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兒童用藥市場(chǎng)巨大,河北藥企“大施拳腳”

夕陽(yáng)紅 2024-05-03 18:14:57

2016年07月23日訊 近日

,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委
、工信部
、食藥監(jiān)總局聯(lián)合印發(fā)《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》,鼓勵(lì)兒童藥發(fā)展的政策又增加了新內(nèi)容
。近幾年
,關(guān)于兒童藥的利好政策頻出,兒童藥市場(chǎng)正往好的方向發(fā)展
。河北作為醫(yī)藥大省,相關(guān)藥企也迎合政策和市場(chǎng)走向
,在兒童藥市場(chǎng)施展拳腳

兒童專用藥和兒童適宜劑型、規(guī)格藥品缺乏

“用藥靠掰

,劑量靠猜
。”在藥物使用上
,兒童被當(dāng)成“小大人”
,反映出兒童用藥的尷尬現(xiàn)狀。相關(guān)資料顯示
,國(guó)內(nèi)3500多個(gè)藥品制劑品種中
,兒童專用的只有60種,比例不到2%

對(duì)兒童藥短缺現(xiàn)象

,省兒童醫(yī)院藥劑科主任張古英深有感觸:“我手頭有一份2011-2013年全國(guó)15家醫(yī)院兒童用藥現(xiàn)狀調(diào)查,在兒童常用處方藥中
,兒童專用藥品很少
,且劑型以注射劑和片劑為主,口服溶液劑很缺乏
。適宜兒童使用的粉末吸入劑
、糖漿劑、滴液和氣霧劑品種就更少了
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!?/p>

張古英介紹,兒童的新陳代謝和生理機(jī)能不能完全參照成人

,兒童藥也并非成人藥的縮小版
。兒童用藥需要量身定制專用藥物,然而在現(xiàn)實(shí)中
,我國(guó)兒童藥無(wú)論是品種還是劑型規(guī)格都不容樂(lè)觀

小劑量的心腦血管用藥普羅帕酮采購(gòu)不到

,只能使用大劑量的同種藥品;造影劑泛影葡胺也缺乏適合兒童使用的劑型
,只能采購(gòu)較大劑型的藥品
。張古英說(shuō),作為兒童?div id="4qifd00" class="flower right">
?漆t(yī)院
,與普通醫(yī)院相比,省兒童醫(yī)院的兒童藥還是比較多的
,但仍不時(shí)會(huì)遇到采購(gòu)難現(xiàn)象
。許多藥品的兒童適宜劑型、規(guī)格都很缺乏

為何適合兒童使用的藥品這么缺乏

?張古英介紹,兒童藥的研發(fā)生產(chǎn)要求高
、周期長(zhǎng)
、成本高、利潤(rùn)薄
,兒童專用劑型藥品市場(chǎng)小且需求不穩(wěn)定
,導(dǎo)致制藥企業(yè)對(duì)兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)的積極性不高。

資料顯示

,全國(guó)6000多家藥廠中
,專門生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅10余家。我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共17萬(wàn)多條
,專用于兒童的不足3000條
。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告顯示,我國(guó)兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率為12.9%
,其中新生兒高達(dá)24.4%
,而成人數(shù)據(jù)為6.9%。

市場(chǎng)需求巨大

,河北藥企越來(lái)越重視兒童藥

有數(shù)據(jù)顯示

,目前兒童藥市場(chǎng)規(guī)模約占全國(guó)總體醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的5%,市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和
。我國(guó)目前兒童數(shù)量約為2.26億
,隨著“全面二孩”政策實(shí)施,2018年新生兒數(shù)量有望超2000萬(wàn)
,這將直接刺激兒童藥市場(chǎng)需求
。專家預(yù)計(jì),兒童藥市場(chǎng)有望突破千億元規(guī)模

2014年

,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委等6部門印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見(jiàn)》
,此后國(guó)家有關(guān)部門又陸續(xù)出臺(tái)了鼓勵(lì)兒童藥發(fā)展的政策。河北省關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的實(shí)施意見(jiàn)也提出
,進(jìn)一步優(yōu)化兒童用藥申報(bào)程序

河北省藥企已經(jīng)注意到兒童藥的巨大市場(chǎng)。

滄州得能制藥有限公司是一家中型制藥企業(yè)

,以前生產(chǎn)20多種藥品
,品種普通,缺乏競(jìng)爭(zhēng)力
,經(jīng)濟(jì)效益很低
。該公司總經(jīng)理張永生說(shuō),2013年以來(lái)
,他們專注生產(chǎn)兒童藥
,目前小兒消食片、小兒化痰止咳顆粒等兒童藥品已經(jīng)在全國(guó)二十多個(gè)省市暢銷
,企業(yè)煥發(fā)了生機(jī)。

傳統(tǒng)大型藥企華北制藥集團(tuán)把兒童藥作為其轉(zhuǎn)型升級(jí)

、調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的選項(xiàng)之一
。近年來(lái),華藥新制劑分廠推出小兒利寶系列用藥
,主要生產(chǎn)顆粒劑
、栓劑、擦劑等兒童易于接受
、給藥痛苦小
、不破壞藥物效力的劑型,受到市場(chǎng)歡迎

兒童藥是神威藥業(yè)集團(tuán)主營(yíng)藥物品種之一

,企業(yè)推出的“神苗”系列兒童用藥涉及兒童感冒、咳嗽
、消化等領(lǐng)域
,產(chǎn)品在全國(guó)暢銷。神威藥業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)
,患兒中感染性疾病比較常見(jiàn)
,中藥的清熱解毒藥可以部分替代抗生素,比較安全
,且不易產(chǎn)生耐藥菌

省食藥監(jiān)局有關(guān)人士介紹,河北省有一些制藥企業(yè)產(chǎn)品中涉及兒童藥生產(chǎn)

,但大多不作為主要品種
。隨著國(guó)家鼓勵(lì)政策陸續(xù)出臺(tái)
,正有越來(lái)越多藥企重視兒童藥的生產(chǎn)。

持續(xù)深耕現(xiàn)有品種成河北藥企首要選擇

利好政策頻出

,兒童擁有更多屬于自己的藥品還需多長(zhǎng)時(shí)間
?業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為,要解決兒童藥在供給端的短缺還需要較長(zhǎng)時(shí)間
。目前在國(guó)內(nèi)兒童藥市場(chǎng)
,產(chǎn)品品種單一和研發(fā)領(lǐng)域集中的問(wèn)題仍然存在,即兒童藥主要集中在感冒
、發(fā)燒和咳嗽等常見(jiàn)病領(lǐng)域

北京鼎臣醫(yī)藥咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣表示,鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)兒童藥新品種政策落地還要較長(zhǎng)時(shí)間

,原因在于目前我國(guó)并沒(méi)有大型兒童疾病譜
。對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言,哪些是兒童高發(fā)疾病
,哪些兒童疾病藥物缺口大
,都需要疾病譜作為參考分析,并綜合評(píng)估研發(fā)成本后才會(huì)進(jìn)行投入
。此外
,除參考疾病譜外,兒童新藥的研發(fā)周期也比普通藥品至少長(zhǎng)兩年時(shí)間
,因此在沒(méi)有權(quán)威數(shù)據(jù)支持下
,開(kāi)拓兒童藥新品種很難。

在當(dāng)前形勢(shì)下

,河北省藥企選擇了突出自身優(yōu)勢(shì)
,持續(xù)深耕現(xiàn)有兒童藥品種。張永生說(shuō)
,目前國(guó)內(nèi)只有兩家企業(yè)擁有小兒消食片的批準(zhǔn)文號(hào)
,得能制藥優(yōu)選最好的藥品原料,嚴(yán)格按照新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)
,藥品質(zhì)量得到業(yè)內(nèi)肯定
。“在今年的全國(guó)藥品交易會(huì)和全國(guó)新特藥品交易會(huì)上
,我們的產(chǎn)品關(guān)注度很高
。”

神威藥業(yè)在產(chǎn)品包裝方面進(jìn)行了升級(jí)

。為了讓家長(zhǎng)給孩子用藥時(shí)更準(zhǔn)確把握劑量
,該公司把產(chǎn)品包裝改成了類似裝咖啡粉的細(xì)條狀。

華藥選擇通過(guò)提升制藥工藝水平保障藥品質(zhì)量。新制劑分廠有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹

,他們采用全球最先進(jìn)的進(jìn)口顆粒劑生產(chǎn)線
,藥品從配制、制粒
、灌裝到包裝實(shí)現(xiàn)全過(guò)程自動(dòng)化
,在線稱重裝置精確度達(dá)到0.1克,避免了裝量微量差異給兒童用藥可能帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)
。華北制藥微生物與天然藥物研發(fā)中心主任工程師任鳳芝介紹
,華藥集團(tuán)開(kāi)發(fā)的護(hù)源保葉黃素酯壓片等兒童保健食品從橫向方面拓展了兒童健康市場(chǎng)份額,有利于增強(qiáng)人們對(duì)企業(yè)兒童藥的認(rèn)知度

有專家表示

,兒童患感冒、發(fā)熱及腹瀉等疾病頻率較高
,選擇深耕現(xiàn)有兒童藥品種
,對(duì)在兒童藥研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵙ο鄬?duì)較弱的河北藥企而言不失為明智的選擇。

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