腫瘤疫苗：攻克癌癥的新希望？

2016年09月21日訊 1796年，英國醫(yī)生愛德華·琴納為一名8歲男孩首次進行了牛痘接種，確保其終生未感染天花；1980年，世界衛(wèi)生組織宣布天花被徹底消滅。人類花了184年的時間，征服了被史學家稱為“人類史上最大種族屠殺”罪魁禍首的天花，其中起到決定性作用的，正是天花疫苗。

與天花相比，人類生命在21世紀所面臨的最大威脅，毫無疑問當屬腫瘤。據文獻顯示，中國2015年新增癌癥病例約429.2萬，癌癥死亡人數(shù)281.4萬人。同時，一個令人充滿期待的新名詞--腫瘤疫苗，近年來正越來越多地出現(xiàn)在大眾的視線之中。

腫瘤疫苗有沒有可能像牛痘戰(zhàn)勝天花一樣幫助人類戰(zhàn)勝癌癥？在目前階段，它對腫瘤患者的實際意義又在哪里？今天就帶領大家一起來認識腫瘤疫苗的“廬山真面目”。

不僅是 “保護傘”， 腫瘤疫苗比你想象的有才！

自美國總統(tǒng)尼克松簽署了“國家癌癥法案”，人類攻克癌癥的希望在經歷了40多年來無數(shù)次的失敗后，仍然前途未卜。傳統(tǒng)治療惡性腫瘤的三大方式為手術、放療和化療，雖然都具有一定的療效，但并非對所有的腫瘤均有效，而且對人體有明顯的毒副作用。

隨著醫(yī)療技術的不斷進步，科學家們也在努力探尋更有效的治療方式。13年12月21日，美國《科學》（Science）雜志將“腫瘤免疫療法”作為2013年六大科學領域最值得關注的領域之一，腫瘤疫苗也越來越受到人們的關注。

疫苗自巴斯德時期開發(fā)以來，直至現(xiàn)在成熟商業(yè)化的各類疫苗出現(xiàn)，挽救了無以數(shù)計的生命。而各個國家法定的新生兒疫苗接種計劃更是讓白喉、破傷風、百日咳和麻疹等曾經肆虐過人類的疾病淡出人們的視野。

癌癥是否也可以預防？這是一個格外誘人的設想！因此，科學家們嘗試著，以研制疫苗的方式來治療癌癥。

美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）將腫瘤疫苗定義為一系列生物修飾物，通過激活患者體內的免疫系統(tǒng)的能力來控制感染以及抵御疾病，并將其分為兩類，一類為預防型，原理類似小時候注射的小兒麻痹癥的疫苗，用于健康群體的預防；另一類則為治療型，通過強化患者的免疫系統(tǒng)來抵抗腫瘤，直接對患者的腫瘤細胞開火，實則為免疫療法的一種形式。

宮頸癌疫苗：不讓梅艷芳的悲劇重復上演

說到腫瘤疫苗，則不能不提HPV疫苗。宮頸癌，一種常見的女性癌癥，據世界衛(wèi)生組織（WHO）公布的信息顯示，宮頸癌是發(fā)展中國家女性第二大常見癌癥，也是致死率最高的癌癥之一。

在我國，女性罹患宮頸癌的情況也是令人堪憂。據中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學研究室提供的數(shù)據顯示，宮頸癌已經成為我國15歲至44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，每年約有13萬新發(fā)病例。

令人欣慰的是，宮頸癌雖然高發(fā)卻并不可怕，科學家已發(fā)現(xiàn)人乳頭狀瘤病毒（HPV）是導致宮頸癌的罪魁禍首。1991年，澳大利亞科學家伊恩·弗雷澤和中國科學家周健合作，通過重組DNA技術制備出外形與HPV病毒類似的病毒樣顆粒，這種病毒樣顆粒不含導致疾病的DNA，卻能刺激身體產生針對這種病毒的免疫反應。弗雷澤預言，以此基礎研發(fā)HPV疫苗可能在未來根除宮頸癌。

2006年，弗雷澤的預言成為了現(xiàn)實。第一個HPV疫苗佳達修（Gardasil？）由美國默克公司（Merck）研制，得到了美國食品和藥物管理局（FDA）批準，并自06年上市以來已先后獲批用于：

①女性預防HPV6、 11、 16和 18型病毒引發(fā)的宮頸癌、外陰癌、 陰道癌及相關癌前病變；

②預防由 HPV6 型和 11 型引起的女性及男性生殖器疣；

③用于 9--26歲人群預防由 HPV6、 11、 16和 18型引起的肛門癌和相關癌前病變。

作為 4價疫苗， Gardasil預防HPV感染的成功率達 96％， 且抗體有效時間可至少持續(xù) 4--5 年。

第二種疫苗希瑞適（Cervarix）是由葛蘭素史克（GSK）研制，并于2009年10月獲得美國 FDA的批準在美國正式上市。據臨床研究報道，涉及14個國家18000多名女性的大型研究顯示，在（34.9±6.4）個月的隨訪期內，疫苗對 16、18 型 HPV相關宮頸上皮內瘤變的預防有效率為 92.9％。總體來看，HPV疫苗的預防有效率都在90%以上。

雖然10年前佳達修就已在美國上市，但由于三期臨床試驗以及各項政策等原因，直至2016年7月18日，中國食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）終于批準葛蘭素史克旗下希瑞適上市，這無疑給中國女性帶來了福音。

PS：GSK今年還未有推廣希瑞適的推廣計劃，國內消費者能使用上這個產品可能還需要等到明年。

前列腺癌，不能防，但能治！劃時代的Provenge?

如果說HPV疫苗作為第一個FDA批準的腫瘤疫苗，給廣大的女性帶來了福音，那么Provenge？的批準則擁有劃時代的意義。

2010年 4月 29日，美國 FDA正式批準，將 Dendreon公司的Provenge？用來治療激素無效的無癥狀或癥狀輕微的轉移性前列腺癌，成為首個被美國 FDA批準上市的新型治療性腫瘤疫苗。

該疫苗由患者身上提取的末梢血單核細胞，經前列腺酸性磷酸酶（PAP） 與顆粒球巨噬細胞集落刺激因子 （GM-CSF）結合蛋白的體外激活和培養(yǎng)，然后回輸?shù)交颊唧w內，具備個體化特征。Ⅲ期臨床試驗證實，Provenge？可降低患者的死亡風險，平均延長生存期 4.1個月（25.8個月vs. 21.7 個月）。

眾所周知，免疫系統(tǒng)作為人體的一道屏障，不僅會抵御外來病菌的侵襲，對于自身產生的廢物或腫瘤細胞也會通過吞噬降解等方式清除干凈。前列腺癌疫苗的策略就是把PAP作為免疫系統(tǒng)識別癌細胞的標志，在體外培養(yǎng)抗擊癌細胞的免疫細胞，然后輸回到人體，特異性地殺死腫瘤細胞。

與傳統(tǒng)的預防性疫苗不同的是，Provenge？的本質成分并不是一類經減毒或滅活的病菌或病毒，而是患者自身的DC細胞。將人體的免疫系統(tǒng)這一腫瘤殺手的武器進一步特異性地進行了強化。這種基于DC細胞誘導腫瘤抗原強免疫應答的治療性腫瘤疫苗，為治療癌癥開辟了一種新的思路。

令人扼腕的是，由于高昂的生產成本、復雜的操作和市場推廣等因素以及來自治療前列腺癌的兩個革命性特效新藥阿比特龍和恩雜魯胺的競爭，Provenge？的研發(fā)公司丹德里昂公司在2014年宣布破產。

而在2015年，Provenge？被加拿大拉瓦勒市的瓦利安特制藥公司收購。該公司為上述前列腺癌治療藥物和已破產的丹德里昂公司的其他資產支付了4.15億美元，并繼續(xù)推廣銷售此產品。

黑色素瘤、肺癌、乳腺癌…更多新疫苗正在路上！

除了Provenge？，還有許多腫瘤疫苗藥物進入到了FDA的臨床研究階段，據不完全統(tǒng)計，目前已有20多個腫瘤疫苗正處于Ⅲ期臨床研究。

說起古巴我們會想到盛產的橡膠，以及古巴人民的精神領袖切格瓦拉，很少有人會聯(lián)想到古巴的醫(yī)學。上個月來自古巴的研究者在“Clinical Cancer Research”上發(fā)表了肺癌疫苗CimaVax一個三期臨床試驗的結果。使用CimaVax的患者獲得了更長的中位生存期，并且在治療前患者體內EGF濃度越高，治療效果越好。美國紐約羅斯維爾帕克癌癥研究所正在與古巴方面共同推進CimaVax在美國的臨床試驗，該疫苗的監(jiān)察審批也提上議程。

前期研究表明，表皮生長因子（EGF）與表皮生長因子受體（EGFR）結合會促進腫瘤細胞的惡性生長，CimaVax本質是人源EGF與一個叫P64蛋白的重組體，它能提高針對EGF抗體的表達水平，從而抑制了EGF與EGFR的結合。CimaVax并不能治愈癌癥，但它能使腫瘤細胞的代謝水平受到控制，延緩病情的發(fā)展。研究報道，CimaVax能幫助60歲以下肺癌患者延長總生存期至18.53個月，而不使用CimaVax的患者平均總生存期只有7.55個月。

此外，處于Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究的腫瘤疫苗已近 140個，其中以黑色素瘤、肺癌、乳腺癌、前列腺癌疫苗最多，僅在美國Clinical Trials注冊資料庫注冊的相關臨床試驗便達 860多例；全球已有20多個腫瘤疫苗正在進行Ⅲ期臨床研究。

科技在進步

無論是預防性的還是治療性的腫瘤疫苗，Gardasil？、 Cervarix ？、Provenge？得到FDA的批準上市以及CimaVax和Vitespen進行Ⅲ期臨床研究，腫瘤疫苗都給治療癌癥帶來了新希望。

2011年，拉爾夫·斯坦曼憑借發(fā)現(xiàn)樹突狀細胞（DC cell）在特異性免疫系統(tǒng)中的作用，與另兩位科學家分享諾貝爾獎。實際上，拉爾夫？斯坦曼（Ralph·Steinman）本人在罹患胰腺癌后，除了手術及標準化療，他先后嘗試了自己設計3種腫瘤疫苗，雖然在諾獎公布前3天去世，但其從確診胰腺癌到過世，最終獲得了4年的生存期，比一般患者的生存期要長。這其中，是否疫苗也起了重要作用，我們已無法驗證。

隨著生物科技的飛速進步，我們相信，人們終將找到攻克癌癥的方法。至于腫瘤疫苗最終能否幫助人類徹底免受癌魔侵害，能否真的成為攻克癌癥的利器，就請讓時間告訴我們答案。

癌癥疫苗或將在2030年前問世，怎樣才能預防癌癥的發(fā)生？

癌癥是非常難以被治愈的一個疾病，除非一些特殊的癌癥，比如說甲狀腺癌。除了這個癌癥，大部分的癌癥只能進行化療，最后的結局可能就是走向死亡。預防癌癥就是比較重要的，你可以調整一下自己的作息和飲食，不要長時間的熬夜，更不能吃很多路邊攤的食物，比如說燒烤或者炸串。然后就應該多吃一些新鮮的食力蔬菜和水果，最好不要去吸煙。因為肺癌和鼻咽癌等很多癌癥都是會在吸煙群體中爆發(fā)的，他們患上癌癥的概率比普通人要多得多。

據相關專家研究表明，癌癥疫苗可能會在2030年前問世，但這樣的消息是不被大多數(shù)人相信的。因為現(xiàn)在全世界的醫(yī)療技術對于癌癥是沒有太多辦法的，只能采用保守性的治療，沒有辦法徹底的根治。而其他的專家也對癌癥進行了說明，稱攻克癌癥是為時尚早的。從中可以看得出不同的專家對于癌癥的看法也是不一樣的，但是大部分的專家都會說真實的話，可能有一些專家對癌癥的研究比較深入，就知道這樣的疾病也是很復雜的，不可能很輕易的解決掉。

治療癌癥的方法是比較少的，并且也不能讓你恢復到原先的身體狀態(tài)。但健康的身體也是大部分人都擁有的，只要你沒有一些身體內部的遺傳疾病或者遭受到了外部的打擊。這個時候就需要保護好自己的身體，不要去嘗試一些不好的飲食。比如說外面炒制的飯菜是非常好吃的，但根本就沒有辦法讓你吸收太多的營養(yǎng)，反而會讓你的體重變得越來越胖。所以為了我們的健康著想，還是需要自己做飯，自己吃的，不僅能夠少花錢，還能讓自己的身體更健康。

時令的食物是比較好吃的并且是最有營養(yǎng)的，不要經常吃反季的食物，因為它們都是在大棚里面培養(yǎng)出來的，還會被澆灌很多的肥料。

2030年前癌癥疫苗或將問世，這對人類健康是怎樣的進步？

對于所有人來說，最可怕的疾病就是癌癥。癌癥這種疾病讓人談之色變，一旦患有癌癥就意味著死亡。因為到目前為止，癌癥這種疾病只有緩解沒有治愈的可能，這是醫(yī)學界一直攻克不下的難題。但是最近有消息曝出癌癥疫苗可能會在2030年前問世，這種疫苗有望幫助摧毀癌細胞。這可真是一個好消息，如果真能實現(xiàn)的話，將對于整個人類來說都是一大進步。

德國生物公司BioNTech一直在研制這種疫苗，但是因為新冠疫情的爆發(fā)，他們不得不暫緩研制癌癥疫苗，轉而先研發(fā)新冠疫苗。BioNTech與美國輝瑞公司一起研發(fā)生產了mRNA新冠疫苗，在新冠疫苗的研發(fā)上也是一大突破。根據可靠消息，BioNTech現(xiàn)如今已經有幾種癌癥疫苗進入了臨床試驗階段，如果真能夠成功的話，將會對人類未來的健康造成巨大的影響，是一種劃時代的影響。癌癥這種疾病是人類不可攻克的難題，但是如果癌癥疫苗研發(fā)成功的話，癌癥這種疾病就不再是完全不可以治愈的疾病，這將會給人帶來巨大的希望。

面對死亡的時候，人都會非?？謶?，想要擁有一個健康的身體。但是現(xiàn)如今癌癥這種疾病發(fā)病率越來越高，而且越來越年輕化。很多年輕的生命還沒有好好看一看這個世界就要即將終結，這對于人類來說是一件非常痛苦的事。但是如果癌癥疫苗能夠研發(fā)成功的話，就會大大降低癌癥的發(fā)病率。

雖然打了癌癥疫苗并不意味著不會得癌癥，但是癌癥疫苗可以起到預防作用，能夠促進人體免疫系統(tǒng)對癌細胞的破壞，也可以預防腫瘤復發(fā)。雖然癌癥疫苗研發(fā)之后癌癥依然是難以治愈的一種疾病，但是癌癥疫苗在醫(yī)學界已經是巨大突破了。既然能研制出癌癥疫苗，相信之后還能有更大的突破。

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