Exelixis公布cabozantinib聯(lián)合nivolumab治療進(jìn)展期泌尿系統(tǒng)腫瘤臨床數(shù)據(jù)

2016年10月27日訊 腫瘤免疫聯(lián)合療法已經(jīng)成為近來免疫療法的熱點(diǎn)，近日制藥公司Exelixis公布了該公司的cabozantinib聯(lián)合百時美nivolumab治療泌尿系統(tǒng)腫瘤的最新數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)也在本月的ESMO會議上發(fā)表。

NCI的PI Andrea Apolo表示，當(dāng)前轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌等晚期、不可手術(shù)性泌尿系統(tǒng)腫瘤的治療日漸發(fā)展，聯(lián)合用藥能夠顯著改善患者的預(yù)后，將成為未來的趨勢。此前的相關(guān)研究已經(jīng)表明cabozantinib具有對抗免疫逃逸的作用，這也是開展cabozantinib聯(lián)合nivolumab治療的初衷。

2015年7月至2016年9月間，共24名泌尿系統(tǒng)腫瘤患者被納入臨床試驗(yàn)，其中包括轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（n=7）、臍尿管腺癌（n=4）、膀胱或尿路上皮鱗狀細(xì)胞癌（n=3）、生殖細(xì)胞瘤（n=4）、去勢治療抵抗的前列腺癌（n=4）、腎細(xì)胞癌（n=1）及滋養(yǎng)細(xì)胞腫瘤（n=1），患者采取四種不同劑量的cabozantinib聯(lián)合nivolumab進(jìn)行治療。患者此前接受過中位數(shù)為3次的系統(tǒng)性治療，并且10名患者此前接受過4次及以上治療，23名患者的客觀緩解率為43%，其中1名獲得完全緩解，另外9名獲得部分緩解?；加心蚵飞掀ぐ┑?名患者中，有4名治療后獲得緩解（緩解率為67%）。后續(xù)擴(kuò)大隊列的推薦劑量是cabozantinib 40 mg /天，nivolumab 3mg/kg，每兩周用藥一次。此外，這一臨床試驗(yàn)的第二部分還將研究cabozantinib/nivolumab/ipilimumab（CTLA4單抗）的三聯(lián)用藥效果。

Exelixis的CEO兼董事長Michael Morrissey表示，Cabozantinib作為單藥療法已經(jīng)在多種腫瘤中效果顯著，目前公司正在研究該藥物聯(lián)合免疫療法在泌尿系統(tǒng)腫瘤和其它多種腫瘤中的作用。目前1期臨床試驗(yàn)結(jié)果非常好，接下來將繼續(xù)擴(kuò)大在轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和腎細(xì)胞癌中的研究隊列，以得出更多的臨床數(shù)據(jù)。

安全性方面，30%以上患者發(fā)生1/2級不良事件，包括疲勞、腹瀉、厭食、味覺障礙、口腔黏膜炎等等。有10%以上的患者發(fā)生了3級不良事件，包括中性粒細(xì)胞減少、疲勞、血栓栓塞等。有一例患者發(fā)生4級不良事件，脂肪酶水平升高，此外無5級不良事件發(fā)生。

關(guān)于CABOMETYX （cabozantinib）

CABOMETYX是cabozantinib的片劑，靶點(diǎn)包括MET、AXL、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3等。臨床前研究中，cabozantinib能夠抑制這些受體的功能，而這些受體在腫瘤進(jìn)展過程中發(fā)揮重要功能，如血管形成、侵襲轉(zhuǎn)移、耐藥等。CABOMETYX目前有20mg、40mg、60mg三種不同的劑量，推薦劑量是日服一次，每次60mg。2016年4月25日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)CABOMETYX用于既往接受過抗血管形成治療的腎細(xì)胞癌患者；今年9月9日，歐盟委員會也在相同的適應(yīng)癥中批準(zhǔn)了該藥物。

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