有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為
,中藥飲片企業(yè)中有較多小企業(yè)8月2日,浙江省食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱浙江食藥監(jiān)局)通報了今年第一季度浙江省藥品抽查情況顯示,共抽查出65批次藥品不合格情況
,其中包括12批次假藥。此外值得關(guān)注的是
,此次共有25批次中藥飲片上榜,占比39%,而在國家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱食藥監(jiān)總局)近年的藥品gmp證書收回統(tǒng)計中,中藥飲片也占了相當(dāng)大的比例。對于這一現(xiàn)象,有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為
,中藥飲片企業(yè)中有較多小企業(yè),受成本與技術(shù)等因素制約大,難以達標(biāo),而要改變這一現(xiàn)狀,國家應(yīng)出臺整套幫扶政策從整體上規(guī)范中藥飲片產(chǎn)業(yè)。65批次不合格
根據(jù)浙江食藥監(jiān)局官網(wǎng)所發(fā)布的信息顯示
,在浙江省今年第一季度的藥品抽查中,共抽查出65批次藥品不合格。《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到
,在這65批次不合格藥品中,有12批次是抽樣檢驗出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥,3批次是在生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品,不合格項目均為黏度。而有39批次藥品是在經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)督抽樣檢驗中查出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定
在涉及的企業(yè)方面,紹興縣康華膠丸有限公司
、湖南東健藥業(yè)有限公司和通化斯威藥業(yè)股份有限公司均有3批次藥品被檢不合格。《每日經(jīng)濟新聞》記者還注意到,此次抽查結(jié)果中
,不合格的中藥飲片達到了25批次,占浙江省整個第一季度藥品不合格批次比例為39%。而據(jù)此前食藥監(jiān)總局相關(guān)信息顯示,在今年上半年與去年的藥品gmp證書收回中,中藥飲片也都占了不少比例。根據(jù)食藥監(jiān)總局信息
,2015年全國共有140家藥企144張藥品gmp證書被收回,其中82張為中藥飲片gmp證書,占比達到56.9%。2014年食藥監(jiān)總局共收回藥品gmp證書50張
,其中20張為中藥飲片證書,占比達到40%。據(jù)記者不完全統(tǒng)計,在今年上半年收回的60多張gmp證書中,中藥飲片依然占據(jù)了相當(dāng)大的比例。中藥飲片屢成重災(zāi)區(qū)
中藥飲片屢屢成為重災(zāi)區(qū)
,這當(dāng)前國內(nèi)中藥飲片企業(yè)現(xiàn)狀密切相關(guān)。北京鼎臣醫(yī)藥咨詢負(fù)責(zé)人史立臣8月3日對《每日經(jīng)濟新聞》記者透露
,國內(nèi)中藥飲片企業(yè)多為小企業(yè),從“前店后廠”的模式轉(zhuǎn)變而來,生產(chǎn)技術(shù)水平低中國醫(yī)藥物資協(xié)會副會長、中藥盟理事長楊聯(lián)亮此前也曾表示
史立臣表示
除了企業(yè)自身問題外
史立臣表示
食藥監(jiān)總局也表示:“飛行檢查和收回證書力度加大使得藥品企業(yè)過去通過認(rèn)證就萬事大吉的想法不再起作用
對于今后的藥品生產(chǎn)監(jiān)管
,食藥監(jiān)總局認(rèn)為,“既要強調(diào)風(fēng)險管理史立臣則認(rèn)為,要想改變中藥飲片重災(zāi)區(qū)問題
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