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    喜訊
    ！默沙東與三星依那西普生物仿制藥Brenzys獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)
    
        
    
            佚名
            2024-03-15 18:21:36
        
    

        
    
           
    喜訊！默沙東與三星依那西普生物仿制藥Brenzys獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)
    2016年09月12日訊 美國制藥巨頭默沙東（Merck & Co）與合作伙伴三星集團(tuán)（Samsung）旗下生物制藥公司三星Bioepis（Samsung Bioepis）合作開發(fā)的一款生物仿制藥Brenzys（etanercept，依那西普）近日喜獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，用于中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者的治療
      。Brenzys是安進(jìn)（Amgen）重磅品牌藥Enbrel（恩利，通用名：etanercept，依那西普）的生物仿制藥
    。Enbrel是全球最暢銷的抗炎藥，2014年全球銷售額高達(dá)85.4億美元
    ，位列《2014年全球銷售最好的25個(gè)藥物》榜單第5名
    。
    此次批準(zhǔn)，使Brenzys成為加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的首個(gè)皮下注射抗腫瘤壞死因子（anti-TNF）生物仿制藥
    ，該藥也是默沙東與三星Bioepis生物仿制藥合作協(xié)議中首個(gè)獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的產(chǎn)品
    。
    今年1月
    ，雙方合作的依那西普生物仿制藥Benepali（etanercept
    ，依那西普）獲得歐盟批準(zhǔn)
    ，是歐洲市場首個(gè)皮下注射抗腫瘤壞死因子（anti-TNF）生物仿制藥。
    與原研藥相比
    ，生物仿制藥可提供一種低成本的治療選擇
    。生物制劑是加拿大醫(yī)藥支出中增長最快的細(xì)分市場之一，在過去12個(gè)月（截止2016年5月）的增長率達(dá)9.7%
    ，而該國醫(yī)藥市場在同期的增長率為6.3%
    。鑒于加拿大最暢銷的5種藥品中，有4種是用于治療類風(fēng)濕疾病的生物制劑
    ；因此
    ，Brenzys在加拿大的上市，有望顯著降低該國在類風(fēng)濕疾病治療方面的醫(yī)療支出
    。
    三星Bioepis是2012年由韓國電子巨頭三星集團(tuán)（Samsung）旗下三星生物制劑（Samsung Biologics）與美國生物技術(shù)巨頭百?div   id="4qifd00"   class="flower right">
    。˙iogen）成立的合資公司，致力于高品質(zhì)生物仿制藥的研發(fā)
      ，其中三星生物制劑持股85%
      。默沙東于2013年與三星Bioepis達(dá)成生物仿制藥合作。
    目前
      ，三星Bioepis已與百健及默沙東就免疫學(xué)
      、腫瘤學(xué)、糖尿病領(lǐng)域的生物仿制藥產(chǎn)品的商業(yè)化達(dá)成了如下相關(guān)協(xié)議：
    百?div   id="m50uktp"   class="box-center">  。?/p>
    --SB4（Enbrel生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：歐盟、瑞士
      、日本
      ；
    --SB2（Remicade生物仿制藥），負(fù)責(zé)區(qū)域：歐盟
      、瑞士
      、俄羅斯、土耳其
      ；
    --SB5（Humira生物仿制藥）
      ，負(fù)責(zé)區(qū)域：歐盟、瑞士
      、俄羅斯
    、土耳其；
    默沙東：
    --SB4（Enbrel生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（不包括美國
    、歐盟、瑞士
    、日本）
    ；
    --SB2（Remecade生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（包括美國，但不包括歐盟
    、瑞士
    、俄羅斯、土耳其）
    ；
    --SB5（Humira生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍（包括美國，但不包括歐盟
    、瑞士
    、俄羅斯、土耳其）
    ；
    --SB3（Herceptin生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍；
    --SB9（Lantus生物仿制藥）
    ，負(fù)責(zé)區(qū)域：全球范圍
    。
    

          
    本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/221407.html.
    
          
    
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