小公司撬動(dòng)大市場！CoLucid偏頭痛藥lasmiditan首個(gè)關(guān)鍵III期臨床獲得成功，股價(jià)飆漲75%

小公司撬動(dòng)大市場！CoLucid偏頭痛藥lasmiditan首個(gè)關(guān)鍵III期臨床獲得成功，股價(jià)飆漲75%

2016年09月08日訊 美國制藥公司CoLucid Pharma近日公布了偏頭痛藥物lasmiditan首個(gè)關(guān)鍵性III期臨床研究SAMURAI的積極數(shù)據(jù)。在這項(xiàng)涉及超過2200例偏頭痛患者的研究中，根據(jù)服藥后2小時(shí)患者的偏頭痛發(fā)作，與安慰劑相比，lasmiditan低劑量和高劑量（100mg和200mg）2個(gè)治療組均有顯著更高比例的患者實(shí)現(xiàn)無頭痛（28.2%和32.2% vs 15.3%，p值均＜0.001），達(dá)到了研究的主要療效終點(diǎn)。此外，在服藥2小時(shí)后，與安慰劑相比，lasmiditan 2個(gè)劑量組有顯著更高比例的患者實(shí)現(xiàn)無偏頭痛最煩惱癥狀（MBS，包括惡心、畏光、畏聲），達(dá)到了研究的次要終點(diǎn)。

數(shù)據(jù)公布后，CoLuid公司股票在盤前交易中飆升75%。目前，CoLuid公司正在開展第二個(gè)關(guān)鍵性III期研究SPARTAN，該研究也涉及超過2200例偏頭痛患者，正在評(píng)估3種劑量lasmiditan的療效和安全性，該研究還將調(diào)查lasmiditan在一個(gè)患者亞組（伴有心血管風(fēng)險(xiǎn)因素、穩(wěn)定心血管疾病或已知冠狀動(dòng)脈疾?。┲械寞熜Ш桶踩?，預(yù)計(jì)將在2017年下半年獲得數(shù)據(jù)。如果2個(gè)關(guān)鍵性III期研究均獲得成功，CoLuid表示將向美國食品和藥物管理局（FDA）提交lasmiditan治療偏頭痛的上市申請(qǐng)。

近年來，治療偏頭痛的新藥已大大改善了患者的預(yù)后，其中最具革命性的就是曲坦類藥物（triptans），目前已成為偏頭痛臨床治療的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物，但該類藥物的藥品標(biāo)簽中針對(duì)伴有心血管危險(xiǎn)因素的患者群體存在警告信息。而lasmiditan與曲坦類藥物不同，不會(huì)引起血管收縮，因而可以避免這個(gè)問題，該藥有望提供一種取代曲坦類藥物的重要新治療選擇。

CoLuid公司預(yù)計(jì)，針對(duì)曲坦類藥物或其他現(xiàn)有療法無緩解的偏頭痛患者群體，lasmiditan有望滿足其中40%患者的臨床治療需求。該公司表示，lasmiditan是過去20年中出現(xiàn)的針對(duì)偏頭痛治療的首個(gè)具有新作用機(jī)制的藥物。lasmiditan靶向表達(dá)于三叉神經(jīng)通路中的5-HT1F受體，穿透中樞神經(jīng)系統(tǒng)發(fā)揮作用，阻斷疼痛的感覺。

CoLuid公司表示，lasmiditan有望成為一個(gè)重要的偏頭痛治療選擇，尤其是伴有高危心血管風(fēng)險(xiǎn)因素的偏頭痛患者群體。在這類患者中，當(dāng)前廣泛使用的偏頭痛藥物如曲坦類藥物和麥角生物堿類（ergot alkaloids）由于具有收縮血管的效應(yīng)，可能對(duì)這類患者有禁忌或警告或需要預(yù)防措施。

CoLuid公司在2015年首次公開募股（IPO）5500萬美元，當(dāng)時(shí)的股價(jià)在10美元，此次關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)發(fā)布后，股價(jià)飆漲至接近19美元，助推其市值達(dá)到約3億美元。該公司主要風(fēng)險(xiǎn)投資者包括Care Capital，Novo A/S，Domain Partners，TVM Life Science Ventures，Trialthlon Medical Ventures。

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