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    CHEST2016：勃林格新藥Ofev治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）在廣泛群體中具有一致的療效
    
        
    
            夕陽(yáng)紅
            2023-08-13 23:42:03
        
    

        
    
           
    2016年10月18日訊 德國(guó)制藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在2016年美國(guó)胸科醫(yī)師學(xué)會(huì)年會(huì)（CHEST 2016）上公布了口服血管激酶抑制劑Ofev（nintedanib，尼達(dá)尼布）治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的2項(xiàng)III期INPULSTS臨床研究新的分析匯總數(shù)據(jù)
    。首個(gè)匯總分析在不同亞組（按患者的GAP狀態(tài)[包括：性別（gender）、年齡（age）
    、生理機(jī)能（physiology）]進(jìn)行定義）中評(píng)價(jià)了Ofev對(duì)疾病進(jìn)展的影響
    ，數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持了Ofev治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的療效證據(jù)
    。GAP狀態(tài)是一個(gè)復(fù)合指標(biāo)，用來(lái)預(yù)測(cè)患者的預(yù)后
    。
    分析顯示，在2個(gè)GAP亞組中
    ，與安慰劑相比，Ofev在疾病進(jìn)展（定義為52周內(nèi)用力肺活量[FVC]絕對(duì)值下降≥5%或死亡）方面表現(xiàn)出相似的減少
    ，并且療效與GAP狀態(tài)無(wú)關(guān)
    。此外
    ，當(dāng)疾病進(jìn)展定義為52周內(nèi)用力肺活量絕對(duì)值下降≥10%或死亡時(shí)
    ，Ofev的治療療效在2個(gè)GAP亞組仍保持一致
    。
    第二個(gè)事后匯總分析基于患者的基線復(fù)合生理指標(biāo)（CPI）調(diào)查了Ofev對(duì)疾病進(jìn)展的影響
      。CPI是一個(gè)更新的措施，通過(guò)采用肺活量和無(wú)放射學(xué)評(píng)分的氣體轉(zhuǎn)換來(lái)反映疾病嚴(yán)重程度
      。當(dāng)基線CPI閾值定為45時(shí)
      ，根據(jù)52周內(nèi)所預(yù)測(cè)的FVC≥5%/死亡或10%/死亡的發(fā)生時(shí)間，Ofev表現(xiàn)為療效相當(dāng)
      。當(dāng)采用基線CPI閾值為55來(lái)定義亞組時(shí)，Ofev在不同亞組的療效無(wú)顯著差異
      。
    這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步證明了Ofev在廣泛的特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者群體中均具有良好的療效，與臨床試驗(yàn)起始時(shí)患者的疾病嚴(yán)重程度無(wú)關(guān)
      。
    英國(guó)南安普敦大學(xué)呼吸醫(yī)學(xué)教授Luca Richeldi表示
      ，了解治療藥物如何影響疾病進(jìn)展
      ，這一點(diǎn)在醫(yī)生針對(duì)不同疾病嚴(yán)重程度的患者啟動(dòng)治療時(shí)制定針對(duì)性的治療決策非常關(guān)鍵
      。這2個(gè)分析證明
      ，Ofev在廣泛IPF患者中具有一致的臨床療效
      ，與患者在啟動(dòng)治療時(shí)的疾病嚴(yán)重程度無(wú)關(guān)
    。
    IPF是一種罕見(jiàn)的肺部疾病
    ，導(dǎo)致肺部出現(xiàn)永久性的疤痕。在英國(guó)，大約有1.5萬(wàn)人受IPF困擾
    。若不治療
    ，患者從確診到死亡的平均時(shí)間大約只有2-5年
    。
    關(guān)于Ofev：
    Ofev（nintedanib）是一種口服三聯(lián)血管激酶抑制劑
    ，可同時(shí)阻斷3種生長(zhǎng)因子受體：血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR 1-3）
    、血小板源性生長(zhǎng)因子受體（PDGFR α和β）
    、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR 1-3）。所有這3種受體在血管生成和腫瘤生長(zhǎng)過(guò)程中均發(fā)揮著重要作用
    。這些受體的阻斷，可能導(dǎo)致血管生成的抑制
    ，而血管生成在腫瘤生長(zhǎng)中起著關(guān)鍵作用。
    nintedanib分別于2014年10月和2015年1月獲FDA和歐盟批準(zhǔn)
    ，用于特發(fā)性肺纖維化（IPF）的治療
    。目前，勃林格殷格翰正在多種實(shí)體瘤中評(píng)價(jià)nintedanib
    ，包括晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
    、結(jié)直腸癌
    、卵巢癌
    、間皮瘤、腎癌（腎細(xì)胞癌）
      、肝癌（肝細(xì)胞癌）。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/139291.html.
    
          
    
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