國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布了第七十一期《藥品不良反應信息通報》
，提示關注新復方大青葉片的用藥風險。新復方大青葉片為中西藥復方制劑，由復方大青葉提取物(含大青葉
、羌活、拳參、金銀花、大黃)及撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、異戊巴比妥、咖啡因、維生素c四種化藥成分組成的中西藥復方制劑。功能主治為：清瘟，消炎，解熱。用于傷風感冒，發(fā)熱頭痛，鼻流清涕，骨節(jié)酸痛。監(jiān)測數(shù)據(jù)及文獻報道分析顯示，新復方大青葉片長期
、大量使用，或與其他含同類組分的藥物合并使用時，可能導致重癥藥疹等嚴重過敏反應，以及肝損傷、消化道出血等嚴重不良反應，也有導致藥物依賴的個案報告。本通報旨在使醫(yī)務人員、公眾以及藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)了解新復方大青葉片的安全性風險，提醒廣大醫(yī)務人員及患者在使用新復方大青葉片前，詳細了解可能存在的用藥風險，避免或減少不良反應的發(fā)生。相關生產(chǎn)企業(yè)應盡快完善藥品說明書的安全性信息
2014年1月1日至2015年11月9日，國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫共收到涉及新復方大青葉片的不良反應報告236例
，其中嚴重報告11例。一
、新復方大青葉片不良反應特點(一)主要表現(xiàn)為過敏反應，以皮膚過敏反應為主
，也有重癥藥疹、過敏性休克等嚴重過敏反應的個案報告。典型病例1：患者因“頭痛
、咽喉痛”，門診給予新復方大青葉片4片，tid。首次服藥約20分鐘后患者自覺嘴唇發(fā)麻，全身皮膚出現(xiàn)紅腫瘙癢，繼而意識不清，急送醫(yī)院就診。入院查體：血壓80/40mmhg，呼吸106次/分，診斷為“過敏性休克”。給予抗過敏及抗休克治療，患者病情好轉，治愈出院。(二)不合理用藥增加嚴重不良反應風險
。長期或超劑量使用該藥時
，其組方成分異戊巴比妥和對乙酰氨基酚可能存在肝毒性協(xié)同作用。個別病例長期服用新復方大青葉片典型病例2：患者因“自覺全身乏力
(三)有長期服用新復方大青葉片致藥物依賴的個案報告
。新復方大青葉片含化藥成分異戊巴比妥
，據(jù)文獻報道，異戊巴比妥長時間使用可發(fā)生藥物依賴，停藥后易發(fā)生停藥綜合癥典型病例3：患者連續(xù)用藥1年，出現(xiàn)藥物依賴的征象
二、相關建議
(一)醫(yī)務人員應及時告知患者可能出現(xiàn)的不良反應
(二)相關生產(chǎn)企業(yè)應采取有效措施，降低用藥風險：
1
2
3
本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/136133.html.
聲明： 我們致力于保護作者版權
上一篇:
新希望：讓新藥惠及更多中國患者
Copyright ? 2023-2024 大道家園 版權所有
備案號： 陜ICP備2022010374號-1
聯(lián)系方式：douchuanxin@foxmail.com
身體不適時請至正規(guī)醫(yī)院就診！勿延誤
能檢查出什么,白帶常規(guī)檢查的注意事項.png)
痛如何才能緩解一文科普<div id=)
