抗癌藥有望治療帕金森？諾華將開展Tasigna,帕金森癥臨床試驗

2016年07月26日訊 制藥巨頭諾華將開展抗癌藥Tasigna （nilotinib）的一項新適應癥的臨床試驗，讓人意外的是這并不是另一種實體瘤，而是帕金森癥。

據悉這項臨床試驗將于明年開展，諾華將和Michael J. Fox基金會、Van Andel研究所以及Cure Parkinson等三家機構合作。目前諾華已經開展了一項為期6個月的I期安全性試驗，還未驗證Tasigna （nilotinib）治療帕金森癥的有效性。然而喬治城大學進行的一項研究已經表明，低于治療腫瘤劑量的Tasigna能夠有效減少造成帕金森癥的蛋白的合成。Tasigna在腫瘤治療中的作用機制是促進腫瘤細胞自噬，而在二分之一的劑量下，細胞能夠被及時清除而不是被殺死。Tasigna治療帕金森癥的臨床前模型已經經過數年的研究。但直到目前為止，臨床前試驗還局限在安全性方面，有效性有待下一步臨床試驗確定。

諾華表示將和這三家機構共同設計并出資進行一項雙盲、安慰劑對照試驗，以評估Tasigna能否有效治療帕金森，即是否能夠阻止疾病進展或者緩解癥狀。諾華表示，盡管現在治療帕金森的藥物非常有限，但希望醫(yī)生和患者不要在臨床試驗結果出來之前盲目使用該藥物。諾華和這三家機構在宣布開展后續(xù)臨床試驗的同時，認真討論了喬治城大學研究的局限之處，并表示需要進一步展開臨床試驗。他們指出，由于I期臨床試驗的樣本量太小，所以不能排除安慰劑效應的可能性；此外，盡管降低劑量可能會減少副作用，但隨著患者人群的擴大，Tasigna的副作用會愈發(fā)明顯。

Tasigna的價格也是非常昂貴，目前美國800mg/天的月花費為10360美元，美國約有200個帕金森患者在使用該藥物進行治療，而這一適應癥還沒有被FDA批準。因此未來需要盡快通過臨床試驗確定Tasigna治療帕金森癥的安全性和有效性，以造福這一神經類疾病患者的。

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