用量小
2017版醫(yī)保藥品目錄日前出爐。對于新版醫(yī)保目錄
市場:兒童專用藥占比僅1.7%
本報記者留意到
受到優(yōu)待的"特殊人群"不僅僅是兒童
兒童藥匱乏到何種程度
相形之下兒童藥產(chǎn)業(yè)有多寡淡
"二孩潮"被研報認為的確會帶來一片藍海
短板:
成人藥改一改就算兒童藥?
越來越多公司開始掘金兒童藥領(lǐng)域
,王老吉藥業(yè)對外宣稱全面進軍兒童藥市場、主營成人注射劑和化學(xué)片劑的譽衡藥業(yè)也表示進軍兒童大健康領(lǐng)域、以中成藥為主營業(yè)務(wù)的葵花藥業(yè)此前也成立子公司專注兒童藥市場獨立運作。然而在行業(yè)觀察人士看來,雖然前景美好,但目前依然存在不少現(xiàn)實問題,如用藥習(xí)慣需要糾正,產(chǎn)品缺乏研發(fā),或指望成人產(chǎn)品"改一改"的思路仍在。"此前曝光叫停了一款治療黃疸的注射液
,其被要求修改說明書,標(biāo)注'新生兒、嬰幼兒禁用';而另一款被譽為'退黃神藥'的口服液,味道苦不堪言,讓新生兒每日吞服非常不人性化。"一位新手父親告訴本報記者,對比日本的兒童藥產(chǎn)品可以發(fā)現(xiàn),我國兒童藥從外包裝到味道等各方面都被全面"碾壓"本報記者發(fā)現(xiàn)
為何兒童藥在劑型方面如此短缺
還有部分藥企認為兒童藥只需要在成人產(chǎn)品基礎(chǔ)上"改一改"就可以投入市場
,忽略了產(chǎn)品的獨立研發(fā),而這正是目前成人藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)攻兒童藥市場的短板所在。"兒童作為特殊人群
,其服藥量、不良反應(yīng)等都與成人有天壤之別,如果簡單粗暴地制藥,生產(chǎn)出來的藥物很可能含金量低還存在安全隱患,一旦曝出重大風(fēng)險,可能面臨從此禁用。"業(yè)內(nèi)人士認為,從海淘日本藥熱潮就可看出,真正科學(xué)研發(fā)的人性化好藥,家長是愿意為之買單的。受到疫情的影響很多人都沒辦法出去上班
,只能選擇自己創(chuàng)業(yè)。像是自己在家開個小店,一年下來利潤也是比較可觀的。那開個小藥店一年利潤怎么樣呢?藥店其實還是可以的,畢竟人都是會生病的,每天都會有生病需要藥的人。尤其是小孩子,感冒發(fā)燒更是常事。那兒童藥店有前景嗎
如今其實也是看到在大學(xué)里面會有很多的藥店和診所
,尤其是在一個條街上會有四五家藥店,那么這些藥店的利潤是不是很高呢?而藥店都是怎樣賺錢的呢?下面看看一位藥店老板分享的賺錢心得了。這位開店10年的老板坦言:其實藥店的利潤并不是很高
,因為競爭還是非常激烈的,所以現(xiàn)在大大地產(chǎn)有很多連鎖的小藥店,而且一個藥店里基本上都是有兩個員工。一些經(jīng)濟并不是很好的地區(qū),其實員工的收入并不是很高,一個月能夠拿到三四千就已經(jīng)是很不錯了,再加上額外的房租和其他費用,藥店每個月能夠拿到六萬以上的經(jīng)營銷售額,其實才能夠讓店鋪正常運轉(zhuǎn)下去。近年來,兒童用藥審評的速度明顯加快
,截止2021年12月,CDE共發(fā)布了因兒童用藥列入優(yōu)評的品種149條,共涉及91個品種。其中在2021年,就有13個兒童藥通過優(yōu)評審批程序批準(zhǔn)
,并且有4個品種位列衛(wèi)健委發(fā)布的三批鼓勵研發(fā)清單
2021年12月31日
據(jù)統(tǒng)計,截至2022年1月24日
??受利好的鼓勵和支持
例如
但業(yè)內(nèi)也指出,整體來看
?
全球百萬臨床經(jīng)驗 臺灣基康在地服務(wù)健康新主張
橫紋肌肉瘤約占兒童癌癥的3%-4%,在美國每年約有350個新增病例
目前橫紋肌肉瘤主要的治療方法乃以手術(shù)切除為主
兒童與成人不同的生理特性導(dǎo)致兒童藥物在藥物動力學(xué)及藥效學(xué)特性上存在很大的不同,然而在缺乏專為兒童研發(fā)的藥物時
TLC178目前正在臺灣及美國同步進行第一/二期人體臨床試驗
話題:TLC178, 臺微體
法律分析:為鼓勵國內(nèi)藥企加大兒童藥的研發(fā)和生產(chǎn)
法律依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》
第三十條 藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)依照本法規(guī)定
第三十一條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備專門人員獨立負責(zé)藥品質(zhì)量管理
。藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對受托藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行定期審核,監(jiān)督其持續(xù)具備質(zhì)量保證和控制能力。第三十三條 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程,對藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進行審核
,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行第三十四條 藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品
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