300億關(guān)節(jié)炎用藥市場爭奪戰(zhàn)，哪些品種表現(xiàn)出眾？

2016年10月11日訊 10月12日是世界關(guān)節(jié)炎日。世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球關(guān)節(jié)炎患者人數(shù)高達(dá)3.55億，而中國關(guān)節(jié)炎病人已達(dá)1億人。關(guān)節(jié)炎性疾病由風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎兩類不同的疾病構(gòu)成。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中國60歲以上人群中約62%患有骨關(guān)節(jié)炎，75歲以上人群患病率高達(dá)80%。

骨關(guān)節(jié)炎屬于常見、多發(fā)病，也是一種退行性疾病，其主要原因人體整體衰老及風(fēng)濕導(dǎo)致的關(guān)節(jié)局部表現(xiàn)。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的慢性全身性自身免疫性疾病。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎所用的抗炎鎮(zhèn)痛藥物同屬一大類別。

概況

抗體藥物占七席

目前，骨關(guān)節(jié)炎（OA）、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）治療藥物市場主要由非甾體抗炎藥、抗風(fēng)濕藥、生物工程類藥物、糖皮質(zhì)激素、植物藥制劑及其他藥物等構(gòu)成。

2015年，全球OA、RA治療市場中銷售額TOP 10品種是：阿達(dá)木單抗、依那西普、英夫利昔單抗、塞來昔布、阿巴西普、托珠單抗、戈利木單抗、阿司匹林、賽妥珠單抗和雙氯芬酸。這10個(gè)品種銷售額達(dá)422.35億美元，同比上一年增長5.98%。其中，抗體藥物占七席，占據(jù)87.52%。

國內(nèi)外市場仍有差距

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)用藥金額已達(dá)57.75億元，同比上一年增長了7.25%，2011-2015年五年平均增長率為15.57%。涵蓋了骨骼肌肉化藥系統(tǒng)、消炎鎮(zhèn)痛藥物和治療RA的大分子抗體類生物工程藥物，國內(nèi)總體市場可達(dá)300億元規(guī)模。

縱觀國內(nèi)臨床使用的OA、RA類藥物，基本上已逐漸與國外接軌，但在高端市場仍有一定差距。國內(nèi)公立醫(yī)院臨床使用的關(guān)節(jié)炎藥物主要品種有：氨基葡萄糖、鹿瓜多肽、氟比洛芬、塞來昔布、來氟米特、雙氯芬酸、布洛芬、英利昔單抗等30多個(gè)藥物?？傮w而言，生物工程類藥物使用情況與國外差距較大。

2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院骨關(guān)節(jié)系統(tǒng)用藥市場中銷售額TOP 10品種是：鹿瓜多肽及骨肽、氟比洛芬、氨基葡萄糖、帕瑞昔布、塞來昔布、玻璃酸鈉、洛索洛芬、漢防己甲素、布洛芬和依托考昔。TOP 10品種市場份額超過20億元，同比上一年增長了5.11%;占據(jù)OA、RA類藥物35%的比重，總體來說產(chǎn)品集中度不高。

品種

氟比洛芬：

泰德制藥壟斷地位

氟比洛芬是非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥中的優(yōu)秀品種之一，也是同類藥物中作用強(qiáng)、治療劑量較小的品種。CFDA已批準(zhǔn)北京泰德制藥股份的氟比洛芬酯注射液“凱紛”、氟比洛芬巴布膏“得百安”以及上海中西三維藥業(yè)的氟比洛芬緩釋片劑。2013年8月23日，CFDA頒發(fā)了武漢大安制藥的氟比洛芬酯原料藥的生產(chǎn)批文。進(jìn)口藥物是日本三笠（Mikasa）的氟比洛芬巴布膏、日本大東（Daito）制藥公司的氟比洛芬原料藥。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氟比洛芬用藥金額為4.96億元，同比上一年增長了24.41%。其中，氟比洛芬酶注射液占據(jù)83.97%，氟比洛芬巴布膏“得百安”占據(jù)16.03%。氟比洛芬巴布膏是局部外用貼劑，于2010年上市，2015年同比上一年增長了59.19%。目前，北京泰德制藥在國內(nèi)樣本醫(yī)院氟比洛芬市場上處于壟斷地位。

天然多肽提取物復(fù)合制劑：

2015年下滑4個(gè)百分點(diǎn)

天然多肽提取物復(fù)合制劑樣本醫(yī)院市場主要由鹿瓜多肽、骨肽、骨瓜提取物、復(fù)方骨肽等品種構(gòu)成。據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院天然多肽提取物復(fù)合制劑用藥金額為6.15億元，同比上一年下滑了4個(gè)百分點(diǎn)。鹿瓜多肽占據(jù)了天然多肽提取物復(fù)合制劑市場的38%，骨肽占據(jù)29%，骨瓜提取物占據(jù)26%，復(fù)方骨肽占據(jù)7%。

昔布類：

四分天下

昔布類藥物屬于高選擇性COX-2抑制劑，通過選擇性抑制COX-2，可阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發(fā)揮抗炎鎮(zhèn)痛作用，可減少傳統(tǒng)非甾體抗炎藥物的不良反應(yīng)。已開發(fā)的主要品種有羅非昔布、塞來昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布、艾瑞昔布及盧米昔布等多個(gè)藥物。

經(jīng)過2004年昔布類召回危機(jī)后，羅非昔布、伐地昔布、羅美昔布因心血管等不良反應(yīng)事件退市，而塞來昔布成為目前這一類藥物的領(lǐng)軍品種。塞來昔布由輝瑞公司開發(fā)上市，商品名為Celebrex（西樂葆）。2015年，輝瑞的西樂葆銷售收入為28.30億美元，同比上一年增長了4.85%，仍保持全球抗風(fēng)濕化學(xué)藥處方量第一的地位。

塞來昔布化合物美國專利2013年11月30日到期，中國專利2014年11月13日期滿。2013年7月31日，CFDA頒發(fā)了江蘇恒瑞醫(yī)藥股份、江蘇正大清江制藥塞來昔布原料藥生產(chǎn)批文。目前，國內(nèi)醫(yī)院臨床上使用的昔布類藥物有美國輝瑞公司帕瑞昔布（特耐Dynastat）和塞來昔布、默沙東公司的依托昔布（ArcoxIia，安康信）、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份的艾瑞昔布（Imrecoxib;恒揚(yáng)）等。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院昔布類藥物銷售額為3.34億元，與上一年相比基本持平。其中帕瑞昔布占據(jù)了49.88%，塞來昔布占據(jù)36.32%，依托昔布占據(jù)11.42%，艾瑞昔布占據(jù)2.38%。

氨基葡萄糖：

市場逐漸升溫

20世紀(jì)90年代，氨基葡萄糖對(duì)骨關(guān)節(jié)的治療與保健作用得到歐美與日本醫(yī)學(xué)界的承認(rèn)，國外已有氨基葡萄糖與非甾體抗炎復(fù)方制劑、氨基葡萄糖多種劑型上市。隨著全球氨基葡萄糖用量增長， 預(yù)計(jì)到2017年世界氨基葡萄糖原料藥將達(dá)到4.66萬噸，藥用銷售額達(dá)到數(shù)十億美元的市場規(guī)模。

據(jù)HDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)，2015年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院氨基葡萄糖用藥金額為3.68億元，同比上一年增長3.08%。自美國市場推出氨基葡萄糖類骨保護(hù)產(chǎn)品后，國內(nèi)外市場呈現(xiàn)出逐漸升溫的態(tài)勢(shì)。

急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎臨床有哪些癥狀

病情分析：
說到急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，它的發(fā)生會(huì)給患者造成的影響是極大的，患者會(huì)有疼痛感，全身無力，甚至?xí)腥硇缘陌Y狀產(chǎn)生，這些都是由于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎造成的。
急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎癥狀有：
第一、急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎發(fā)生后最明顯的表現(xiàn)就是紅腫疼痛，而且患者會(huì)有疼痛難忍的情況。在這種情況下，只有按照醫(yī)生的指導(dǎo)來進(jìn)行用藥，才可以改善疼痛感，尤其是用藥期間合理的把握用藥方式才能使痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎盡快恢復(fù)。
第二、大部分患者痛風(fēng)疾病發(fā)生后，會(huì)有全身性反應(yīng)，全身性反應(yīng)各不相同，主要以局部關(guān)節(jié)炎的表現(xiàn)最為突出，有的患者癥狀比較輕微，只會(huì)有單純的頭痛無力，食欲減退的問題，但有的患者就比較嚴(yán)重，甚至?xí)袗汉?，發(fā)熱為中熱和低熱，一般發(fā)熱達(dá)到39℃以上，就需要盡快到醫(yī)院解決。
第三、患者由于痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的嚴(yán)重程度不同，如果患者只是局部的表現(xiàn)會(huì)有紅腫疼痛以及活動(dòng)障礙明顯，全身性障礙的問題非常嚴(yán)重，反之患者的身體癥狀就會(huì)比較輕微，不管是嚴(yán)重，還是輕微時(shí)期都要以合理的方法來改善疾病，才能使急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的問題恢復(fù)健康。說到急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，相信大家可能都了解，這種疾病和痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎經(jīng)常發(fā)作有聯(lián)系。在產(chǎn)生疾病后，只有選擇合理的方式才能使病情恢復(fù)健康。
指導(dǎo) 建議：
在發(fā)生急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎后，患者會(huì)有很多的并發(fā)癥列，比如痛風(fēng)潰瘍以及后期的細(xì)菌感染，腎結(jié)石病，系統(tǒng)感染等問題都非常明顯，不管疾病的嚴(yán)重程度會(huì)造成什么樣子的影響，它會(huì)給患者關(guān)節(jié)部位帶來的危害才是最需要注意的，建議患者少吃海鮮以及動(dòng)物的內(nèi)臟。
希望能幫到你，望采納。

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎臨床表現(xiàn)有哪些？

(1)關(guān)節(jié)癥狀

〈1〉早期表現(xiàn)：對(duì)稱性多關(guān)節(jié)紅腫熱痛，常見四肢小關(guān)節(jié)指間近端關(guān)節(jié)梭形腫脹，掌指(跖趾)、腕、膝、肘、踝甚至顳頜關(guān)節(jié)等腫痛。晨起關(guān)節(jié)僵硬，午后逐漸減輕，為本病重要特征。

〈2〉中、晚期表現(xiàn)：隨著病情進(jìn)展轉(zhuǎn)為慢性、遷延性，關(guān)節(jié)滑膜滲出發(fā)展為增殖、肉芽病變，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，繼而侵蝕骨、軟骨，引起關(guān)節(jié)面移位及脫臼，加上韌帶、關(guān)節(jié)囊及關(guān)節(jié)周圍組織破壞，致使關(guān)節(jié)變形。

(2)關(guān)節(jié)外癥狀

〈1〉皮膚：部分患者出現(xiàn)皮下結(jié)節(jié)，多發(fā)于受壓和受摩擦的部位。結(jié)節(jié)可呈移動(dòng)性或固定性，無痛或稍有壓痛，圓形或橢圓形，質(zhì)地堅(jiān)韌如橡皮，直徑1～3cm大小不等，一般有結(jié)節(jié)的患者，多示病情活動(dòng)，預(yù)后較差。

〈2〉眼部病變：常見鞏膜或角膜周圍深層血管充血，視物模糊，表現(xiàn)為慢性結(jié)膜炎、鞏膜炎、虹膜炎、脈絡(luò)膜炎、角膜結(jié)膜炎等。

〈3〉可出現(xiàn)骨胳肌肉系統(tǒng)病變：肌炎、腱鞘炎、骨質(zhì)疏松所致的病理性骨折等。

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