行業(yè)內(nèi)的人都知道,一流藥材出口,二流藥材進(jìn)到大醫(yī)院,那些不合格、劣質(zhì)的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥。中藥注射劑的問題相當(dāng)一部分出在原料上。
最近,江蘇海昌藥業(yè)董事長蔡寶昌在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者采訪時說的這段話被廣為傳播。
在接受央廣傳媒采訪時,蔡寶昌重申了這個觀點(diǎn),他認(rèn)為這并非是“危言聳聽”,“為什么出口的好?生產(chǎn)商他管的很嚴(yán),差的他不要。接下來的,要看得見,摸著著,要外觀都要過得去。第三種情況,做了中成藥的原料,還要經(jīng)過提取,看不見摸不著了,能混就混,能糊就糊了。”
《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》的記者還采訪了一位從事中藥臨床和研究31年的老專家唐德才,南京基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院黨委書記,臨床中藥學(xué)教授,學(xué)科帶頭人,博士生導(dǎo)師,中華中醫(yī)藥學(xué)會臨床中藥學(xué)學(xué)會副主任委員。
“我也開始不信任中藥了,很寒心?!碧频虏耪f。
我國中藥行業(yè)正面臨巨大危機(jī)。該報(bào)道得出了這樣的結(jié)論。
CFDA屢次整治中藥材市場
事實(shí)上,中藥材市場一直是國家監(jiān)管的重點(diǎn),國家藥監(jiān)總局也屢次下手整治中藥材市場:
2013年7月初,國家食藥監(jiān)總局對安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣東清平、廣西玉林五大中藥材市場進(jìn)行了暗訪。隨后,國家局召開中藥材專業(yè)市場整治約談會,約談安徽亳州、河北安國等17地政府相關(guān)負(fù)責(zé)人。
國家局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)在會上表示,請來17個中藥材(市場所在)的地市級政府,目的是給大家擺問題,堅(jiān)決進(jìn)行整治,約談會實(shí)際也是中藥材市場整頓的開始。
2014年,國家食藥總局組織開展了中藥材及飲片專項(xiàng)抽驗(yàn)。從全國 31 個?。▍^(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位,抽取蒲黃、柴胡、川貝母、血竭、薄荷、木通、蒼術(shù)、附子、制川烏和制草烏等 10 個品種 772 批樣品,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn) 93 批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,并對不合格品種進(jìn)行了公開通報(bào)。
2015年2月9日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場質(zhì)量監(jiān)管的通知》,通知公布了國家局近日對重點(diǎn)中藥材市場飛檢中存在的問題。并且責(zé)成河北、安徽、河南、湖南、四川5省食品藥品監(jiān)管局要針對本次飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題,立即組織集中整治行動,重點(diǎn)整治中藥材以次充好、染色增重、摻雜使假等質(zhì)量問題和違法加工、違法經(jīng)營等行為。
懲罰力度一進(jìn)一步加強(qiáng)。通知還要求,整治工作要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下,協(xié)調(diào)公安、工商等有關(guān)部門統(tǒng)一行動,堅(jiān)決查處中藥材專業(yè)市場的違法違規(guī)行為,堅(jiān)決取締非法經(jīng)營活動,凈化中藥材市場。
監(jiān)管風(fēng)暴不會停
除了對藥材市場的整治外,對于藥企原料藥,國家局也不斷加強(qiáng)監(jiān)管,最近對吉林省長源藥業(yè)有限公司的飛檢結(jié)果披露后,還發(fā)文對全體藥企的原輔料問題提出了警示,要求藥企必須重視輔料問題。
9月20日,“2016首屆中國藥品監(jiān)管科學(xué)大會”在京召開,會議主題為“藥品監(jiān)管改革與創(chuàng)新”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉出席會議并講話。
會上,畢井泉提出:
保證安全有效是藥品科學(xué)監(jiān)管的核心要義。藥品是防病治病的特殊商品,要有確切療效,控制安全風(fēng)險,使治療獲益大于治療風(fēng)險。
所謂的安全有效這其實(shí)也是底線,藥材質(zhì)量有問題肯定會帶來藥品療效的削弱。難道真的會像有的評論說的那樣:以后手法治療似應(yīng)成為首選!那樣傳承下來的中醫(yī)藥還會完整嗎?
預(yù)計(jì)在此要求下,對中藥企業(yè)、藥材市場的監(jiān)管風(fēng)暴不會停止??纯唇衲晁幤烦闄z中,多少中藥材被查出不合格?看看今年飛檢收回GMP證書中,多少中藥企業(yè)被收回GMP證書?監(jiān)管的嚴(yán)格之后,將不會存在法外容情。
所謂愛之越愈則責(zé)之愈切,現(xiàn)在《中醫(yī)藥法》將出臺,上有領(lǐng)導(dǎo)人力挺,下有中醫(yī)藥發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃等等政策支持,還有中藥在中華民族中悠久的歷史傳承,中藥正迎來最好的發(fā)展時機(jī),產(chǎn)業(yè)的振興不能靠短視,行業(yè)的振興也需要大家共同獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策。歡迎您就此做評論。
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