美敦力cardioinsight心臟標(biāo)測(cè)解決方案獲美國(guó)fda批準(zhǔn)投入臨床

近日，美敦力公司（nyse：mdt）cardioinsight(tm)無(wú)創(chuàng)心臟三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲得美國(guó)fda 510(k)批準(zhǔn)應(yīng)用于臨床。cardioinsight系統(tǒng)可用于標(biāo)測(cè)心房不同部位的多種心律失常，并提供三維心臟電解剖位置圖譜。該系統(tǒng)在全美范圍內(nèi)的首次商業(yè)應(yīng)用由美國(guó)紐約西奈山醫(yī)院和西奈山醫(yī)療系統(tǒng)心律失常業(yè)務(wù)總監(jiān)vivek reddy博士完成。

cardioinsight心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)：帶有252塊電極傳感器的背心

心臟標(biāo)測(cè)的實(shí)現(xiàn)通常由導(dǎo)管經(jīng)動(dòng)、靜脈進(jìn)入心臟，可幫助醫(yī)生查找患者不規(guī)律心跳（心律失常）的具體發(fā)病位置。而cardioinsight系統(tǒng)是全球首款投入商用的無(wú)創(chuàng)電子心臟標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，代替了傳統(tǒng)臨床手術(shù)操作中的有創(chuàng)步驟。

使用cardioinsight系統(tǒng)的患者穿著一件帶有252塊電極傳感器的背心，背心將患者的體表電子數(shù)據(jù)與心臟、軀干解剖圖相匹配。這項(xiàng)無(wú)創(chuàng)技術(shù)經(jīng)由胸腔收集心電圖（ecg）信號(hào)，并與心臟的計(jì)算機(jī)斷層掃描（ct）數(shù)據(jù)結(jié)合，繪制出心臟的電解剖三維圖譜。背心貼合患者軀體，能夠持續(xù)并同步獲得心房、心室的全景圖像，這也是當(dāng)前有創(chuàng)療法無(wú)法實(shí)現(xiàn)的功能。該系統(tǒng)可通過(guò)捕捉單次心跳繪制心臟三維圖譜，并快速標(biāo)測(cè)心臟節(jié)律。這一技術(shù)系統(tǒng)已用于超過(guò)1,600名患者，且在120多種（類）學(xué)術(shù)期刊和行業(yè)出版物上發(fā)表有相關(guān)研究成果。

“這種非創(chuàng)傷式的療法可以有效簡(jiǎn)化臨床醫(yī)生的臨床手術(shù)計(jì)劃，也讓患者能輕松獲得精確的標(biāo)測(cè)結(jié)果?！眗eddy博士表示，“這款系統(tǒng)讓心臟標(biāo)測(cè)可在電生理導(dǎo)管室之外完成，有望節(jié)省治療時(shí)間、提升患者體驗(yàn)?！?/p>

據(jù)悉，美敦力將在該系統(tǒng)獲得批準(zhǔn)的國(guó)家和地區(qū)推廣這一技術(shù)。美敦力于2015年收購(gòu)了cardioinsight，現(xiàn)歸屬于美敦力心臟節(jié)律與心衰業(yè)務(wù)部門，是美敦力房顫（af）解決方案業(yè)務(wù)的一部分。

“系統(tǒng)進(jìn)一步擴(kuò)展了我們現(xiàn)有的治療常見(jiàn)和復(fù)雜心律失常的解決方案，” 美敦力房顫業(yè)務(wù)全球副總裁及總經(jīng)理colleen fowler女士表示，“這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了數(shù)十年，它將進(jìn)一步在心律失常的治療領(lǐng)域推動(dòng)學(xué)術(shù)研究進(jìn)展和臨床操作完善，帶來(lái)無(wú)創(chuàng)的優(yōu)質(zhì)患者體驗(yàn)?！?/p>

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