Chiesi慢性阻塞性肺病三聯(lián)療法ICS/LABA/LAMA,III期臨床收獲積極數(shù)據(jù)

2016年09月14日訊 意大利著名藥企凱西制藥集團(tuán)（Chiesi）近日公布了慢性阻塞性肺?。–OPD）三聯(lián)療法一項(xiàng)III期臨床研究（TRILOGY）的積極數(shù)據(jù)。此次公布的為期一年期的數(shù)據(jù)證明，與標(biāo)準(zhǔn)的ICS/LABA組合療法相比，其三聯(lián)療法ICS/LABA/LAMA在多個(gè)臨床療效參數(shù)方面均表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著卓越療效。

該項(xiàng)研究中，年齡超過(guò)40歲確診為重度或極重度COPD且最近發(fā)生至少一次急性發(fā)作（exacerbation）的患者，首先接受固定劑量的吸入性糖皮質(zhì)激素/長(zhǎng)效β受體激動(dòng)劑（ICS/LABA）治療2周，隨后再隨機(jī)分配至2組，其中一組繼續(xù)接受ICS/LABA治療，另一組轉(zhuǎn)向通過(guò)單一呼吸器給藥的固定劑量超精細(xì)配方ICS/LABA/LAMA治療。

經(jīng)過(guò)26周治療后，固定劑量三聯(lián)療法在早上肺功能（在攝入每日劑量藥物之前）FEV1（1秒用力呼氣量）平均比ICS/LABA治療組高81毫升，數(shù)據(jù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。此外，在攝入首次日劑量藥物后2h的肺功能，給藥2小時(shí)后FEV1平均比ICS/LABA治療組高117毫升。這表明三聯(lián)療法的起效非常迅速，而這是COPD臨床治療的一個(gè)關(guān)鍵因素，能夠提高患者治療的依從性。

此外，患者生活質(zhì)量也得到明顯改善。圣喬治呼吸問(wèn)卷評(píng)估顯示，三聯(lián)治療組平均提高4個(gè)單位，而這被認(rèn)為是具有臨床意義的閾值。

經(jīng)過(guò)52周治療后，與標(biāo)準(zhǔn)ICS/LABA治療組相比，三聯(lián)療法治療組中度至重度COPD發(fā)作的年發(fā)生率降低了23%。這是非常關(guān)鍵的，因?yàn)榕c其他任何因素相比，急性發(fā)作所導(dǎo)致的COPD患者生活質(zhì)量的惡化要嚴(yán)重的多，常常導(dǎo)致COPD患者住院治療，同時(shí)也是導(dǎo)致COPD患者死亡的主要原因。

就在上周，英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克（GSK）也公布了該公司三聯(lián)療法FF/UMEC/VI（一種固定劑量組合的ICS/LAMA/LABA）的一項(xiàng)頭對(duì)頭關(guān)鍵III期臨床研究（FULTIL）的積極數(shù)據(jù)。該研究顯示，用于治療COPD時(shí)，采用肺功能及健康相關(guān)生活質(zhì)量2方面評(píng)價(jià)，F(xiàn)F/UMEC/VI療效均優(yōu)于阿斯利康的藥物Symbicort Turbohaler（布地奈德/福莫特羅，一種ICS/LABA組合），達(dá)到了研究的共同主要終點(diǎn)。

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