優(yōu)時比TNF抑制劑Cimzia獲英國NICE批準用于類風濕性關(guān)節(jié)炎

2016年07月20日訊 近日，優(yōu)時比制藥的TNF抑制劑Cimzia獲得英國醫(yī)療成本監(jiān)管與控制機構(gòu)NICE的批準，用于對其它治療無應(yīng)答的類風濕性關(guān)節(jié)炎患者。

NICE發(fā)布的指南稱，Cimzia不僅可以作為單藥療法，還可以與甲氨蝶呤聯(lián)用，治療對其它藥物無應(yīng)答或者不耐受的類風濕性關(guān)節(jié)炎。將Cimzia納入醫(yī)保后，將對優(yōu)時比擴大Cimzia在英國的市場非常有利。

Cimzia于2009年獲得FDA批準治療類風濕性關(guān)節(jié)炎，當時由2300名患者加入的4項臨床試驗證明，患者采用Cimzia+甲氨蝶呤治療6個月后，類風濕性關(guān)節(jié)炎癥狀得到顯著緩解，同時還能抑制關(guān)節(jié)損傷情況。2009年之前，該藥物已經(jīng)被FDA批準用于治療克羅恩病。

目前英國約有58萬名類風濕性關(guān)節(jié)炎患者，疾病通常累及手腳關(guān)節(jié)，造成關(guān)節(jié)腫脹、僵硬、疼痛和損傷，病情嚴重時甚至會危及生命。類風濕性關(guān)節(jié)炎患者中，通常有15%會進展成為嚴重狀態(tài)，Cimzia被NICE批準用于使用過其它TNF抑制劑以及對羅氏美羅華（利妥昔單抗）不耐受的患者。Cimzia能夠有效抑制免疫系統(tǒng)對關(guān)節(jié)的攻擊，從而減少患者的關(guān)節(jié)損傷。

NICE認為，按照歐洲風濕病協(xié)會制定的標準，持續(xù)六個月對Cimzia治療產(chǎn)生輕度響應(yīng)的患者，才應(yīng)該繼續(xù)使用該藥物治療，而如果治療效果不能維持，就應(yīng)該停止用藥。NICE醫(yī)療技術(shù)評估委員中心負責人Carole Longson表示，NICE已經(jīng)批準了許多治療重度類風濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，希望Cimzia能為這部分患者帶來更好的治療效果，使其能夠有效控制病情。使用Cimzia第一年的治療費用為6793英鎊，往后每年為9295英鎊。優(yōu)時比承諾給英國醫(yī)保內(nèi)的患者前12個月免費治療。

類風濕性關(guān)節(jié)炎簡介

類風濕關(guān)節(jié)炎的病因至今并不十分明了，目前大多認為其是人體自身免疫性疾病，亦可視為一種慢性的綜合征，表現(xiàn)為外周關(guān)節(jié)的非特異性炎癥。此時患病關(guān)節(jié)及其周圍組織呈現(xiàn)進行性破壞，并致使受損關(guān)節(jié)發(fā)生功能障礙。類風濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率女性高于男性，女性是男性的2——3倍；歐美國家的發(fā)病率明顯高于國人。

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