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    阿斯利康第三代靶向肺癌藥物Tagrisso（omisertinib）獲英國NICE批準(zhǔn)
    
        
    
            中醫(yī)世家
            2023-08-13 23:46:01
        
    

        
    
           
    2016年10月18日訊 英國制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）肺癌新藥Tagrisso（omisertinib）近日在英國監(jiān)管方面?zhèn)鱽硐灿崱Ｓ鴩倚l(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布最終指南
    ，推薦將Tagrisso（osimertinib）作為癌癥藥物基金（CDF）范疇內(nèi)的用藥選擇
    ，用于既往接受表皮細(xì)胞生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）一線治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者
    。
    據(jù)估計，在英國
    ，每年確診肺癌的患者超過4.55萬例
    ，其中大約87%的病例為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）
    ；而在NSCLC病例中
    ，大約有12%攜帶EGFR突變。大部分EGFR突變陽性NSCLC患者會因為一個名為T790M的繼發(fā)突變（secondary mutation）而對現(xiàn)有的靶向療法（EGFR-TKIs）產(chǎn)生耐藥性，通常在治療大約一年時間后病情復(fù)發(fā)
    ，因此該領(lǐng)域?qū)π碌闹委熯x擇存在著一個明確而迫切的醫(yī)療需求
    。
    Tagrisso是第三代EGFR-TKI，旨在克服對該類藥物中其他藥物的耐藥性
    ，包括羅氏/安斯泰來年銷20億美元的厄洛替尼
    、阿斯利康的吉非替尼
    、勃林格殷格翰的阿法替尼
      。Tagrisso是首個獲批上市用于經(jīng)EGFR-TKI治療期間或治療后病情進(jìn)展的T790M突變陽性NSCLC的藥物，目前已獲美國
      、歐盟
      、日本批準(zhǔn)上市
      。
    Tagrisso可同時抑制EGFR激活敏感突變（EGFRm）和T790M耐藥突變
      。據(jù)估計，接受當(dāng)前EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFRm NSCLC群體中
      ，高達(dá)2/3的患者產(chǎn)生T790M耐藥突變
      ，治療選擇十分有限。而Tagrisso將為這類患者提供一種重要的治療選擇
      。
    阿斯利康對Tagrisso抱有很高的期望，預(yù)計該藥的年銷售峰值將達(dá)到30億美元
    。目前
    ，阿斯利康正在開展AURA3 III期研究，該研究涉及經(jīng)EGFR-TKI治療后病情進(jìn)展的EGFR T790M陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者
    ，研究中將Tagrisso與含鉑雙重化療方案進(jìn)行了對比
    。此外
    ，阿斯利康也正在調(diào)查Tagrisso作為輔助療法以及轉(zhuǎn)移性NSCLC（包括腦轉(zhuǎn)移）的一線治療，以及Tagrisso與其他藥物的組合療法
    。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/139295.html.
    
          
    
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