2016年07月26日訊 制藥巨頭諾華將開展抗癌藥Tasigna (nilotinib)的一項新適應癥的臨床試驗
,讓人意外的是這并不是另一種實體瘤,而是帕金森癥。據(jù)悉這項臨床試驗將于明年開展
,諾華將和Michael J. Fox基金會、Van Andel研究所以及Cure Parkinson等三家機構(gòu)合作。目前諾華已經(jīng)開展了一項為期6個月的I期安全性試驗,還未驗證Tasigna (nilotinib)治療帕金森癥的有效性。然而喬治城大學進行的一項研究已經(jīng)表明,低于治療腫瘤劑量的Tasigna能夠有效減少造成帕金森癥的蛋白的合成。Tasigna在腫瘤治療中的作用機制是促進腫瘤細胞自噬,而在二分之一的劑量下,細胞能夠被及時清除而不是被殺死。Tasigna治療帕金森癥的臨床前模型已經(jīng)經(jīng)過數(shù)年的研究。但直到目前為止,臨床前試驗還局限在安全性方面,有效性有待下一步臨床試驗確定。諾華表示將和這三家機構(gòu)共同設計并出資進行一項雙盲
、安慰劑對照試驗,以評估Tasigna能否有效治療帕金森,即是否能夠阻止疾病進展或者緩解癥狀。諾華表示,盡管現(xiàn)在治療帕金森的藥物非常有限,但希望醫(yī)生和患者不要在臨床試驗結(jié)果出來之前盲目使用該藥物。諾華和這三家機構(gòu)在宣布開展后續(xù)臨床試驗的同時,認真討論了喬治城大學研究的局限之處,并表示需要進一步展開臨床試驗。他們指出,由于I期臨床試驗的樣本量太小,所以不能排除安慰劑效應的可能性;此外,盡管降低劑量可能會減少副作用,但隨著患者人群的擴大,Tasigna的副作用會愈發(fā)明顯。Tasigna的價格也是非常昂貴
,目前美國800mg/天的月花費為10360美元,美國約有200個帕金森患者在使用該藥物進行治療本文地址:http://www.mcys1996.com/jiankang/236182.html.
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