嗎丁啉事件得到官方回應(yīng)：說(shuō)明書(shū)立即修改,用藥時(shí)間減半

、電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重器質(zhì)性疾病的患者、年齡大于60歲的患者中！?/p>

修訂版本還增加了“中重度肝功能不全的患者禁用

。”的警示。

但對(duì)于專家和歐美普遍關(guān)注的適應(yīng)癥范圍，以及處方藥非處方屬性

，公告顯示未做更改。

此前

，2016年8月，南方周末在采訪嗎丁啉的生產(chǎn)廠商強(qiáng)生公司旗下的西安楊森時(shí)，得到的回復(fù)是，“嗎丁啉在全球擁有超過(guò)37年的安全性（藥物警戒）數(shù)據(jù)，全世界約有超過(guò)14億人次使用過(guò)嗎丁啉。”并認(rèn)為他們目前在中國(guó)說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容和推薦使用量并無(wú)問(wèn)題。

附食藥總局關(guān)于多潘立酮制劑非處方藥說(shuō)明書(shū)修訂要求

一

、【不良反應(yīng)】：“3.有研究提出日劑量超過(guò)30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心率失?div id="4qifd00" class="flower right">