日本Oncolys,BioPharma,將在美國開展黑色素瘤溶瘤療法OBP-301臨床試驗(yàn)

2016年09月14日訊 近日，日本制藥公司Oncolys BioPharma宣布將開展溶瘤療法Telomelysin （OBP-301）的臨床試驗(yàn)，針對的適應(yīng)癥為黑色素瘤。這對于制藥巨頭安進(jìn)是一個有力的挑戰(zhàn)，就在去年10月份，安進(jìn)的溶瘤療法Imlygic獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療黑色素瘤。安進(jìn)的Imlygic是世界上首個被批準(zhǔn)的溶瘤療法。

Oncolys BioPharma是一家位于日本東京的生物技術(shù)公司，即將在晚期的、不可切除性的黑色素瘤患者中展開Telomelysin （OBP-301）的II期臨床試驗(yàn)。

該溶瘤療法是一種病毒療法，將經(jīng)過基因工程改造的病毒直接注射到腫瘤部位，病毒就可以感染腫瘤細(xì)胞并將其殺滅，與此同時，這一過程還會釋放抗原，引起腫瘤相關(guān)的免疫應(yīng)答。這種經(jīng)過基因工程改造的病毒只會在腫瘤細(xì)胞中復(fù)制，而正常的細(xì)胞不會受到影響。

Telomelysin是基因工程改造后的腺病毒，目前已經(jīng)在16個患有不同實(shí)體瘤的患者中進(jìn)行I期安全性試驗(yàn)，相關(guān)試驗(yàn)數(shù)據(jù)發(fā)表在頂級期刊Nature上。臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，注射完一次的患者出現(xiàn)腫瘤體積的縮小，并且產(chǎn)生了針對腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

安進(jìn)的溶瘤療法Imlygic（又名T-Vec）已經(jīng)在美國和歐洲獲批，但是在市場上反響卻有些不溫不火。安進(jìn)沒有單獨(dú)公布Imlygic的銷售額，和其它藥物的總銷售額共計在第二季度只有1700萬美元。安進(jìn)的商業(yè)部門主管Anthony Hooper近日表示，相信溶瘤療法和免疫檢查點(diǎn)抑制劑等腫瘤療法聯(lián)合使用，才會大放異彩。默沙東的Keytruda和百時美的Opdivo都已經(jīng)在黑色素瘤中獲批，然而患者的響應(yīng)率并不高，Oncolys也希望能夠?qū)⑷芰霪煼═elomelysin （OBP-301）和免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)用，在II期臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證這一聯(lián)合用藥的效果。Oncolys BioPharma已經(jīng)在美國成立了子公司，計劃在美國開展這項(xiàng)臨床試驗(yàn)。

盡管Imlygic在安進(jìn)這一制藥巨頭的年銷售額占比極少，但安進(jìn)對這一革命性的新療法仍然具有濃厚的興趣。除了安進(jìn)之外。Oncolytics Biotech、Transgene、Profectus/Vyriad和澳大利亞生物技術(shù)公司Viralytics也在開展溶瘤療法的相關(guān)研發(fā)工作。

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