2016年10月09日訊 做了好幾年的藥品銷售
這個(gè)“雞肋”產(chǎn)品
明書(shū)，這個(gè)藥品將會(huì)消失.png)
近日
所有感冒清制劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定
在臨床應(yīng)用上
同時(shí)表明
在其說(shuō)明書(shū)修訂要求里，最顯著的變化是在“不良反應(yīng)”里
，增加了7項(xiàng)，以及在“禁忌”、“注意事項(xiàng)”都做了修訂。修訂后的說(shuō)明書(shū)縝密、嚴(yán)謹(jǐn)，對(duì)于可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，都做了詳細(xì)的說(shuō)明；為醫(yī)師處方此產(chǎn)品，提供了科學(xué)的支撐。藥品說(shuō)明書(shū)理應(yīng)如此，為患者用藥安全增加了保障。身價(jià)決定地位
，便宜藥將會(huì)被淘汰據(jù)藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)查詢
，共有200多個(gè)廠家持有感冒清制劑的批準(zhǔn)文號(hào)，有片劑和膠囊劑。根據(jù)網(wǎng)絡(luò)售價(jià)的查詢，感冒清片、膠囊零售價(jià)大多在10元以下。在身價(jià)決定地位的藥品市場(chǎng)，都不用查這個(gè)產(chǎn)品的年銷量，就可以實(shí)實(shí)在在印證筆者對(duì)其“雞肋”的判斷。本來(lái)就可有可無(wú)的一個(gè)產(chǎn)品
，在修訂后的說(shuō)明書(shū)里，又增加了7項(xiàng)可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，利潤(rùn)還低，代理商和零售終端出于風(fēng)險(xiǎn)和回報(bào)的考量，實(shí)在沒(méi)有繼續(xù)銷售這個(gè)產(chǎn)品的必要。市場(chǎng)上低端產(chǎn)品多了去了，犯不上用這個(gè)調(diào)配結(jié)構(gòu)。另外必須注意到
，雖然這個(gè)是處方藥，但是市場(chǎng)一直把它在當(dāng)OTC在賣，現(xiàn)在說(shuō)明書(shū)修訂，恰好提醒了此產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者，在當(dāng)前對(duì)藥品零售環(huán)節(jié)整治嚴(yán)查的階段，把處方藥當(dāng)成OTC在賣，總歸是隱患多多。這個(gè)本來(lái)就要被淘汰的產(chǎn)品，總局對(duì)其作出說(shuō)明書(shū)修訂
，會(huì)帶來(lái)市場(chǎng)的波動(dòng)--舊鼓禁不起使勁捶。由此，筆者判斷，這會(huì)加快其被摒棄的速度。假如不幸言中，也和修訂說(shuō)明書(shū)沒(méi)關(guān)系，基本上是新舊更替的結(jié)果，感冒藥太多了，優(yōu)勝劣汰很正常。同時(shí)也印證了“身價(jià)決定地位”
，對(duì)于藥品來(lái)說(shuō)并非虛言。附：感冒清制劑說(shuō)明書(shū)修訂要求
一
、警示語(yǔ)應(yīng)包括：本品為中西藥復(fù)方制劑
，含化學(xué)藥品成份對(duì)乙酰氨基酚、馬來(lái)酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍。二、【不良反應(yīng)】項(xiàng)應(yīng)包括：
1.消化系統(tǒng)：惡心
、嘔吐、口干、納差、胃痛、呃逆、腹瀉、腹痛、腹脹、腹部不適，轉(zhuǎn)氨酶升高、肝生化指標(biāo)異常等。2.精神及神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛
3.皮膚及其附件：皮疹
4.泌尿系統(tǒng)：血尿、少尿
5.血液系統(tǒng)：急性粒細(xì)胞減少
6.全身性：乏力、發(fā)熱
、寒戰(zhàn)等。7.其他：胸悶、咽痛
、心悸、潮紅、耳鳴、聽(tīng)力下降等。三、【禁忌】項(xiàng)應(yīng)包括：
1.已知對(duì)本品或其組方成份過(guò)敏的患者禁用
。2.有使用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥誘發(fā)的哮喘
、蕁麻疹或其他過(guò)敏反應(yīng)病史的患者禁用。3.有非甾體抗炎藥導(dǎo)致的胃腸道出血或穿孔病史的患者
，活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者禁用。4.冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期的患者
，重度心力衰竭的患者5.本品含馬來(lái)酸氯苯那敏：新生兒和早產(chǎn)兒
四、【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括：
膠囊劑說(shuō)明書(shū)該條內(nèi)容應(yīng)修訂為：
1.注意用藥劑量：本品每粒含對(duì)乙酰氨基酚24mg
片劑說(shuō)明書(shū)該條內(nèi)容應(yīng)修訂為：
1.注意用藥劑量：本品每片含對(duì)乙酰氨基酚12mg
2.使用時(shí)應(yīng)注意參照對(duì)乙酰氨基酚
3.過(guò)敏性體質(zhì)者慎用
4.本品用于風(fēng)熱感冒
5.使用含對(duì)乙酰氨基酚的藥物可引起罕見(jiàn)的但致死性的皮膚不良反應(yīng)，有報(bào)道
6.服藥期間忌食辛辣
7.本品含有對(duì)乙酰氨基酚
（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：有報(bào)告稱因阿司匹林不耐受發(fā)生哮喘的患者中
（2）避免與其他非甾體抗炎藥（NSAIDs）合并使用。
（3）有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）
（4）乙醇中毒
（5）文獻(xiàn)報(bào)道腎功能不全患者長(zhǎng)期大量使用對(duì)乙酰氨基酚可發(fā)生血小板減少癥及肝臟損害
（6）對(duì)診斷的干擾：①血糖測(cè)定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過(guò)氧化酶法測(cè)定時(shí)可得假性低值
（7）應(yīng)注意對(duì)乙酰氨基酚與合并用藥的藥物相互作用：①合并使用引發(fā)肝酶誘導(dǎo)的藥物
8.本品含有馬來(lái)酸氯苯那敏：
（1）交叉過(guò)敏反應(yīng)：對(duì)其他抗組胺藥或下列藥物過(guò)敏者
（2）嬰幼兒、孕婦
（3）應(yīng)注意馬來(lái)酸氯苯那敏與合并用藥的藥物相互作用：①同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥
，抗組胺作用增強(qiáng)。②可增強(qiáng)金剛烷胺、抗膽堿藥、氟哌啶醇、吩噻嗪類以及擬交感神經(jīng)藥等的作用，不應(yīng)與含抗膽堿藥（如顛茄制劑、阿托品等）的藥品同服。③與奎尼丁同用，類似阿托品樣的效應(yīng)增強(qiáng)。④可增強(qiáng)抗抑郁藥的作用，不宜同用。⑤與中樞鎮(zhèn)靜藥、催眠藥、安定藥或乙醇并用，對(duì)中樞神經(jīng)的抑制作用增強(qiáng)。五
、特殊人群用藥項(xiàng)應(yīng)包括：【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用
。【兒童用藥】
本品含馬來(lái)酸氯苯那敏，嬰幼兒慎用
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