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      近六成藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)出均以靜脈注射為主要渠道

      佚名 2023-08-11 09:29:31

      7 月 13 日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在其官網(wǎng)發(fā)布了《2015年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》(以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》)

      ,《報(bào)告》共收到《藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告表》139.8 萬(wàn)份
      ,較 2014 年增長(zhǎng) 5.3%
      。其中新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告 393,734 份
      ,與 2014 年相比增長(zhǎng) 15.3%

      圖 1:1999 年 -2015 年全國(guó)藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告數(shù)量增長(zhǎng)趨勢(shì)

      抗感染藥居首位 靜脈注射占六成

      按懷疑藥品類別統(tǒng)計(jì)

      ,化學(xué)藥占 81.2%
      、中藥占 17.3%
      、生物制品 (不含疫苗) 占 1.5%

      抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位,占化學(xué)藥的 44.9%

      ,較 2014 年降低 1.3%
      ,報(bào)告比例已連續(xù) 6 年呈下降趨勢(shì)

      心血管系統(tǒng)用藥占化學(xué)藥報(bào)告總數(shù)的 10.3%,較 2014 年增長(zhǎng) 0.1%

      ,且連續(xù) 6 年呈上升趨勢(shì)
      。電解質(zhì)、酸堿平衡及營(yíng)養(yǎng)藥連續(xù) 6 年均呈上升趨勢(shì)
      ,且占比與 2014 年相比略有升高

      圖 2:2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及藥品類別分布

      2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及的藥品劑型分布中,注射劑占 61.3%

      、口服制劑占 34.7%
      、其他制劑占 4.0%。注射劑所占比例較 2014 年增加 3.5%
      ,口服制劑比例降低 1.5%

      圖 3:2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及藥品劑型分布

      2015 年藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及的藥品給藥途徑分布中,靜脈注射給藥占 57.9%

      、其他注射給藥占 3.2%
      、口服給藥占 35.8%、其他給藥途徑占 3.1%
      ,與 2014 年相比
      ,總體給藥途徑分布無(wú)明顯變化。

      抗微生物藥居首

      2015 年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到國(guó)家基本藥物的不良反應(yīng) / 事件報(bào)告 57.5 萬(wàn)例 (占 2015 年總體報(bào)告的 41.1%)

      2015 年國(guó)家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品報(bào)告按類別統(tǒng)計(jì)

      ,報(bào)告數(shù)量排名前 5 位的分別是抗微生物藥、心血管系統(tǒng)用藥
      、抗腫瘤藥
      、消化系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛 / 解熱 / 抗炎 / 抗風(fēng)濕 / 抗痛風(fēng)藥
      ,占基本藥物化學(xué)報(bào)告的 73.1%
      。抗微生物的報(bào)告比例最高

      化學(xué)藥品(含生物制品) 報(bào)告數(shù)量排名前五位的品種均為抗微生物藥

      ,分別是左氧氟沙星、頭孢曲松
      、頭孢呋辛
      、頭孢他啶和青霉素。

      抗感染藥藥品不良反應(yīng)/事件上升

      2015 年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥的藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告 51.3 萬(wàn)例

      ,其中嚴(yán)重報(bào)告 2.84 萬(wàn)例
      ,占 5.5%?div id="d48novz" class="flower left">
      ?垢腥舅幍乃幤凡涣挤磻?yīng) / 事件報(bào)告占 2015 年總體報(bào)告的 36.7%

      與 2014 年相比

      ,2015 年抗感染藥報(bào)告數(shù)量同期增長(zhǎng) 1.2%,嚴(yán)重報(bào)告同期增加 16.6%
      。嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比與 2014 年 (4.8%) 相比增加 0.7%

      2015 年抗感染藥藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告涉及 9 大類,321 個(gè)品種

      ,其中抗菌藥物報(bào)告占 65.8%
      ,其排名前 5 位的是頭孢菌素類 (31.9%)、大環(huán)內(nèi)酯類 (10.1%)
      、青霉素類 (9.6%)
      、β- 內(nèi)酰胺酶抑制藥 (5.8%) 和林可霉素類 (3.7%)。

      合成抗菌藥報(bào)告占 24.7%

      ,其中主要是喹諾酮類 (18.4%) 和硝基咪唑類 (5.5%)
      。藥品構(gòu)成比與 2014 年抗感染藥物報(bào)告的構(gòu)成情況無(wú)明顯差異。

      2015 年抗感染藥藥品嚴(yán)重不良反應(yīng) / 事件報(bào)告中

      ,抗菌藥物報(bào)告占 65.4%
      ,合成抗菌藥報(bào)告占 14.5%,與 2014 年抗感染藥報(bào)告的構(gòu)成情況無(wú)明顯差異

      嚴(yán)重報(bào)告中排名前 5 位的是頭孢菌素類 (32.4%)

      、喹諾酮類 (11.5%)、青霉素類 (11.3%)
      、抗結(jié)核病藥 (10.4%)
      、β- 內(nèi)酰胺酶抑制藥 (7.6%),與 2014 年相比
      ,喹諾酮類排名上升至第 2 名
      ,青霉素類排名下降至第 3 名。

      從藥品劑型分析

      ,2015 年抗感染藥物不良反應(yīng) / 事件報(bào)告中
      ,注射劑占 76.6%、口服制劑占 16.8%
      、其他劑型占 0.5%
      ,與藥品總體報(bào)告相比,注射劑比例 (76.6%) 偏高
      ,與 2014 年的劑型分布基本一致

      2015 年抗感染藥的不良反應(yīng) / 事件報(bào)告總數(shù)較 2014 年有所上升,嚴(yán)重報(bào)告數(shù)增長(zhǎng) 16.6%

      ,增長(zhǎng)水平高于 2015 年總體病例報(bào)告增長(zhǎng)水平
      。與 2014 年相比
      ,2015 年抗感染藥藥品不良反應(yīng) / 事件報(bào)告占總體報(bào)告比例下降 1.5%
      ,嚴(yán)重報(bào)告比例增加 0.2%
      ,嚴(yán)重報(bào)告構(gòu)成比增加 0.7%。

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