)致一些女性失去了早期診斷、早期治療的機(jī)會(huì)。
即使已接種疫苗,仍必須定期進(jìn)行宮頸細(xì)胞檢驗(yàn),這才是預(yù)防宮頸癌的最佳方法。
建議21歲以上只要有性生活的女性,根據(jù)經(jīng)濟(jì)條件,每1-3年做一次宮頸涂片細(xì)胞學(xué)檢查,25歲以上的女性可以通過(guò)HPV檢測(cè)做初篩。
擴(kuò)展閱讀:一、宮頸癌的概述頸癌是最常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤。原位癌高發(fā)年齡為30~35歲,浸潤(rùn)癌為45~55歲,近年來(lái)其發(fā)病有年輕化的趨勢(shì)。近幾十年宮頸細(xì)胞學(xué)篩查的普遍應(yīng)用,使宮頸癌和癌前病變得以早期發(fā)現(xiàn)和治療,宮頸癌的發(fā)病率和死亡率已有明顯下降。
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