目前全球使用的脊灰疫苗種類有哪些?
目前使用的脊灰疫苗主要有兩種:口服脊灰減毒活疫苗(opv)和注射脊灰病毒滅活疫苗(inactivated polio vaccine,ipv)
。1952年,美國(guó)科學(xué)家jonas edward salk發(fā)明了脊灰病毒滅活疫苗。在隨后的幾年中另一種是美國(guó)科學(xué)家albert sabin研發(fā)的口服脊灰減毒活疫苗
,它所使用的是具有生物活性的脊灰病毒的減毒株,通稱sabin株。作為一種減毒株,與ipv相比,可以通過(guò)在受種者中建立腸道免疫,有效的阻斷脊灰野病毒在人群中的傳播,是實(shí)現(xiàn)消滅脊灰的重要手段。目前
,世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)使用sabin株生產(chǎn)的ipv,日本已于2012年引入sabin株生產(chǎn)的 ipv。我國(guó)研發(fā)的sabin株ipv疫苗也已經(jīng)上市使用。由于脊灰病毒有Ⅰ型、Ⅱ型
、Ⅲ型3個(gè)血清型較常使用的是三價(jià)opv和單價(jià)Ⅰ型opv,隨著Ⅱ型脊灰野病毒消滅
我國(guó)目前使用的脊灰疫苗有哪些
目前我國(guó)使用的是單價(jià)Ⅰ型opv和三價(jià)opv(Ⅰ型+Ⅱ型+Ⅲ型)
國(guó)外疫苗公司生產(chǎn)的ipv于2009年獲準(zhǔn)在我國(guó)上市
,包括ipv單苗和含ipv成分的聯(lián)合疫苗,已作為第二類疫苗,按“知情、自愿、自費(fèi)”的原則在使用。經(jīng)過(guò)20多年的歷程,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所研發(fā)的sabin株ipv于2015年1月14日獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng)。從2015年下半年開(kāi)始,在北京市
、天津市、吉林省、湖北省、寧夏回族自治區(qū)和廣東省部分地區(qū)實(shí)施首劑ipv納入常規(guī)免疫試點(diǎn)工作。ipv和opv的主要區(qū)別有哪些?
opv是用脊灰野病毒株經(jīng)過(guò)細(xì)胞傳代復(fù)制后致使病毒毒力減弱后篩選得到的疫苗株制成的
,含有減毒脊灰活病毒。ipv通常由遴選的脊灰野病毒株或者脊灰疫苗株經(jīng)甲醛滅活制成。接種途徑不同
,ipv為注射接種,opv為口服。opv分固體(糖丸)和液體兩種。ipv現(xiàn)階段沒(méi)有發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重的不良反應(yīng)
,opv在極罕見(jiàn)情況下可能發(fā)生疫苗相關(guān)脊灰型麻痹。但opv在建立腸道免疫方面比ipv效果好。進(jìn)口ipv和國(guó)產(chǎn)ipv安全上是否有差異
?國(guó)產(chǎn)ipv和進(jìn)口ipv均經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的疫苗種類,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示二者均安全
、有效。如何保證脊灰疫苗的質(zhì)量?
脊灰疫苗
,像中國(guó)的其他疫苗一樣,質(zhì)量安全管理有一系列的保障措施。我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)疫苗注冊(cè)、生產(chǎn)制造都有明確的監(jiān)管要求2011年和2014年,世界衛(wèi)生組織對(duì)我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系(nra)職能進(jìn)行了兩次評(píng)估
,認(rèn)為我國(guó)疫苗國(guó)家監(jiān)管體系的藥物警戒/疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(aefi)監(jiān)測(cè)職能符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),保證了我國(guó)疫苗質(zhì)量與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/136147.html.
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