10月10日

，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)——esmo 2016主席研討會(huì)上在丹麥哥本哈根舉行，會(huì)上公布了最新的研究成果顯示，舒尼替尼可延長腎細(xì)胞癌患者術(shù)后無病生存期，該項(xiàng)研究也將在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)站在線發(fā)表。

輝瑞公司生產(chǎn)的索坦(舒尼替尼)在輔助治療s-trac Ⅲ期臨床試驗(yàn)(舒尼替尼輔助治療腎癌的試驗(yàn))結(jié)果顯示

，其在腎細(xì)胞癌(rcc)根治性手術(shù)后處于高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者中，相較于安慰劑可使患者的無病生存期(dfs)延長一年(hr 0.761; p=0.030 [95% ci:0.594-0.975])。這說明用舒尼替尼輔助治療，可降低手術(shù)等初始治療后癌癥復(fù)發(fā)的可能性。

腎細(xì)胞癌是最常見的腎癌類型

，約占全部腎癌的90%。全世界每年新確診的腎癌病例約為33.8萬例，約占全部癌癥的2-3%。

經(jīng)獨(dú)立中心審查評(píng)估的s-trac試驗(yàn)結(jié)果顯示

，經(jīng)過一年治療后，經(jīng)舒尼替尼治療的受試者至術(shù)后復(fù)發(fā)的中位時(shí)間為6.8年，而安慰劑組為5.6年，總體風(fēng)險(xiǎn)減低了24%。在進(jìn)行分析時(shí)，總生存期(os)數(shù)據(jù)尚未成熟。

試驗(yàn)中觀察到的不良事件與舒尼替尼的已知安全性一致

。最常見的不良反應(yīng)(>20%)為疲乏、衰弱和發(fā)熱。舒尼替尼3級(jí)及以上不良事件的發(fā)生率(62.1%)高于安慰劑(21.1%)。未發(fā)生因治療毒性而死亡的病例。

根據(jù)s-trac的結(jié)果

，輝瑞正在同全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)磋商，以確定下一步行動(dòng)。

“s-trac的結(jié)果讓我們深受鼓舞

，這是首次在臨床試驗(yàn)中顯示出輔助治療可延長腎細(xì)胞癌患者的無病生存期，”chu de bordeaux hôpital saint andr&e首席研究員alain ravaud博士表示，“由于目前情況下尚無有效的療法可用，因此，這些數(shù)據(jù)無疑給腎細(xì)胞癌患者帶來新希望?div id="jfovm50" class="index-wrap">！?/p>

輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)腫瘤事業(yè)部首席開發(fā)官mace rothenberg博士表示，“過去10年