歐盟擴(kuò)大諾和諾德糖尿病雞尾酒療法Xultophy適應(yīng)癥，用于中度腎損傷

2016年09月08日訊 近日，諾和諾德糖尿病雞尾酒療法Xultophy獲得歐盟委員會批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，用于成人2型糖尿病治療以及并發(fā)的中度腎損傷。

Xultophy由Tresiba（insulin degludec，德谷胰島素）和Victoza（liraglutide，利拉魯肽）組成。其中，Tresiba是一種長效基礎(chǔ)胰島素；Victoza則屬于胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑，能夠刺激天然胰島素分泌，該藥是諾和諾德的重磅產(chǎn)品，年銷售額高達(dá)20億美元，在GLP-1市場傲視群雄。Xultophy也是全球首個(gè)長效胰島素和GLP-1受體激動劑復(fù)方藥，2014年獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，能夠顯著地控制患者的血糖狀況，并且減少治療相關(guān)的副作用，例如低血糖和體重增加。諾德諾德稱，采用基礎(chǔ)胰島素治療的2型糖尿病患者，經(jīng)Xultophy治療后，有四分之三的患者糖化血紅蛋白（HbA1C）量下降了1.9個(gè)百分點(diǎn)，體重平均下降了2.7千克，并且和Tresiba相比，治療產(chǎn)生的低血糖的癥狀顯著減少。

此次Xultophy獲得歐盟委員會批準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥主要是基于一項(xiàng)名為LIRA-RENAL的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。該臨床試驗(yàn)納入了3500名2型糖尿病患者，試驗(yàn)充分證明了Xultophy的安全性和有效性，并且能顯著改善患者并發(fā)腎損傷的癥狀。

歐洲糖尿病患者基數(shù)十分龐大，僅英國就有300萬糖尿病患者，每年NHS用于糖尿病治療的費(fèi)用就高達(dá)140億英鎊。2型糖尿病患者中，將近40%的患者會并發(fā)不同程度的腎損傷，且目前針對糖尿病腎病的藥物非常有限，此番諾和諾德的Xultophy獲準(zhǔn)擴(kuò)大適應(yīng)癥，對這部分患者是一大福音。

盡管Xultophy在歐洲市場順風(fēng)順?biāo)?，但在美國市場的進(jìn)展一直十分坎坷。2013年，F(xiàn)DA因心血管風(fēng)險(xiǎn)拒絕批準(zhǔn)Tresiba，并告知諾和諾德，在提交長期預(yù)后數(shù)據(jù)證明Tresiba安全性之前，不能重新提交Tresiba的上市申請。諾和諾德預(yù)測，Tresiba到2017年才會在美國上市。另外，根據(jù)FDA要求，任何復(fù)方產(chǎn)品必須由2種或更多已獲批的藥物組成，因此Xultophy何時(shí)登陸美國尚不得而知。

本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/221569.html.

聲明： 我們致力于保護(hù)作者版權(quán)，注重分享，被刊用文章因無法核實(shí)真實(shí)出處，未能及時(shí)與作者取得聯(lián)系，或有版權(quán)異議的，請聯(lián)系管理員，我們會立即處理，本站部分文字與圖片資源來自于網(wǎng)絡(luò)，轉(zhuǎn)載是出于傳遞更多信息之目的,若有來源標(biāo)注錯(cuò)誤或侵犯了您的合法權(quán)益，請立即通知我們(管理員郵箱：douchuanxin@foxmail.com)，情況屬實(shí)，我們會第一時(shí)間予以刪除，并同時(shí)向您表示歉意,謝謝!

上一篇: 按摩四大穴位排出毒素

下一篇: 老中醫(yī)推薦的袪火良方