CHEST2016：勃林格新藥Ofev治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）在廣泛群體中具有一致的療效

2016年10月18日訊 德國制藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在2016年美國胸科醫(yī)師學(xué)會年會（CHEST 2016）上公布了口服血管激酶抑制劑Ofev（nintedanib，尼達(dá)尼布）治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的2項III期INPULSTS臨床研究新的分析匯總數(shù)據(jù)。首個匯總分析在不同亞組（按患者的GAP狀態(tài)[包括：性別（gender）、年齡（age）、生理機(jī)能（physiology）]進(jìn)行定義）中評價了Ofev對疾病進(jìn)展的影響，數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了Ofev治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的療效證據(jù)。GAP狀態(tài)是一個復(fù)合指標(biāo)，用來預(yù)測患者的預(yù)后。

分析顯示，在2個GAP亞組中，與安慰劑相比，Ofev在疾病進(jìn)展（定義為52周內(nèi)用力肺活量[FVC]絕對值下降≥5%或死亡）方面表現(xiàn)出相似的減少，并且療效與GAP狀態(tài)無關(guān)。此外，當(dāng)疾病進(jìn)展定義為52周內(nèi)用力肺活量絕對值下降≥10%或死亡時，Ofev的治療療效在2個GAP亞組仍保持一致。

第二個事后匯總分析基于患者的基線復(fù)合生理指標(biāo)（CPI）調(diào)查了Ofev對疾病進(jìn)展的影響。CPI是一個更新的措施，通過采用肺活量和無放射學(xué)評分的氣體轉(zhuǎn)換來反映疾病嚴(yán)重程度。當(dāng)基線CPI閾值定為45時，根據(jù)52周內(nèi)所預(yù)測的FVC≥5%/死亡或10%/死亡的發(fā)生時間，Ofev表現(xiàn)為療效相當(dāng)。當(dāng)采用基線CPI閾值為55來定義亞組時，Ofev在不同亞組的療效無顯著差異。

這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了Ofev在廣泛的特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者群體中均具有良好的療效，與臨床試驗起始時患者的疾病嚴(yán)重程度無關(guān)。

英國南安普敦大學(xué)呼吸醫(yī)學(xué)教授Luca Richeldi表示，了解治療藥物如何影響疾病進(jìn)展，這一點在醫(yī)生針對不同疾病嚴(yán)重程度的患者啟動治療時制定針對性的治療決策非常關(guān)鍵。這2個分析證明，Ofev在廣泛IPF患者中具有一致的臨床療效，與患者在啟動治療時的疾病嚴(yán)重程度無關(guān)。

IPF是一種罕見的肺部疾病，導(dǎo)致肺部出現(xiàn)永久性的疤痕。在英國，大約有1.5萬人受IPF困擾。若不治療，患者從確診到死亡的平均時間大約只有2-5年。

關(guān)于Ofev：

Ofev（nintedanib）是一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑，可同時阻斷3種生長因子受體：血管內(nèi)皮生長因子受體（VEGFR 1-3）、血小板源性生長因子受體（PDGFR α和β）、成纖維細(xì)胞生長因子受體（FGFR 1-3）。所有這3種受體在血管生成和腫瘤生長過程中均發(fā)揮著重要作用。這些受體的阻斷，可能導(dǎo)致血管生成的抑制，而血管生成在腫瘤生長中起著關(guān)鍵作用。

nintedanib分別于2014年10月和2015年1月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)，用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的治療。目前，勃林格殷格翰正在多種實體瘤中評價nintedanib，包括晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、結(jié)直腸癌、卵巢癌、間皮瘤、腎癌（腎細(xì)胞癌）、肝癌（肝細(xì)胞癌）。

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/139291.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實真實出處，未能及時與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實，我們會第一時間予以刪除，并同時向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 諾和諾德Tresiba（德谷胰島素）···

下一篇: 延遲三月，默沙東抗艱難梭菌感染抗體Z···