喜訊！默沙東突破性丙肝雞尾酒Zepatier獲英國(guó)NICE批準(zhǔn)

2016年09月10日訊 美國(guó)制藥巨頭默沙東（Merck & Co）開發(fā)的突破性丙肝雞尾酒Zepatier（elbasvir/grazoprevir，50mg/100mg）近日在英國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)喜訊。英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）已發(fā)布指南草案，支持將Zepatier用于英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)（NHS），用于基因型1a、1b、4慢性丙型肝炎（HCV）患者的治療。

Zepatier是一種每日口服一次的固定劑量組合片劑，由一種HCV NS5A抑制劑elbasvir（50mg）和一種HCV NS3/4A蛋白酶抑制劑grazoprevir（100mg）組成。

在美國(guó)，Zepatier于2016年1月底獲FDA批準(zhǔn)，成為繼吉利德Harvoni和艾伯維Viekira之后獲批上市的全球第三款突破性丙肝雞尾酒療法。在歐盟，Zepatier于2016年8月獲批，聯(lián)用或不聯(lián)用利巴韋林（RBV）用于基因型1和4（GT-1，GT-4）慢性丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治療。

在橫跨多個(gè)臨床研究中，Zepatier在基因型1丙肝（GT-1 HCV）群體中的治愈率（SVR12）高達(dá)94%-97%，在基因型4丙肝（GT-4 HCV）群體中的治愈率（SVR12）高達(dá)97%-100%。此外，在廣泛的丙肝亞群中，Zepatier均取得了非常高的治愈率（SVR12），包括伴有肝硬化、伴有嚴(yán)重腎功能損害、伴有任何程度的HIV/HCV共感染的丙肝群體。SVR12（完成治療后12周的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答）定義為停止治療12周后HCV RNA水平低于定量下限，表明患者的丙肝感染已經(jīng)治愈，即功能性治愈。

丙型肝炎是威脅人類健康的一大殺手，全球丙肝患者超過(guò)1.7億人，而歐洲的丙肝患者有1500萬(wàn)。丙型肝炎分為6種基因型，其中基因型1（GT1）是歐洲最常見的類型，占?xì)W洲丙肝患者總數(shù)的66%。

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