2016年07月21日訊 國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2015年）》。2015年
藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，簡稱ADR）是患者在使用某種藥物的治療疾病的時候產(chǎn)生的與治療無關(guān)的作用
，而這種作用一般都對患者的治療不利。報告,因擔心影響藥品銷量.png)
結(jié)果顯示抗菌藥
、靜脈輸液和中藥注射劑不合理用藥問題突出。2015年化學藥不良反應(yīng)/事件報告中，注射劑所占比例為62.9%
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析顯示
國內(nèi)絕大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)都有門診輸液
“用藥要遵循能不用就不用
我國企業(yè)基本不上報
由于藥品的特殊性
歷史上最為著名的不良反應(yīng)事件是“反應(yīng)停事件”
事實上
，企業(yè)應(yīng)該成為不良反應(yīng)上報的主體。但遺憾的是，我國八成以上的不良反應(yīng)仍以醫(yī)療機構(gòu)報告為主，藥品生產(chǎn)企業(yè)報告只占1.4%，經(jīng)營企業(yè)報告占16%、個人及其他來源的報告占0.4%。南方周末記者在某美國企業(yè)的神經(jīng)系統(tǒng)藥物說明書上看到，該藥物上市后自發(fā)不良反應(yīng)的癥狀及相關(guān)疾病出現(xiàn)超過35種
，而在該藥物的國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥說明書上，內(nèi)容簡短，并無上市后不良反應(yīng)報告據(jù)了解
美國90%的藥品不良反應(yīng)來源于制藥企業(yè)
。他們設(shè)有專門的機構(gòu)和人員收集不良反應(yīng)病例。一旦發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)意外的有害反應(yīng)時，即會采取有效措。歐美企業(yè)積極上報不良反應(yīng)，原因還在于國外對制藥企業(yè)實施不良反應(yīng)強制報告制度。這項制度不僅明確企業(yè)是上報的主體，還規(guī)定了對拒不上報企業(yè)的懲處，如警告信、禁令、傳訊、起訴等。“我國企業(yè)的不良反應(yīng)報告系統(tǒng)，基本屬于沒有
。原因很復雜，現(xiàn)行的醫(yī)藥銷售體系并沒有和不良反應(yīng)報告進行捆綁，很多企業(yè)甚至擔心一旦上報ADR這也和我國的法律缺失密切相關(guān)。我國雖然在2011年發(fā)布實施了《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》
，但是就企業(yè)如何建立健全“藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度”并沒有明確的操作指南。我國的《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》于2011年頒布。
《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是我國衛(wèi)生部制定的一項法規(guī)
一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于日起 30 天內(nèi)上報;新的或嚴重的應(yīng)于發(fā)現(xiàn) 之日起 15 日內(nèi)上報,其中死亡病例須及時向所在地省
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