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重整旗鼓!Juno發(fā)布CART療法JCAR014淋巴瘤積極臨床數(shù)據(jù)

中醫(yī)世家 2023-08-16 08:49:41

2016年09月21日訊 CAR-T技術(shù)這段時(shí)間由于安全性問題

,各公司的發(fā)展有所放緩,例如諾華幾個(gè)月前宣布縮減CAR-T的研發(fā)項(xiàng)目
,并且免疫治療的先驅(qū)Juno前段時(shí)間也由于安全問題而終止了一個(gè)臨床試驗(yàn)。不過近日J(rèn)uno在Science旗下期刊Science Translational Medicine發(fā)表了關(guān)于JCAR014的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
,數(shù)據(jù)顯示CAR-T療法聯(lián)合淋巴損耗化療后
,數(shù)個(gè)晚期淋巴瘤患者都產(chǎn)生了極強(qiáng)的響應(yīng)。

這項(xiàng)臨床試驗(yàn)在32名接受過一輪化療的淋巴瘤患者中進(jìn)行

,Juno表示
,這樣設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)是為了形成淋巴損耗(lymphodepletion)的狀況,給CAR-T細(xì)胞營造更容易生長的體內(nèi)環(huán)境
。這次臨床試驗(yàn)的重點(diǎn)是評(píng)估淋巴損耗化療以及不同劑量CAR-T細(xì)胞的效應(yīng)
。其中18名患者接受了氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺(Cy/Flu)聯(lián)合CAR-T治療,50%的患者獲得完全緩解
;而只接受環(huán)磷酰胺聯(lián)合CAR-T治療的患者
,完全緩解率僅為8%。接受氟達(dá)拉濱+環(huán)磷酰胺(Cy/Flu)淋巴損耗化療及JCAR014中位劑量治療的患者
,其整體緩解率達(dá)到了82%(9/11)
,完全緩解率達(dá)到了64%(7/11)。盡管該臨床試驗(yàn)接受的患者人數(shù)較少
,但對(duì)于這樣一個(gè)治療難度極大的晚期惡性腫瘤而言
,這一臨床試驗(yàn)結(jié)果非常令人鼓舞。

Juno認(rèn)為可以從JCAR014的結(jié)果來推測(cè)JCAR017等臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)

,JCAR017正在CD19陽性血癌的I期臨床試驗(yàn)階段
。Juno表示,JCAR017有望成為治療非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細(xì)胞白血病
、成人及兒童的急性淋巴細(xì)胞的有效手段
。CAR-T細(xì)胞療法和淋巴損耗化療聯(lián)用,能在非霍奇金淋巴瘤中取得良好的響應(yīng)率
。目前研究人員正在探究CAR-T細(xì)胞劑量和患者響應(yīng)之間的關(guān)系
。臨床試驗(yàn)JCAR014的數(shù)據(jù)表明,輔助性T細(xì)胞和殺傷性T細(xì)胞1:1的比例能夠增加治療的有效性
,并且降低治療的毒副作用
。然而
,本臨床試驗(yàn)中還是報(bào)道了副作用
,11名患者中,有一人存在嚴(yán)重的細(xì)胞因子風(fēng)暴
,而兩名患者檢出嚴(yán)重的神經(jīng)毒性
,占比18%。

!Juno發(fā)布CART療法JCAR014淋巴瘤積極臨床數(shù)據(jù).png" />

七月份

,Juno因JCAR015臨床試驗(yàn)中兩名患者因神經(jīng)毒性死亡而被終止II期臨床試驗(yàn),隨后Juno股價(jià)暴跌30%
。而此次JCAR014臨床試驗(yàn)結(jié)果公布后
,Juno的股價(jià)上漲超過7%。

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